Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová podpora rozhodování při zvládání astmatu v primární péči

7. dubna 2014 aktualizováno: Robyn Tamblyn, McGill University

Hodnocení dopadu počítačové podpory rozhodování pro léčbu astmatu v primární péči

Astma je zdravotní problém, který trápí mnoho Kanaďanů. Je zapotřebí lepších metod, které by lékařům primární péče poskytly způsoby implementace současných pokynů do běžné praxe pro optimální léčbu onemocnění. Tato studie otestuje výhody poskytování počítačové podpory rozhodování o astmatu lékařům primární péče s propojením na domácí monitorování jejich pacientů. Pro přidanou hodnotu a pro zajištění pravidelného používání lékařem pro všechny jeho pacienty budou tyto počítačové nástroje pro podporu rozhodování propojeny s elektronickým systémem předepisování a řízení léků. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost počítačově založeného systému podpory rozhodování určením, zda pacienti s astmatem lékařů, kteří dostávají nástroje pro řízení s pomocí počítače, mají lepší kontrolu nad nemocí po 33 měsících od zavedení ve srovnání s pacienty s astmatem lékařů, kteří mají elektronický předpis a samotný systém řízení léků. K zodpovězení této otázky provedou výzkumníci skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii na populaci přibližně 100 lékařů na 40 klinikách v Quebecu a celkem přibližně 4500 jejich pacientů s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: Astma je chronické onemocnění, které je odpovědné za značnou morbiditu. Přímé náklady na lékaře, nemocniční péči a léky v Kanadě se konzervativně odhadují na 306 milionů USD ročně pro osoby s astmatem. Existující důkazy naznačují, že včasnou prevencí a včasnou léčbou lze dosáhnout značného snížení nemocnosti. Velká část nákladů na péči o astma souvisí se špatnou kontrolou onemocnění v důsledku nedostatečného používání účinných profylaktických terapií, nedostatečného monitorování závažnosti onemocnění a nedostatečné edukace pacientů. Nedávný kanadský průzkum zjistil, že pouze 64 % pacientů se špatnou kontrolou astmatu byl předepsán inhalační kortikosteroid a pouze 52 % z nich užívalo tento lék denně. Dále, i když bylo prokázáno, že samoléčba astmatu snižuje relativní riziko hospitalizace kvůli astmatu o 39 %, pouze 21 % pacientů s astmatem má k dispozici akční plán pro zahájení exacerbace onemocnění a pouze 22 % lékařů primární péče poskytuje opatření. pravidelné plány pro své pacienty s astmatem. Počítačové systémy na podporu rozhodování poskytly novou sadu nástrojů umožňujících integrovanou péči založenou na důkazech tím, že lékařům poskytují specifické připomínky a upozornění pro pacienty na potřebnou preventivní péči a management a včasnou zpětnou vazbu od pacientů. Počítačová podpora rozhodování v primární péči však byla využívána jen v omezené míře a pouze jedna studie o léčbě chronických onemocnění byla hlášena. Klíčovou překážkou úspěchu byla výzva poskytnout lékařům primární péče počítačové řešení, které přinese výhody s přidanou hodnotou a které lze snadno integrovat do jejich rutinního pracovního postupu. Náš předchozí výzkum ukázal, že integrovaný systém elektronického předepisování a správy léků může lékařům poskytnout výhody s přidanou hodnotou, protože je spojen s informacemi o vydaných lécích a upozorněními na problémy s předepisováním. Včasné zavedení a využití tohoto počítačového systému řízení léků lékaři primární péče poskytuje příležitost vyvinout a vyhodnotit účinnost integrovaného systému na podporu rozhodování o řízení astmatu s cílem zlepšit používání profylaktických terapií a včasné monitorování závažnosti astmatu v primární péči.

Cíl: Zjistit, zda počítačové systémy pro podporu rozhodování a domácího monitorování astmatu, které jsou integrovány do elektronického systému preskripce a správy léků, mohou: a) zvýšit kvalitu řízení onemocnění, b) zlepšit výsledky léčby u pacientů s astmatem.

Výzkumný plán: Clusterově randomizovaná studie s 33měsíčním sledováním bude provedena na populaci přibližně 100 lékařů primární péče v privátní placené praxi na plný úvazek na přibližně 40 klinikách v Quebecu a odhadem 2 880 – 4500 zúčastněných pacientů s astmatem v rámci svých praxí. Zapsaní lékaři obdrží elektronický předpis a software pro správu léků MOXXI vybavený bezdrátovým modemem pro přístup k centrálním databázím a aplikačnímu serveru a bezdrátovou tiskárnou. Tento systém umožňuje lékařům psát a zasílat recepty elektronicky, poskytuje upozornění na potenciální chyby při předepisování, profil současných a minulých léků prostřednictvím automatizovaného propojení s provinčním plánem pojištění léků a komunitními lékárnami, kalkulačku dodržování předpisů na základě vydaných receptů a automatizované vytváření seznamu problémů na základě indikace léčby a ověřování diagnostických kódů v kartotékách reklamací lékařských služeb. Kliniky budou randomizovány tak, aby dostávaly a) počítačovou podporu rozhodování a domácí monitorování astmatu integrované se systémem MOXXI nebo b) samotný systém MOXXI. Systém podpory rozhodování o léčbě astmatu využívá údaje ze seznamu problémů pacienta a léků k poskytování doporučení pro léčbu specifických pro pacienta na základě doporučení Kanadského konsenzu pro léčbu astmatu. Webová technologie pro sestry edukující astma se používá ke shromažďování informací o domácím monitorování od pacientů mezi návštěvami a zpětné vazbě lékařům primární péče v souladu s možnostmi vybranými lékařem pro každého pacienta.

Primárním výsledkem měřeným v každém 3měsíčním období sledování bude špatná kontrola astmatu, definovaná jako návštěva na pohotovosti nebo hospitalizace pro astma v každém 3měsíčním období sledování nebo výdej > 250 dávek rychle působícího beta2 -agonisté. Sekundární výsledky budou zahrnovat jeden indikátor kvality péče založený na důkazech (poměr inhalačních kortikosteroidů k ​​beta2-agonistům, předepsání akčního plánu). Primární a sekundární výstupy budou měřeny s využitím dat z lékařské tabulky, záznamů o předepsaných a vydaných léčivech a databází příjemců, zdravotnických služeb a hospitalizací Ministerstva zdravotnictví. Efektivita počítačové podpory rozhodování bude posouzena pomocí mnohorozměrného hierarchického modelování, aby se vzalo v úvahu více měření pro stejného pacienta, seskupená v rámci lékaře a kliniky, a aby se upravily základní rozdíly v charakteristikách pacientů. Rovněž budeme zkoumat, zda byla účinnost intervence ovlivněna stavem kontroly astmatu a používáním aplikace MOXXI lékaři pomocí stratifikovaných analýz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4447

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
        • McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři mají nárok na zařazení, pokud jsou praktickými lékaři nebo rodinnými lékaři na plný úvazek (≥ 4 dny/týden), placená praxe v Quebecu
  • Pacienti, u kterých studijní lékař napsal nebo vydal recepty na beta2-agonisty, antileukotrieny nebo inhalační kortikosteroidy a ověřil diagnózu astmatu

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 5 let
  • Diagnostika CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Lékaři v této větvi budou používat standardní elektronický zdravotní záznam MOXXI.
Experimentální: 2
Kromě standardního elektronického zdravotního záznamu MOXXI budou lékaři v této větvi používat počítačovou podporu rozhodování pro léčbu astmatu.
Systém podpory rozhodování o léčbě astmatu využívá údaje ze seznamu problémů pacienta a léků k poskytování doporučení pro léčbu specifických pro pacienta na základě doporučení Kanadského konsenzu pro léčbu astmatu. Webová technologie pro sestry edukující astma se používá ke shromažďování informací o domácím monitorování od pacientů mezi návštěvami a zpětné vazbě lékařům primární péče v souladu s možnostmi vybranými lékařem pro každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
špatná kontrola astmatu
Časové okno: 2006-2009
2006-2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ukazatele kvality péče (poměr inhalačních kortikosteroidů a beta2-agonistů)
Časové okno: 2006-2009
2006-2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit