Alérgenos potenciales en el vino: ensayo doble ciego controlado con placebo
Alérgenos potenciales en el vino: ensayo doble ciego controlado con placebo y análisis de activación de basófilos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La legislación internacional reciente requiere el etiquetado de vinos elaborados con proteínas alimentarias potencialmente alergénicas "caseína", clara de huevo, cola de pescado (derivada de pescado), leche o leche evaporada cuando "exista un coadyuvante de procesamiento residual detectable". Sin embargo, no está claro si el vino final contiene concentraciones de proteínas alimentarias residuales añadidas que pueden provocar reacciones alérgicas.
Comparación: este estudio es un ensayo doble ciego controlado con placebo para determinar si los adultos que se sabe que son alérgicos a los huevos, el pescado, la leche y/o las nueces presentan reacciones alérgicas luego del consumo de vinos comerciales australianos multados con alérgenos alimentarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- AIR Med, Alfred Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos con alergia alimentaria mediada por IgE a la leche, el pescado, el huevo o las nueces Sin otros problemas médicos importantes Capaz de beber vino -
Criterio de exclusión:
Asma mayor o enfermedad cardiaca No quiere o no puede participar
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reacciones alérgicas al vino.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Prueba de activación de basófilos positiva en vinos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
- Investigador principal: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
- Investigador principal: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 124/02
- Number 124/02
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