- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00170248
Počítačová podpora rozhodování při zvládání astmatu v primární péči
Hodnocení dopadu počítačové podpory rozhodování pro léčbu astmatu v primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Astma je chronické onemocnění, které je odpovědné za značnou morbiditu. Přímé náklady na lékaře, nemocniční péči a léky v Kanadě se konzervativně odhadují na 306 milionů USD ročně pro osoby s astmatem. Existující důkazy naznačují, že včasnou prevencí a včasnou léčbou lze dosáhnout značného snížení nemocnosti. Velká část nákladů na péči o astma souvisí se špatnou kontrolou onemocnění v důsledku nedostatečného používání účinných profylaktických terapií, nedostatečného monitorování závažnosti onemocnění a nedostatečné edukace pacientů. Nedávný kanadský průzkum zjistil, že pouze 64 % pacientů se špatnou kontrolou astmatu byl předepsán inhalační kortikosteroid a pouze 52 % z nich užívalo tento lék denně. Dále, i když bylo prokázáno, že samoléčba astmatu snižuje relativní riziko hospitalizace kvůli astmatu o 39 %, pouze 21 % pacientů s astmatem má k dispozici akční plán pro zahájení exacerbace onemocnění a pouze 22 % lékařů primární péče poskytuje opatření. pravidelné plány pro své pacienty s astmatem. Počítačové systémy na podporu rozhodování poskytly novou sadu nástrojů umožňujících integrovanou péči založenou na důkazech tím, že lékařům poskytují specifické připomínky a upozornění pro pacienty na potřebnou preventivní péči a management a včasnou zpětnou vazbu od pacientů. Počítačová podpora rozhodování v primární péči však byla využívána jen v omezené míře a pouze jedna studie o léčbě chronických onemocnění byla hlášena. Klíčovou překážkou úspěchu byla výzva poskytnout lékařům primární péče počítačové řešení, které přinese výhody s přidanou hodnotou a které lze snadno integrovat do jejich rutinního pracovního postupu. Náš předchozí výzkum ukázal, že integrovaný systém elektronického předepisování a správy léků může lékařům poskytnout výhody s přidanou hodnotou, protože je spojen s informacemi o vydaných lécích a upozorněními na problémy s předepisováním. Včasné zavedení a využití tohoto počítačového systému řízení léků lékaři primární péče poskytuje příležitost vyvinout a vyhodnotit účinnost integrovaného systému na podporu rozhodování o řízení astmatu s cílem zlepšit používání profylaktických terapií a včasné monitorování závažnosti astmatu v primární péči.
Cíl: Zjistit, zda počítačové systémy pro podporu rozhodování a domácího monitorování astmatu, které jsou integrovány do elektronického systému preskripce a správy léků, mohou: a) zvýšit kvalitu řízení onemocnění, b) zlepšit výsledky léčby u pacientů s astmatem.
Výzkumný plán: Clusterově randomizovaná studie s 33měsíčním sledováním bude provedena na populaci přibližně 100 lékařů primární péče v privátní placené praxi na plný úvazek na přibližně 40 klinikách v Quebecu a odhadem 2 880 – 4500 zúčastněných pacientů s astmatem v rámci svých praxí. Zapsaní lékaři obdrží elektronický předpis a software pro správu léků MOXXI vybavený bezdrátovým modemem pro přístup k centrálním databázím a aplikačnímu serveru a bezdrátovou tiskárnou. Tento systém umožňuje lékařům psát a zasílat recepty elektronicky, poskytuje upozornění na potenciální chyby při předepisování, profil současných a minulých léků prostřednictvím automatizovaného propojení s provinčním plánem pojištění léků a komunitními lékárnami, kalkulačku dodržování předpisů na základě vydaných receptů a automatizované vytváření seznamu problémů na základě indikace léčby a ověřování diagnostických kódů v kartotékách reklamací lékařských služeb. Kliniky budou randomizovány tak, aby dostávaly a) počítačovou podporu rozhodování a domácí monitorování astmatu integrované se systémem MOXXI nebo b) samotný systém MOXXI. Systém podpory rozhodování o léčbě astmatu využívá údaje ze seznamu problémů pacienta a léků k poskytování doporučení pro léčbu specifických pro pacienta na základě doporučení Kanadského konsenzu pro léčbu astmatu. Webová technologie pro sestry edukující astma se používá ke shromažďování informací o domácím monitorování od pacientů mezi návštěvami a zpětné vazbě lékařům primární péče v souladu s možnostmi vybranými lékařem pro každého pacienta.
Primárním výsledkem měřeným v každém 3měsíčním období sledování bude špatná kontrola astmatu, definovaná jako návštěva na pohotovosti nebo hospitalizace pro astma v každém 3měsíčním období sledování nebo výdej > 250 dávek rychle působícího beta2 -agonisté. Sekundární výsledky budou zahrnovat jeden indikátor kvality péče založený na důkazech (poměr inhalačních kortikosteroidů k beta2-agonistům, předepsání akčního plánu). Primární a sekundární výstupy budou měřeny s využitím dat z lékařské tabulky, záznamů o předepsaných a vydaných léčivech a databází příjemců, zdravotnických služeb a hospitalizací Ministerstva zdravotnictví. Efektivita počítačové podpory rozhodování bude posouzena pomocí mnohorozměrného hierarchického modelování, aby se vzalo v úvahu více měření pro stejného pacienta, seskupená v rámci lékaře a kliniky, a aby se upravily základní rozdíly v charakteristikách pacientů. Rovněž budeme zkoumat, zda byla účinnost intervence ovlivněna stavem kontroly astmatu a používáním aplikace MOXXI lékaři pomocí stratifikovaných analýz.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
- McGill University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři mají nárok na zařazení, pokud jsou praktickými lékaři nebo rodinnými lékaři na plný úvazek (≥ 4 dny/týden), placená praxe v Quebecu
- Pacienti, u kterých studijní lékař napsal nebo vydal recepty na beta2-agonisty, antileukotrieny nebo inhalační kortikosteroidy a ověřil diagnózu astmatu
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 5 let
- Diagnostika CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Lékaři v této větvi budou používat standardní elektronický zdravotní záznam MOXXI.
|
|
|
Experimentální: 2
Kromě standardního elektronického zdravotního záznamu MOXXI budou lékaři v této větvi používat počítačovou podporu rozhodování pro léčbu astmatu.
|
Systém podpory rozhodování o léčbě astmatu využívá údaje ze seznamu problémů pacienta a léků k poskytování doporučení pro léčbu specifických pro pacienta na základě doporučení Kanadského konsenzu pro léčbu astmatu.
Webová technologie pro sestry edukující astma se používá ke shromažďování informací o domácím monitorování od pacientů mezi návštěvami a zpětné vazbě lékařům primární péče v souladu s možnostmi vybranými lékařem pro každého pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
špatná kontrola astmatu
Časové okno: 2006-2009
|
2006-2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ukazatele kvality péče (poměr inhalačních kortikosteroidů a beta2-agonistů)
Časové okno: 2006-2009
|
2006-2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISRCTN58726678
- 21448
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .