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Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von SLV306 bei Patienten mit Bluthochdruck

29. Januar 2009 aktualisiert von: Solvay Pharmaceuticals

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, sechsarmige, multizentrische Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von SLV306: 150, 300, 600 mg einmal täglich, 150-300 mg zweimal täglich und Amlodipin 5- 10 mg einmal täglich bei Patienten mit Bluthochdruck

Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit steigender Dosen von SLV306 mit Amlodipin vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hypertonie

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Daglutril

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- - Bracken Ridge, Australien
    - Site 705
  - Caboolture, Australien
    - Site 706
  - Inala, Australien
    - Site 700
  - Kippa Ring, Australien
    - Site 701
  - Melbourne, Australien
    - Site 702
  - Nedlands, Australien
    - Site 703
Bulgarien
- - Haskovo, Bulgarien
    - Site 952
  - Pleven, Bulgarien
    - Site 955
  - Plovdiv, Bulgarien
    - Site 951
  - Plovdiv, Bulgarien
    - Site 956
  - Sofia, Bulgarien
    - Site 950
  - Sofia, Bulgarien
    - Site 953
  - Sofia, Bulgarien
    - Site 954
  - Sofia, Bulgarien
    - Site 957
Deutschland
- - Aschaffenburg, Deutschland
    - Site 119
  - Bad Nauheim, Deutschland
    - Site 101
  - Bad Woerishofen, Deutschland
    - Site 104
  - Beckum, Deutschland
    - Site 106
  - Deidesheim, Deutschland
    - Site 110
  - Karlsruhe, Deutschland
    - Site 107
  - Kassel, Deutschland
    - Site 118
  - Krombach, Deutschland
    - Site 109
  - Ladenburg, Deutschland
    - Site 113
  - Leipzig, Deutschland
    - Site 102
  - Lollar, Deutschland
    - Site 112
  - Magdeburg, Deutschland
    - Site 114
  - Marburg, Deutschland
    - Site 111
  - Muenster, Deutschland
    - Site 105
  - Niederstetten, Deutschland
    - Site 115
  - Rodgau Dudenhofen, Deutschland
    - Site 120
  - Vellmar, Deutschland
    - Site 116
  - Wiesbaden, Deutschland
    - Site 103
  - Wolmirstedt, Deutschland
    - Site 117
Dänemark
- - Aalborg, Dänemark
    - Site 402
  - Ballerup, Dänemark
    - Site 401
  - Vejle, Dänemark
    - Site 403
Estland
- - Tallinn, Estland
    - Site 850
Israel
- - Ashkelon, Israel
    - Site 300
  - Ashkelon, Israel
    - Site 306
  - Beer Sheva, Israel
    - Site 304
  - Haifa, Israel
    - Site 311
  - Jerusalem, Israel
    - Site 305
  - Kfar Saba, Israel
    - Site 310
  - Kiryat Ata, Israel
    - Site 303
  - Petach-Tikva, Israel
    - Site 308
  - Tel-Aviv, Israel
    - Site 302
  - Tel-Hashomer, Israel
    - Site 301
  - Tiberias, Israel
    - Site 309
Lettland
- - Daugavpils, Lettland
    - Site 932
  - Kuldiga, Lettland
    - Site 930
  - Riga, Lettland
    - Site 931
  - Riga, Lettland
    - Site 933
  - Riga, Lettland
    - Site 934
  - Riga, Lettland
    - Site 935
Litauen
- - Kaunas, Litauen
    - Site 920
  - Klaipeda, Litauen
    - Site 923
  - Vilnius, Litauen
    - Site 921
Slowakei
- - Bratislava, Slowakei
    - Site 600
  - Bratislava, Slowakei
    - Site 601
  - Kosice, Slowakei
    - Site 607
  - Kosice, Slowakei
    - Site 608
  - Levice, Slowakei
    - Site 602
  - Lucenec, Slowakei
    - Site 605
  - Nove Zamky, Slowakei
    - Site 603
  - Vrable, Slowakei
    - Site 606
Ungarn
- - Budapest, Ungarn
    - Site 800
  - Budapest, Ungarn
    - Site 805
  - Gyongyos, Ungarn
    - Site 803
  - Kecskemet, Ungarn
    - Site 801
  - Pecs, Ungarn
    - Site 804
  - Szekesfehervar, Ungarn
    - Site 802
Vereinigtes Königreich
- - Addlestone, Vereinigtes Königreich
    - Site 262
