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Potenzielle Allergene in Wein: Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie

3. Dezember 2013 aktualisiert von: Bayside Health

Potenzielle Allergene in Wein: Plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie und Basophilen-Aktivierungsanalyse

Diese Studie soll ermitteln, ob Weine, die unter Verwendung der üblichen potenziellen Lebensmittelallergene wie Proteine ​​aus Fisch, Milch oder Ei hergestellt werden, wahrscheinlich genügend Lebensmittelallergene enthalten, um bei anfälligen Personen allergische Reaktionen hervorzurufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste internationale Rechtsvorschriften verlangen die Etikettierung von Weinen, die aus potenziell allergenen Lebensmittelproteinen wie „Kasein“, Eiweiß, Hausenblase (aus Fisch gewonnen), Milch oder Kondensmilch hergestellt wurden, wenn „nachweisbare Reste von Verarbeitungshilfsstoffen vorhanden sind“. Es ist jedoch nicht klar, ob der endgültige Wein Konzentrationen von zugesetzten Speiseproteinen enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

Vergleich: Diese Studie ist eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie, um festzustellen, ob Erwachsene, von denen bekannt ist, dass sie allergisch auf Eier, Fisch, Milch und/oder Nüsse reagieren, nach dem Verzehr von kommerziellen australischen Weinen, die mit Lebensmittelallergenen geschönt wurden, allergische Reaktionen zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • AIR Med, Alfred Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen mit IgE-vermittelter Nahrungsmittelallergie gegen Milch, Fisch, Ei oder Nüsse Sonst keine größeren medizinischen Probleme Kann Wein trinken -

Ausschlusskriterien:

Schwerwiegendes Asthma oder Herzerkrankungen Nicht bereit oder nicht in der Lage, teilzunehmen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Allergische Reaktionen auf Wein

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Positiver Basophilen-Aktivierungstest für Weine

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayside Health

Mitarbeiter

National Health and Medical Research Council, Australia
The Alfred
Australian Wine Research Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
  • Hauptermittler: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
  • Hauptermittler: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124/02
  • Number 124/02

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