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Allergènes potentiels dans le vin : essai contrôlé par placebo en double aveugle

3 décembre 2013 mis à jour par: Bayside Health

Allergènes potentiels dans le vin : essai contrôlé par placebo en double aveugle et analyse de l'activation des basophiles

Cette étude est conçue pour déterminer si les vins produits à l'aide d'allergènes alimentaires potentiels courants tels que les protéines dérivées de poisson, de lait ou d'œuf sont susceptibles de contenir suffisamment d'allergènes alimentaires pour provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une législation internationale récente exige l'étiquetage des vins élaborés à partir de protéines alimentaires potentiellement allergènes "caséine", blanc d'œuf, colle de poisson (dérivé de poisson), lait ou lait évaporé lorsqu'"il y a un auxiliaire technologique résiduel détectable". Cependant, il n'est pas clair si le vin final contient des concentrations de protéines alimentaires résiduelles ajoutées qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Comparaison : Cette étude est un essai en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à déterminer si les adultes connus pour être allergiques aux œufs, au poisson, au lait et/ou aux noix présentent des réactions allergiques suite à la consommation de vins commerciaux australiens amendés avec des allergènes alimentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • AIR Med, Alfred Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Personnes présentant une allergie alimentaire à médiation IgE au lait, au poisson, aux œufs ou aux noix Sinon, pas de problème médical majeur Capable de boire du vin -

Critère d'exclusion:

Asthme majeur ou maladie cardiaque Refus ou incapacité de participer

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réactions allergiques au vin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Test positif d'activation des basophiles sur les vins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
  • Chercheur principal: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
  • Chercheur principal: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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