  - Airdrie, Vereinigtes Königreich
    - Site 229
  - Alexandria, Vereinigtes Königreich
    - Site 234
  - Bangor, Vereinigtes Königreich
    - Site 245
  - Barrhead, Vereinigtes Königreich
    - Site 241
  - Bath, Vereinigtes Königreich
    - Site 224
  - Bath, Vereinigtes Königreich
    - Site 240
  - Bellshill, Vereinigtes Königreich
    - Site 230
  - Bexhill on sea, Vereinigtes Königreich
    - Site 261
  - Bexhill- on-Sea, Vereinigtes Königreich
    - Site 243
  - Blackpool, Vereinigtes Königreich
    - Site 255
  - Blantyre, Vereinigtes Königreich
    - Site 222
  - Calderbank, Vereinigtes Königreich
    - Site 232
  - Chesterfield, Vereinigtes Königreich
    - Site 236
  - Chippenham, Vereinigtes Königreich
    - Site 219
  - Chippenham, Vereinigtes Königreich
    - Site 256
  - Co Tyrone, Vereinigtes Königreich
    - Site 237
  - Coatbridge, Vereinigtes Königreich
    - Site 216
  - Cornwall, Vereinigtes Königreich
    - Site 238
  - Coventry, Vereinigtes Königreich
    - Site 207
  - Cumbernauld, Vereinigtes Königreich
    - Site 247
  - Dumbarton, Vereinigtes Königreich
    - Site 208
  - East Horsley, Vereinigtes Königreich
    - Site 235
  - Ely, Vereinigtes Königreich
    - Site 220
  - Frome, Vereinigtes Königreich
    - Site 257
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich
    - Site 210
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich
    - Site 221
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich
    - Site 227
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich
    - Site 233
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich
    - Site 251
  - Greenisland, Vereinigtes Königreich
    - Site 201
  - Helensburgh, Vereinigtes Königreich
    - Site 252
  - Hook, Vereinigtes Königreich
    - Site 249
  - Leamington SPA, Vereinigtes Königreich
    - Site 200
  - Maidenhead, Vereinigtes Königreich
    - Site 226
  - Maidenhead, Vereinigtes Königreich
    - Site 246
  - Manchester, Vereinigtes Königreich
    - Site 213
  - Melksham, Vereinigtes Königreich
    - Site 244
  - Middlesex, Vereinigtes Königreich
    - Site 259
  - Motherwell, Vereinigtes Königreich
    - Site 202
  - Motherwell, Vereinigtes Königreich
    - Site 206
  - Motherwell, Vereinigtes Königreich
    - Site 217
  - Motherwell, Vereinigtes Königreich
    - Site 239
  - Paisley, Vereinigtes Königreich
    - Site 231
  - Paisley, Vereinigtes Königreich
    - Site 250
  - Penzance, Vereinigtes Königreich
    - Site 242
  - Plymouth, Vereinigtes Königreich
    - Site 218
  - Plymouth, Vereinigtes Königreich
    - Site 223
  - Reading, Vereinigtes Königreich
    - Site 254
  - Riddrie, Vereinigtes Königreich
    - Site 212
  - Sandy, Vereinigtes Königreich
    - Site 253
  - Sheffield, Vereinigtes Königreich
    - Site 258
  - Slough, Vereinigtes Königreich
    - Site 205
  - St Just, Vereinigtes Königreich
    - Site 215
  - Strathaven, Vereinigtes Königreich
    - Site 211
  - Swansea, Vereinigtes Königreich
    - Site 225
  - Thornhill, Vereinigtes Königreich
    - Site 209
  - Woking, Vereinigtes Königreich
    - Site 248
  - Wokingham, Vereinigtes Königreich
    - Site 228

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diastolischer Blutdruck im Sitzbüro zwischen 90 und 109 mmHg
Bürosystolischer Blutdruck zwischen 140 und 179 mmHg
mittlerer diastolischer 24-Stunden-ABPM-Blutdruck am Tag >= 85 mmHg einschließlich zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

bekannte sekundäre Hypertonie
dekompensierte Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Blutdruck

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

S306.2.008
2004-000305-21

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