Lehetséges allergének a borban: kettős vak, placebo-kontrollos próba
Lehetséges allergének a borban: kettős vak, placebo-kontrollált próba és bazofil aktivációs elemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb nemzetközi jogszabályok előírják a potenciálisan allergén élelmiszer-fehérjék „kazein”, tojásfehérje, üvegpohár (halból), tej vagy párolt tej felhasználásával készült borok címkézését, amennyiben „kimutatható feldolgozási segédanyag-maradványok vannak”. Nem világos azonban, hogy a végső bor tartalmaz-e olyan maradék élelmiszer-fehérjéket, amelyek allergiás reakciókat válthatnak ki.
Összehasonlítás: Ez a tanulmány egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat annak meghatározására, hogy a tojásra, halra, tejre és/vagy diófélékre allergiás felnőtteknél jelentkeznek-e allergiás reakciók élelmiszer-allergénekkel finomított ausztrál kereskedelmi borok elfogyasztása után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- AIR Med, Alfred Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tejre, halra, tojásra vagy diófélékre IgE által közvetített ételallergiában szenvedők Különben nincs komolyabb egészségügyi probléma. Képes bort inni -
Kizárási kritériumok:
Súlyos asztma vagy szívbetegség Nem hajlandó vagy nem tud részt venni
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Allergiás reakciók a borra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Pozitív bazofil aktivációs teszt borokon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
- Kutatásvezető: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
- Kutatásvezető: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 124/02
- Number 124/02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .