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Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di SLV306 in soggetti con ipertensione

29 gennaio 2009 aggiornato da: Solvay Pharmaceuticals

Uno studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a sei bracci, con aumento della dose, per valutare l'efficacia e la sicurezza di SLV306: 150, 300, 600 mg una volta al giorno, 150-300 mg due volte al giorno e amlodipina 5- 10 mg una volta al giorno in soggetti con ipertensione

Questo studio ha lo scopo di confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'aumento delle dosi di SLV306 con l'amlodipina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipertensione

Intervento / Trattamento

Droga: Daglutril

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- - Bracken Ridge, Australia
    - Site 705
  - Caboolture, Australia
    - Site 706
  - Inala, Australia
    - Site 700
  - Kippa Ring, Australia
    - Site 701
  - Melbourne, Australia
    - Site 702
  - Nedlands, Australia
    - Site 703
Bulgaria
- - Haskovo, Bulgaria
    - Site 952
  - Pleven, Bulgaria
    - Site 955
  - Plovdiv, Bulgaria
    - Site 951
  - Plovdiv, Bulgaria
    - Site 956
  - Sofia, Bulgaria
    - Site 950
  - Sofia, Bulgaria
    - Site 953
  - Sofia, Bulgaria
    - Site 954
  - Sofia, Bulgaria
    - Site 957
Danimarca
- - Aalborg, Danimarca
    - Site 402
  - Ballerup, Danimarca
    - Site 401
  - Vejle, Danimarca
    - Site 403
Estonia
- - Tallinn, Estonia
    - Site 850
Germania
- - Aschaffenburg, Germania
    - Site 119
  - Bad Nauheim, Germania
    - Site 101
  - Bad Woerishofen, Germania
    - Site 104
  - Beckum, Germania
    - Site 106
  - Deidesheim, Germania
    - Site 110
  - Karlsruhe, Germania
    - Site 107
  - Kassel, Germania
    - Site 118
  - Krombach, Germania
    - Site 109
  - Ladenburg, Germania
    - Site 113
  - Leipzig, Germania
    - Site 102
  - Lollar, Germania
    - Site 112
  - Magdeburg, Germania
    - Site 114
  - Marburg, Germania
    - Site 111
  - Muenster, Germania
    - Site 105
  - Niederstetten, Germania
    - Site 115
  - Rodgau Dudenhofen, Germania
    - Site 120
  - Vellmar, Germania
    - Site 116
  - Wiesbaden, Germania
    - Site 103
  - Wolmirstedt, Germania
    - Site 117
Israele
- - Ashkelon, Israele
    - Site 300
  - Ashkelon, Israele
    - Site 306
  - Beer Sheva, Israele
    - Site 304
  - Haifa, Israele
    - Site 311
  - Jerusalem, Israele
    - Site 305
  - Kfar Saba, Israele
    - Site 310
  - Kiryat Ata, Israele
    - Site 303
  - Petach-Tikva, Israele
    - Site 308
  - Tel-Aviv, Israele
    - Site 302
  - Tel-Hashomer, Israele
    - Site 301
  - Tiberias, Israele
    - Site 309
Lettonia
- - Daugavpils, Lettonia
    - Site 932
  - Kuldiga, Lettonia
    - Site 930
  - Riga, Lettonia
    - Site 931
  - Riga, Lettonia
    - Site 933
  - Riga, Lettonia
    - Site 934
  - Riga, Lettonia
    - Site 935
Lituania
- - Kaunas, Lituania
    - Site 920
  - Klaipeda, Lituania
    - Site 923
  - Vilnius, Lituania
    - Site 921
Regno Unito
- - Addlestone, Regno Unito
    - Site 262
  - Airdrie, Regno Unito
    - Site 229
  - Alexandria, Regno Unito
    - Site 234
  - Bangor, Regno Unito
    - Site 245
  - Barrhead, Regno Unito
    - Site 241
  - Bath, Regno Unito
    - Site 224
  - Bath, Regno Unito
    - Site 240
  - Bellshill, Regno Unito
    - Site 230
  - Bexhill on sea, Regno Unito
    - Site 261
  - Bexhill- on-Sea, Regno Unito
    - Site 243
  - Blackpool, Regno Unito
    - Site 255
  - Blantyre, Regno Unito
    - Site 222
  - Calderbank, Regno Unito
    - Site 232
  - Chesterfield, Regno Unito
    - Site 236
  - Chippenham, Regno Unito
    - Site 219
  - Chippenham, Regno Unito
    - Site 256
  - Co Tyrone, Regno Unito
    - Site 237
  - Coatbridge, Regno Unito
    - Site 216
  - Cornwall, Regno Unito
    - Site 238
  - Coventry, Regno Unito
    - Site 207
  - Cumbernauld, Regno Unito
    - Site 247
  - Dumbarton, Regno Unito
    - Site 208
  - East Horsley, Regno Unito
    - Site 235
  - Ely, Regno Unito
    - Site 220
  - Frome, Regno Unito
    - Site 257
  - Glasgow, Regno Unito
    - Site 210
  - Glasgow, Regno Unito
    - Site 221
  - Glasgow, Regno Unito
    - Site 227
  - Glasgow, Regno Unito
    - Site 233
  - Glasgow, Regno Unito
    - Site 251
  - Greenisland, Regno Unito
    - Site 201
  - Helensburgh, Regno Unito
    - Site 252
  - Hook, Regno Unito
    - Site 249
  - Leamington SPA, Regno Unito
    - Site 200
  - Maidenhead, Regno Unito
    - Site 226
  - Maidenhead, Regno Unito
    - Site 246
  - Manchester, Regno Unito
    - Site 213
  - Melksham, Regno Unito
    - Site 244
  - Middlesex, Regno Unito
    - Site 259
  - Motherwell, Regno Unito
    - Site 202
  - Motherwell, Regno Unito
    - Site 206
  - Motherwell, Regno Unito
    - Site 217
  - Motherwell, Regno Unito
    - Site 239
  - Paisley, Regno Unito
    - Site 231
  - Paisley, Regno Unito
    - Site 250
  - Penzance, Regno Unito
    - Site 242
  - Plymouth, Regno Unito
    - Site 218
  - Plymouth, Regno Unito
    - Site 223
  - Reading, Regno Unito
    - Site 254
  - Riddrie, Regno Unito
    - Site 212
  - Sandy, Regno Unito
    - Site 253
  - Sheffield, Regno Unito
    - Site 258
  - Slough, Regno Unito
    - Site 205
  - St Just, Regno Unito
    - Site 215
  - Strathaven, Regno Unito
    - Site 211
  - Swansea, Regno Unito
    - Site 225
  - Thornhill, Regno Unito
    - Site 209
  - Woking, Regno Unito
    - Site 248
  - Wokingham, Regno Unito
    - Site 228
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia
    - Site 600
  - Bratislava, Slovacchia
    - Site 601
  - Kosice, Slovacchia
    - Site 607
  - Kosice, Slovacchia
    - Site 608
  - Levice, Slovacchia
    - Site 602
  - Lucenec, Slovacchia
    - Site 605
  - Nove Zamky, Slovacchia
    - Site 603
  - Vrable, Slovacchia
    - Site 606
Ungheria
- - Budapest, Ungheria
    - Site 800
  - Budapest, Ungheria
    - Site 805
  - Gyongyos, Ungheria
    - Site 803
  - Kecskemet, Ungheria
    - Site 801
  - Pecs, Ungheria
    - Site 804
  - Szekesfehervar, Ungheria
    - Site 802

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

seduto in ufficio pressione diastolica tra 90 e 109 mmHg
pressione arteriosa sistolica ambulatoriale compresa tra 140 e 179 mmHg
pressione arteriosa diurna diastolica media delle 24 ore ABPM >= 85 mmHg inclusi al basale

Criteri di esclusione:

nota ipertensione secondaria
insufficienza cardiaca congestizia scompensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

pressione sanguigna

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

S306.2.008
2004-000305-21

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .