Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle allergener i vin: Dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg

3. december 2013 opdateret af: Bayside Health

Potentielle allergener i vin: Dobbeltblind placebokontrolleret forsøg og basofil aktiveringsanalyse

Denne undersøgelse er designet til at identificere, om vine, der er produceret ved hjælp af de almindelige potentielle fødevareallergener, såsom proteiner afledt af fisk, mælk eller æg, sandsynligvis indeholder tilstrækkelige fødevareallergener til at forårsage allergiske reaktioner hos modtagelige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Administration af vin bødelagt med potentielle fødevareallergener

Detaljeret beskrivelse

Nylig international lovgivning kræver mærkning af vine fremstillet ved hjælp af potentielt allergifremkaldende fødevareproteiner "kasein", æggehvide, isinglass (fiskafledt), mælk eller inddampet mælk, hvor "der er påviselig resterende proceshjælp". Det er dog ikke klart, om den endelige vin indeholder koncentrationer af resterende tilsatte fødevareproteiner, der kan fremkalde allergiske reaktioner.

Sammenligning: Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at bestemme, om voksne, der vides at være allergiske over for æg, fisk, mælk og/eller nødder, udviser allergiske reaktioner efter indtagelse af australske kommercielle vine, der er bødelagt med fødevareallergener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - AIR Med, Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med IgE-medieret fødevareallergi over for mælk, fisk, æg eller nødder Ellers ingen større medicinske problemer Kan drikke vin -

Ekskluderingskriterier:

Større astma eller hjertesygdom Uvillig eller ude af stand til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Allergiske reaktioner på vin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Positiv basofil aktiveringstest til vine

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayside Health

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

The Alfred

Australian Wine Research Institute

Efterforskere

Studieleder: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
Ledende efterforsker: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
Ledende efterforsker: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)