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Potenziali allergeni nel vino: studio in doppio cieco controllato con placebo

3 dicembre 2013 aggiornato da: Bayside Health

Potenziali allergeni nel vino: studio in doppio cieco controllato con placebo e analisi dell'attivazione dei basofili

Questo studio ha lo scopo di identificare se i vini prodotti utilizzando i comuni potenziali allergeni alimentari come le proteine ​​derivate dal pesce, dal latte o dalle uova possono contenere abbastanza allergeni alimentari da causare reazioni allergiche in soggetti sensibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La recente legislazione internazionale richiede l'etichettatura dei vini prodotti utilizzando proteine ​​alimentari potenzialmente allergeniche "caseina", albume d'uovo, colla di pesce (derivata dal pesce), latte o latte evaporato dove "c'è residuo rilevabile di coadiuvante tecnologico". Tuttavia non è chiaro se il vino finale contenga concentrazioni di proteine ​​alimentari residue aggiunte che possano provocare reazioni allergiche.

Confronto: questo studio è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, per determinare se gli adulti noti per essere allergici a uova, pesce, latte e/o noci mostrano reazioni allergiche in seguito al consumo di vini commerciali australiani multati con allergeni alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • AIR Med, Alfred Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui con allergia alimentare IgE-mediata a latte, pesce, uova o frutta a guscio Altrimenti senza gravi problemi medici In grado di bere vino -

Criteri di esclusione:

Asma grave o malattie cardiache Riluttanza o impossibilità a partecipare

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Reazioni allergiche al vino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Test di attivazione basofila positivo ai vini

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayside Health

Collaboratori

National Health and Medical Research Council, Australia
The Alfred
Australian Wine Research Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
  • Investigatore principale: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
  • Investigatore principale: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 124/02
  • Number 124/02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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