- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00163735
Allergènes potentiels dans le vin : essai contrôlé par placebo en double aveugle
Allergènes potentiels dans le vin : essai contrôlé par placebo en double aveugle et analyse de l'activation des basophiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une législation internationale récente exige l'étiquetage des vins élaborés à partir de protéines alimentaires potentiellement allergènes "caséine", blanc d'œuf, colle de poisson (dérivé de poisson), lait ou lait évaporé lorsqu'"il y a un auxiliaire technologique résiduel détectable". Cependant, il n'est pas clair si le vin final contient des concentrations de protéines alimentaires résiduelles ajoutées qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
Comparaison : Cette étude est un essai en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à déterminer si les adultes connus pour être allergiques aux œufs, au poisson, au lait et/ou aux noix présentent des réactions allergiques suite à la consommation de vins commerciaux australiens amendés avec des allergènes alimentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- AIR Med, Alfred Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Personnes présentant une allergie alimentaire à médiation IgE au lait, au poisson, aux œufs ou aux noix Sinon, pas de problème médical majeur Capable de boire du vin -
Critère d'exclusion:
Asthme majeur ou maladie cardiaque Refus ou incapacité de participer
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réactions allergiques au vin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Test positif d'activation des basophiles sur les vins
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
- Chercheur principal: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
- Chercheur principal: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 124/02
- Number 124/02
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