- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00160212
Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af SLV306 hos personer med hypertension
29. januar 2009 opdateret af: Solvay Pharmaceuticals
En randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind, seks-arm, dosiseskalering, multi-center undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af SLV306: 150, 300, 600 mg én gang dagligt, 150-300 mg to gange dagligt og amlodipin 5- 10 mg én gang dagligt hos personer med hypertension
Denne undersøgelse skal sammenligne effektiviteten og sikkerheden af stigende doser af SLV306 med amlodipin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bracken Ridge, Australien
- Site 705
-
Caboolture, Australien
- Site 706
-
Inala, Australien
- Site 700
-
Kippa Ring, Australien
- Site 701
-
Melbourne, Australien
- Site 702
-
Nedlands, Australien
- Site 703
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgarien
- Site 952
-
Pleven, Bulgarien
- Site 955
-
Plovdiv, Bulgarien
- Site 951
-
Plovdiv, Bulgarien
- Site 956
-
Sofia, Bulgarien
- Site 950
-
Sofia, Bulgarien
- Site 953
-
Sofia, Bulgarien
- Site 954
-
Sofia, Bulgarien
- Site 957
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Site 402
-
Ballerup, Danmark
- Site 401
-
Vejle, Danmark
- Site 403
-
-
-
-
-
Addlestone, Det Forenede Kongerige
- Site 262
-
Airdrie, Det Forenede Kongerige
- Site 229
-
Alexandria, Det Forenede Kongerige
- Site 234
-
Bangor, Det Forenede Kongerige
- Site 245
-
Barrhead, Det Forenede Kongerige
- Site 241
-
Bath, Det Forenede Kongerige
- Site 224
-
Bath, Det Forenede Kongerige
- Site 240
-
Bellshill, Det Forenede Kongerige
- Site 230
-
Bexhill on sea, Det Forenede Kongerige
- Site 261
-
Bexhill- on-Sea, Det Forenede Kongerige
- Site 243
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige
- Site 255
-
Blantyre, Det Forenede Kongerige
- Site 222
-
Calderbank, Det Forenede Kongerige
- Site 232
-
Chesterfield, Det Forenede Kongerige
- Site 236
-
Chippenham, Det Forenede Kongerige
- Site 219
-
Chippenham, Det Forenede Kongerige
- Site 256
-
Co Tyrone, Det Forenede Kongerige
- Site 237
-
Coatbridge, Det Forenede Kongerige
- Site 216
-
Cornwall, Det Forenede Kongerige
- Site 238
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Site 207
-
Cumbernauld, Det Forenede Kongerige
- Site 247
-
Dumbarton, Det Forenede Kongerige
- Site 208
-
East Horsley, Det Forenede Kongerige
- Site 235
-
Ely, Det Forenede Kongerige
- Site 220
-
Frome, Det Forenede Kongerige
- Site 257
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Site 210
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Site 221
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Site 227
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Site 233
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Site 251
-
Greenisland, Det Forenede Kongerige
- Site 201
-
Helensburgh, Det Forenede Kongerige
- Site 252
-
Hook, Det Forenede Kongerige
- Site 249
-
Leamington SPA, Det Forenede Kongerige
- Site 200
-
Maidenhead, Det Forenede Kongerige
- Site 226
-
Maidenhead, Det Forenede Kongerige
- Site 246
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Site 213
-
Melksham, Det Forenede Kongerige
- Site 244
-
Middlesex, Det Forenede Kongerige
- Site 259
-
Motherwell, Det Forenede Kongerige
- Site 202
-
Motherwell, Det Forenede Kongerige
- Site 206
-
Motherwell, Det Forenede Kongerige
- Site 217
-
Motherwell, Det Forenede Kongerige
- Site 239
-
Paisley, Det Forenede Kongerige
- Site 231
-
Paisley, Det Forenede Kongerige
- Site 250
-
Penzance, Det Forenede Kongerige
- Site 242
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Site 218
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Site 223
-
Reading, Det Forenede Kongerige
- Site 254
-
Riddrie, Det Forenede Kongerige
- Site 212
-
Sandy, Det Forenede Kongerige
- Site 253
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Site 258
-
Slough, Det Forenede Kongerige
- Site 205
-
St Just, Det Forenede Kongerige
- Site 215
-
Strathaven, Det Forenede Kongerige
- Site 211
-
Swansea, Det Forenede Kongerige
- Site 225
-
Thornhill, Det Forenede Kongerige
- Site 209
-
Woking, Det Forenede Kongerige
- Site 248
-
Wokingham, Det Forenede Kongerige
- Site 228
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- Site 850
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Site 300
-
Ashkelon, Israel
- Site 306
-
Beer Sheva, Israel
- Site 304
-
Haifa, Israel
- Site 311
-
Jerusalem, Israel
- Site 305
-
Kfar Saba, Israel
- Site 310
-
Kiryat Ata, Israel
- Site 303
-
Petach-Tikva, Israel
- Site 308
-
Tel-Aviv, Israel
- Site 302
-
Tel-Hashomer, Israel
- Site 301
-
Tiberias, Israel
- Site 309
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland
- Site 932
-
Kuldiga, Letland
- Site 930
-
Riga, Letland
- Site 931
-
Riga, Letland
- Site 933
-
Riga, Letland
- Site 934
-
Riga, Letland
- Site 935
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Site 920
-
Klaipeda, Litauen
- Site 923
-
Vilnius, Litauen
- Site 921
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet
- Site 600
-
Bratislava, Slovakiet
- Site 601
-
Kosice, Slovakiet
- Site 607
-
Kosice, Slovakiet
- Site 608
-
Levice, Slovakiet
- Site 602
-
Lucenec, Slovakiet
- Site 605
-
Nove Zamky, Slovakiet
- Site 603
-
Vrable, Slovakiet
- Site 606
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland
- Site 119
-
Bad Nauheim, Tyskland
- Site 101
-
Bad Woerishofen, Tyskland
- Site 104
-
Beckum, Tyskland
- Site 106
-
Deidesheim, Tyskland
- Site 110
-
Karlsruhe, Tyskland
- Site 107
-
Kassel, Tyskland
- Site 118
-
Krombach, Tyskland
- Site 109
-
Ladenburg, Tyskland
- Site 113
-
Leipzig, Tyskland
- Site 102
-
Lollar, Tyskland
- Site 112
-
Magdeburg, Tyskland
- Site 114
-
Marburg, Tyskland
- Site 111
-
Muenster, Tyskland
- Site 105
-
Niederstetten, Tyskland
- Site 115
-
Rodgau Dudenhofen, Tyskland
- Site 120
-
Vellmar, Tyskland
- Site 116
-
Wiesbaden, Tyskland
- Site 103
-
Wolmirstedt, Tyskland
- Site 117
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Site 800
-
Budapest, Ungarn
- Site 805
-
Gyongyos, Ungarn
- Site 803
-
Kecskemet, Ungarn
- Site 801
-
Pecs, Ungarn
- Site 804
-
Szekesfehervar, Ungarn
- Site 802
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- siddende kontor diastolisk blodtryk mellem 90 og 109 mmHg
- kontorsystolisk blodtryk mellem 140 og 179 mmHg
- gennemsnitlig dagtid diastolisk 24-timers ABPM blodtryk >= 85 mmHg inklusive ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- kendt sekundær hypertension
- dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S306.2.008
- 2004-000305-21
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Daglutril
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttet