- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00170248
Computerbaseret beslutningsstøtte til håndtering af astma i primærpleje
Evaluering af virkningen af computerbaseret beslutningsstøtte til behandling af astma i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Astma er en kronisk tilstand, der er ansvarlig for betydelig sygelighed. Direkte omkostninger til læger, hospitalsbehandling og medicin i Canada er konservativt anslået til $306 millioner om året for personer med astma. Eksisterende beviser tyder på, at betydelige reduktioner i sygelighed kunne opnås ved tidlig forebyggelse og rettidig behandling. En stor del af omkostningerne ved astmabehandling er relateret til dårlig sygdomskontrol på grund af underbrug af effektive profylaktiske terapier, utilstrækkelig overvågning af sygdommens sværhedsgrad og utilstrækkelig patientuddannelse. En nylig canadisk undersøgelse viste, at kun 64% af patienter med dårlig astmakontrol havde fået ordineret et inhaleret kortikosteroid, og af disse brugte kun 52% medicinen på daglig basis. Selvom astma-selvbehandling har vist sig at reducere den relative risiko for hospitalsindlæggelse for astma med 39 %, er kun 21 % af astmapatienter forsynet med en handlingsplan, der skal iværksættes for sygdomsforværring, og kun 22 % af læger i primærplejen sørger for handling. planer for deres astmapatienter på regelmæssig basis. Computeriserede beslutningsstøttesystemer har givet et nyt sæt værktøjer til at muliggøre integreret evidensbaseret pleje ved at give læger patientspecifikke påmindelser og advarsler om nødvendig forebyggende pleje og håndtering og rettidig feedback fra patienter. Der har dog været begrænset brug af computeraktiveret beslutningsstøtte i primærpleje, og kun én rapporteret undersøgelse i kronisk sygdomshåndtering. En vigtig barriere for succes har været udfordringen med at give primære læger en computeriseret løsning, der vil give værdiskabende fordele og let kan integreres i deres rutinemæssige arbejdsgang. Vores tidligere forskning har vist, at et integreret elektronisk ordinations- og lægemiddelhåndteringssystem kan give værdiskabende fordele for læger, fordi det er knyttet til information om udleveret medicin og advarsler om ordinationsproblemer. Tidlig optagelse og brug af dette computeriserede lægemiddelhåndteringssystem af primære læger giver mulighed for at udvikle og evaluere effektiviteten af et integreret beslutningsstøttesystem til astmahåndtering for at forbedre brugen af profylaktiske terapier og rettidig overvågning af astmas sværhedsgrad i primærpleje.
Formål: At afgøre, om computeriserede beslutningsstøtte- og hjemmeovervågningssystemer for astma, der er integreret i et elektronisk recept- og lægemiddelhåndteringssystem, kan: a) øge kvaliteten af sygdomsbehandlingen, b) forbedre behandlingsresultaterne for patienter med astma.
Forskningsplan: Et klynge-randomiseret forsøg med 33 måneders opfølgning vil blive udført i en befolkning på cirka 100 primære læger i fuldtids privat gebyr-for-service praksis i cirka 40 klinikker i Quebec, og anslået 2.880 - 4500 deltagende astmapatienter inden for deres praksis. Tilmeldte læger vil modtage MOXXI elektroniske recept- og lægemiddelhåndteringssoftware, udstyret med trådløst modem for at få adgang til de centrale databaser og applikationsserveren og trådløs printer. Dette system gør det muligt for læger at skrive og sende recepter elektronisk, giver advarsler om potentielle ordinationsfejl, en profil af nuværende og tidligere medicin gennem automatiske links til den provinsielle lægemiddelforsikringsplan og lokalsamfundsbaserede apoteker, en lægemiddeloverholdelsesberegner baseret på udleverede recepter og automatiseret problemlisteoprettelse baseret på behandlingsindikation og verifikation af diagnostiske koder på medicinske servicekravsfiler. Klinikker vil blive randomiseret til at modtage a) computerstyret beslutningsstøtte og hjemmeovervågning for astma integreret med MOXXI-systemet eller b) MOXXI-systemet alene. Beslutningsstøttesystemet til astmahåndtering bruger data fra patientproblem- og medicinlisten til at give patientspecifikke håndteringsanbefalinger baseret på canadiske konsensus-retningslinjer for astmahåndtering. Web-aktiveret teknologi til astmauddannelsessygeplejersker bruges til at indsamle hjemmeovervågningsoplysninger fra patienter mellem besøg og feedback til primære læger i overensstemmelse med de muligheder, lægen har valgt for hver patient.
Det primære resultat, målt i hver 3 måneders opfølgningsperiode, vil være dårlig astmakontrol, defineret som et skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for astma i hver 3 måneders opfølgningsperiode eller udlevering af > 250 doser hurtigtvirkende beta2 -agonister. Sekundære resultater vil omfatte én evidensbaseret plejekvalitetsindikator (inhaleret kortikosteroid i forhold til beta2-agonist, ordination af en handlingsplan). Primære og sekundære resultater vil blive målt ved hjælp af data fra det medicinske diagram, optegnelser over ordinerede og udleverede lægemidler og sundhedsministeriets modtagere, medicinske tjenester og hospitalsindlæggelsesdatabaser. Effektiviteten af computerbaseret beslutningsstøtte vil blive vurderet ved multivariat hierarkisk modellering for at tage højde for flere målinger for den samme patient, grupperet inden for læge og klinik, og for at justere for baseline forskelle i patientkarakteristika. Vi vil også undersøge, om effektiviteten af interventionen blev ændret af astmakontrolstatus og lægers brug af MOXXI-applikationen ved stratificerede analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A3
- McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger er berettiget til optagelse, hvis de er praktiserende læger eller familielæger på fuld tid (≥ 4 dage/uge), honorar-for-service praksis i Quebec
- Patienter, hvor undersøgelseslægen har skrevet eller udleveret recepter for beta2-agonister, anti-leukotriener eller inhalerede kortikosteroider og har verificeret diagnosen astma
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 5 år
- Diagnose af KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Læger i denne arm vil bruge standard MOXXI elektroniske sundhedsjournal.
|
|
|
Eksperimentel: 2
Ud over den elektroniske standard MOXXI-journal vil læger i denne arm bruge den computerbaserede beslutningsstøtte til astmabehandling
|
Beslutningsstøttesystemet til astmahåndtering bruger data fra patientproblem- og medicinlisten til at give patientspecifikke håndteringsanbefalinger baseret på canadiske konsensus-retningslinjer for astmahåndtering.
Web-aktiveret teknologi til astmauddannelsessygeplejersker bruges til at indsamle hjemmeovervågningsoplysninger fra patienter mellem besøg og feedback til primære læger i overensstemmelse med de muligheder, lægen har valgt for hver patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dårlig astmakontrol
Tidsramme: 2006-2009
|
2006-2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indikatorer for plejekvalitet (forhold mellem inhaleret kortikosteroid og beta2-agonist)
Tidsramme: 2006-2009
|
2006-2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISRCTN58726678
- 21448
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .