Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret beslutningsstøtte til håndtering af astma i primærpleje

7. april 2014 opdateret af: Robyn Tamblyn, McGill University

Evaluering af virkningen af ​​computerbaseret beslutningsstøtte til behandling af astma i primærpleje

Astma er et sundhedsproblem, der rammer mange canadiere. Bedre metoder er nødvendige for at give primære læger måder at implementere nuværende retningslinjer i almindelig praksis for optimal sygdomsbehandling. Denne undersøgelse vil teste fordelene ved at levere computerbaseret beslutningsstøtte til astma til primære læger med links til hjemmeovervågning for deres patienter. For at tilføje værdi og sikre regelmæssig brug for lægen for alle hans/hendes patienter, vil disse computeriserede beslutningsstøtteværktøjer blive forbundet med et elektronisk ordinations- og lægemiddelhåndteringssystem. Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​det computerbaserede beslutningsstøttesystem ved at bestemme, om astmapatienter hos læger, der modtager computerassisteret håndteringsværktøj, har bedre sygdomskontrol efter 33 måneders implementering sammenlignet med astmapatienter hos læger, der har den elektroniske recept og lægemiddelhåndteringssystem alene. For at besvare dette spørgsmål vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i en population på cirka 100 læger i 40 klinikker i Quebec og i alt cirka 4500 af deres patienter med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Astma er en kronisk tilstand, der er ansvarlig for betydelig sygelighed. Direkte omkostninger til læger, hospitalsbehandling og medicin i Canada er konservativt anslået til $306 millioner om året for personer med astma. Eksisterende beviser tyder på, at betydelige reduktioner i sygelighed kunne opnås ved tidlig forebyggelse og rettidig behandling. En stor del af omkostningerne ved astmabehandling er relateret til dårlig sygdomskontrol på grund af underbrug af effektive profylaktiske terapier, utilstrækkelig overvågning af sygdommens sværhedsgrad og utilstrækkelig patientuddannelse. En nylig canadisk undersøgelse viste, at kun 64% af patienter med dårlig astmakontrol havde fået ordineret et inhaleret kortikosteroid, og af disse brugte kun 52% medicinen på daglig basis. Selvom astma-selvbehandling har vist sig at reducere den relative risiko for hospitalsindlæggelse for astma med 39 %, er kun 21 % af astmapatienter forsynet med en handlingsplan, der skal iværksættes for sygdomsforværring, og kun 22 % af læger i primærplejen sørger for handling. planer for deres astmapatienter på regelmæssig basis. Computeriserede beslutningsstøttesystemer har givet et nyt sæt værktøjer til at muliggøre integreret evidensbaseret pleje ved at give læger patientspecifikke påmindelser og advarsler om nødvendig forebyggende pleje og håndtering og rettidig feedback fra patienter. Der har dog været begrænset brug af computeraktiveret beslutningsstøtte i primærpleje, og kun én rapporteret undersøgelse i kronisk sygdomshåndtering. En vigtig barriere for succes har været udfordringen med at give primære læger en computeriseret løsning, der vil give værdiskabende fordele og let kan integreres i deres rutinemæssige arbejdsgang. Vores tidligere forskning har vist, at et integreret elektronisk ordinations- og lægemiddelhåndteringssystem kan give værdiskabende fordele for læger, fordi det er knyttet til information om udleveret medicin og advarsler om ordinationsproblemer. Tidlig optagelse og brug af dette computeriserede lægemiddelhåndteringssystem af primære læger giver mulighed for at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​et integreret beslutningsstøttesystem til astmahåndtering for at forbedre brugen af ​​profylaktiske terapier og rettidig overvågning af astmas sværhedsgrad i primærpleje.

Formål: At afgøre, om computeriserede beslutningsstøtte- og hjemmeovervågningssystemer for astma, der er integreret i et elektronisk recept- og lægemiddelhåndteringssystem, kan: a) øge kvaliteten af ​​sygdomsbehandlingen, b) forbedre behandlingsresultaterne for patienter med astma.

Forskningsplan: Et klynge-randomiseret forsøg med 33 måneders opfølgning vil blive udført i en befolkning på cirka 100 primære læger i fuldtids privat gebyr-for-service praksis i cirka 40 klinikker i Quebec, og anslået 2.880 - 4500 deltagende astmapatienter inden for deres praksis. Tilmeldte læger vil modtage MOXXI elektroniske recept- og lægemiddelhåndteringssoftware, udstyret med trådløst modem for at få adgang til de centrale databaser og applikationsserveren og trådløs printer. Dette system gør det muligt for læger at skrive og sende recepter elektronisk, giver advarsler om potentielle ordinationsfejl, en profil af nuværende og tidligere medicin gennem automatiske links til den provinsielle lægemiddelforsikringsplan og lokalsamfundsbaserede apoteker, en lægemiddeloverholdelsesberegner baseret på udleverede recepter og automatiseret problemlisteoprettelse baseret på behandlingsindikation og verifikation af diagnostiske koder på medicinske servicekravsfiler. Klinikker vil blive randomiseret til at modtage a) computerstyret beslutningsstøtte og hjemmeovervågning for astma integreret med MOXXI-systemet eller b) MOXXI-systemet alene. Beslutningsstøttesystemet til astmahåndtering bruger data fra patientproblem- og medicinlisten til at give patientspecifikke håndteringsanbefalinger baseret på canadiske konsensus-retningslinjer for astmahåndtering. Web-aktiveret teknologi til astmauddannelsessygeplejersker bruges til at indsamle hjemmeovervågningsoplysninger fra patienter mellem besøg og feedback til primære læger i overensstemmelse med de muligheder, lægen har valgt for hver patient.

Det primære resultat, målt i hver 3 måneders opfølgningsperiode, vil være dårlig astmakontrol, defineret som et skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for astma i hver 3 måneders opfølgningsperiode eller udlevering af > 250 doser hurtigtvirkende beta2 -agonister. Sekundære resultater vil omfatte én evidensbaseret plejekvalitetsindikator (inhaleret kortikosteroid i forhold til beta2-agonist, ordination af en handlingsplan). Primære og sekundære resultater vil blive målt ved hjælp af data fra det medicinske diagram, optegnelser over ordinerede og udleverede lægemidler og sundhedsministeriets modtagere, medicinske tjenester og hospitalsindlæggelsesdatabaser. Effektiviteten af ​​computerbaseret beslutningsstøtte vil blive vurderet ved multivariat hierarkisk modellering for at tage højde for flere målinger for den samme patient, grupperet inden for læge og klinik, og for at justere for baseline forskelle i patientkarakteristika. Vi vil også undersøge, om effektiviteten af ​​interventionen blev ændret af astmakontrolstatus og lægers brug af MOXXI-applikationen ved stratificerede analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4447

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A3
        • McGill University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger er berettiget til optagelse, hvis de er praktiserende læger eller familielæger på fuld tid (≥ 4 dage/uge), honorar-for-service praksis i Quebec
  • Patienter, hvor undersøgelseslægen har skrevet eller udleveret recepter for beta2-agonister, anti-leukotriener eller inhalerede kortikosteroider og har verificeret diagnosen astma

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 5 år
  • Diagnose af KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Læger i denne arm vil bruge standard MOXXI elektroniske sundhedsjournal.
Eksperimentel: 2
Ud over den elektroniske standard MOXXI-journal vil læger i denne arm bruge den computerbaserede beslutningsstøtte til astmabehandling
Beslutningsstøttesystemet til astmahåndtering bruger data fra patientproblem- og medicinlisten til at give patientspecifikke håndteringsanbefalinger baseret på canadiske konsensus-retningslinjer for astmahåndtering. Web-aktiveret teknologi til astmauddannelsessygeplejersker bruges til at indsamle hjemmeovervågningsoplysninger fra patienter mellem besøg og feedback til primære læger i overensstemmelse med de muligheder, lægen har valgt for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dårlig astmakontrol
Tidsramme: 2006-2009
2006-2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indikatorer for plejekvalitet (forhold mellem inhaleret kortikosteroid og beta2-agonist)
Tidsramme: 2006-2009
2006-2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner