- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00163735
Potentiella allergener i vin: Dubbelblind placebokontrollerad studie
Potentiella allergener i vin: dubbelblind placebokontrollerad studie och basofilaktiveringsanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny internationell lagstiftning kräver märkning av viner gjorda av potentiellt allergiframkallande livsmedelsproteiner "kasein", äggvita, isinglass (från fisk), mjölk eller evaporerad mjölk där "det finns kvarvarande processhjälpmedel". Det är dock inte klart om det slutliga vinet innehåller koncentrationer av resttillsatta livsmedelsproteiner som kan framkalla allergiska reaktioner.
Jämförelse: Den här studien är en dubbelblind, placebokontrollerad studie för att avgöra om vuxna som är kända för att vara allergiska mot ägg, fisk, mjölk och/eller nötter uppvisar allergiska reaktioner efter konsumtion av australiska kommersiella viner med böter med matallergener.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- AIR Med, Alfred Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer med IgE-medierad födoämnesallergi mot mjölk, fisk, ägg eller nötter. Annars inga större medicinska problem Kan dricka vin -
Exklusions kriterier:
Stor astma eller hjärtsjukdom Ovillig eller oförmögen att delta
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Allergiska reaktioner på vin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Positivt basofil aktiveringstest på viner
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Robyn E O'Hehir, MBBS PhD FRACP, Alfred Hospital and Monash University
- Huvudutredare: Jennifer M Rolland, PhD, Monash University
- Huvudutredare: Creina S Stockley, PhD, The Australian Wine Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 124/02
- Number 124/02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matallergi
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...Aktiv, inte rekryterandeJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna