Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella allergener i vin: Dubbelblind placebokontrollerad studie

3 december 2013 uppdaterad av: Bayside Health

Potentiella allergener i vin: dubbelblind placebokontrollerad studie och basofilaktiveringsanalys

Denna studie är utformad för att identifiera om viner som produceras med vanliga potentiella livsmedelsallergener såsom proteiner från fisk, mjölk eller ägg sannolikt innehåller tillräckligt med matallergener för att orsaka allergiska reaktioner hos känsliga individer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ny internationell lagstiftning kräver märkning av viner gjorda av potentiellt allergiframkallande livsmedelsproteiner "kasein", äggvita, isinglass (från fisk), mjölk eller evaporerad mjölk där "det finns kvarvarande processhjälpmedel". Det är dock inte klart om det slutliga vinet innehåller koncentrationer av resttillsatta livsmedelsproteiner som kan framkalla allergiska reaktioner.

Jämförelse: Den här studien är en dubbelblind, placebokontrollerad studie för att avgöra om vuxna som är kända för att vara allergiska mot ägg, fisk, mjölk och/eller nötter uppvisar allergiska reaktioner efter konsumtion av australiska kommersiella viner med böter med matallergener.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • AIR Med, Alfred Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer med IgE-medierad födoämnesallergi mot mjölk, fisk, ägg eller nötter. Annars inga större medicinska problem Kan dricka vin -

Exklusions kriterier:

Stor astma eller hjärtsjukdom Ovillig eller oförmögen att delta

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Allergiska reaktioner på vin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Positivt basofil aktiveringstest på viner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
  • Huvudutredare: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
  • Huvudutredare: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matallergi

3
Prenumerera