- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00163735
Potenciais alérgenos no vinho: ensaio duplo-cego controlado por placebo
Potenciais alérgenos no vinho: estudo duplo-cego controlado por placebo e análise de ativação de basófilos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Legislação internacional recente exige a rotulagem de vinhos feitos com proteínas alimentares potencialmente alergênicas "caseína", clara de ovo, isinglass (derivado de peixe), leite ou leite evaporado onde "existe auxiliar de processamento residual detectável". No entanto, não está claro se o vinho final contém concentrações residuais de proteínas alimentares adicionadas que podem provocar reações alérgicas.
Comparação: Este estudo é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, para determinar se adultos sabidamente alérgicos a ovos, peixe, leite e/ou nozes exibem reações alérgicas após o consumo de vinhos comerciais australianos diluídos com alérgenos alimentares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- AIR Med, Alfred Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com alergia alimentar mediada por IgE a leite, peixe, ovo ou nozes Fora isso sem maiores problemas médicos Capaz de beber vinho -
Critério de exclusão:
Asma grave ou doença cardíaca Não quer ou não pode participar
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Reações alérgicas ao vinho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Teste de ativação de basófilos positivo para vinhos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
- Investigador principal: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
- Investigador principal: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124/02
- Number 124/02
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