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Potenciais alérgenos no vinho: ensaio duplo-cego controlado por placebo

3 de dezembro de 2013 atualizado por: Bayside Health

Potenciais alérgenos no vinho: estudo duplo-cego controlado por placebo e análise de ativação de basófilos

Este estudo foi concebido para identificar se os vinhos produzidos com alérgenos alimentares potenciais comuns, como proteínas derivadas de peixe, leite ou ovo, são susceptíveis de conter alérgenos alimentares suficientes para causar reações alérgicas em indivíduos suscetíveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Legislação internacional recente exige a rotulagem de vinhos feitos com proteínas alimentares potencialmente alergênicas "caseína", clara de ovo, isinglass (derivado de peixe), leite ou leite evaporado onde "existe auxiliar de processamento residual detectável". No entanto, não está claro se o vinho final contém concentrações residuais de proteínas alimentares adicionadas que podem provocar reações alérgicas.

Comparação: Este estudo é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, para determinar se adultos sabidamente alérgicos a ovos, peixe, leite e/ou nozes exibem reações alérgicas após o consumo de vinhos comerciais australianos diluídos com alérgenos alimentares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • AIR Med, Alfred Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com alergia alimentar mediada por IgE a leite, peixe, ovo ou nozes Fora isso sem maiores problemas médicos Capaz de beber vinho -

Critério de exclusão:

Asma grave ou doença cardíaca Não quer ou não pode participar

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Reações alérgicas ao vinho

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Teste de ativação de basófilos positivo para vinhos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
  • Investigador principal: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
  • Investigador principal: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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