Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální alergeny ve víně: Dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem

3. prosince 2013 aktualizováno: Bayside Health

Potenciální alergeny ve víně: dvojitě slepá studie kontrolovaná placebem a analýza aktivace bazofilů

Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda vína, která jsou vyrobena za použití běžných potenciálních potravinových alergenů, jako jsou proteiny získané z ryb, mléka nebo vajec, pravděpodobně obsahují dostatečné množství potravinových alergenů, které u citlivých jedinců způsobí alergické reakce.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávná mezinárodní legislativa vyžaduje označování vín vyrobených za použití potenciálně alergenních potravinářských proteinů „kasein“, vaječný bílek, vyzina (pocházející z ryb), mléko nebo odpařené mléko tam, kde „existuje zjistitelná zbytková pomocná látka“. Není však jasné, zda konečné víno obsahuje koncentrace zbytkových přidaných potravinářských bílkovin, které mohou vyvolat alergické reakce.

Srovnání: Tato studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která má určit, zda dospělí, o kterých je známo, že jsou alergičtí na vejce, ryby, mléko a/nebo ořechy, vykazují alergické reakce po konzumaci australských komerčních vín obohacených potravinovými alergeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • AIR Med, Alfred Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci s potravinovou alergií zprostředkovanou IgE na mléko, ryby, vejce nebo ořechy Jinak bez větších zdravotních problémů Schopnost pít víno -

Kritéria vyloučení:

Závažné astma nebo srdeční onemocnění Neochota nebo neschopnost se zúčastnit

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Alergické reakce na víno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Pozitivní test aktivace bazofilů na vína

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
  • Vrchní vyšetřovatel: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit