Potencjalne alergeny w winie: podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo
Potencjalne alergeny w winie: podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo i analiza aktywacji bazofilów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze prawodawstwo międzynarodowe wymaga etykietowania win wyprodukowanych przy użyciu potencjalnie uczulających białek spożywczych „kazeiny”, białka jaja, karuku (pochodzącego z ryb), mleka lub mleka odparowanego, w których „występują wykrywalne pozostałości substancji pomocniczych w przetwórstwie”. Jednak nie jest jasne, czy końcowe wino zawiera pozostałości dodanych białek spożywczych, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
Porównanie: Niniejsze badanie jest podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo, mającą na celu ustalenie, czy dorośli, o których wiadomo, że są uczuleni na jajka, ryby, mleko i/lub orzechy, wykazują reakcje alergiczne po spożyciu australijskich win komercyjnych z dodatkiem alergenów pokarmowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- AIR Med, Alfred Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z IgE-zależną alergią pokarmową na mleko, ryby, jaja lub orzechy Poza tym brak poważnych problemów zdrowotnych Zdolność do picia wina -
Kryteria wyłączenia:
Poważna astma lub choroba serca Nie chce lub nie może uczestniczyć
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Reakcje alergiczne na wino
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Pozytywny test aktywacji bazofilów dla win
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
- Główny śledczy: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
- Główny śledczy: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124/02
- Number 124/02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .