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Soporte de decisiones basado en computadora para el manejo del asma en la atención primaria

7 de abril de 2014 actualizado por: Robyn Tamblyn, McGill University

Evaluación del impacto del soporte de decisiones basado en computadora para el manejo del asma en la atención primaria

El asma es un problema de salud que afecta a muchos canadienses. Se necesitan mejores métodos para proporcionar a los médicos de atención primaria formas de implementar las pautas actuales en la práctica habitual para el manejo óptimo de la enfermedad. Este estudio pondrá a prueba los beneficios de brindar apoyo en la toma de decisiones basado en computadora para el asma a los médicos de atención primaria, con enlaces a la monitorización domiciliaria de sus pacientes. Para agregar valor y asegurar el uso regular por parte del médico para todos sus pacientes, estas herramientas computarizadas de apoyo a la toma de decisiones estarán vinculadas a un sistema electrónico de prescripción y administración de medicamentos. Los investigadores evaluarán la eficacia del sistema informático de apoyo a la toma de decisiones determinando si los pacientes con asma de médicos que reciben herramientas de gestión asistida por computadora tienen un mejor control de la enfermedad después de 33 meses de implementación en comparación con los pacientes con asma de médicos que tienen la receta electrónica y sistema de gestión de medicamentos solo. Para responder a esta pregunta, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio grupal en una población de aproximadamente 100 médicos en 40 clínicas en Quebec, y un total de aproximadamente 4500 de sus pacientes con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: El asma es una condición crónica que es responsable de una morbilidad sustancial. Los costos directos de médicos, atención hospitalaria y medicamentos en Canadá se estiman de manera conservadora en $306 millones por año para personas con asma. La evidencia existente sugiere que se podrían lograr reducciones considerables en la morbilidad mediante la prevención temprana y el tratamiento oportuno. Gran parte de los costos de la atención del asma están relacionados con el control deficiente de la enfermedad debido al uso insuficiente de terapias profilácticas efectivas, el control inadecuado de la gravedad de la enfermedad y la educación insuficiente del paciente. Una encuesta canadiense reciente encontró que solo al 64% de los pacientes con mal control del asma se les había recetado un corticosteroide inhalado, y de estos solo el 52% usaba el medicamento a diario. Además, aunque se ha demostrado que el autocontrol del asma reduce el riesgo relativo de hospitalización por asma en un 39 %, solo el 21 % de los pacientes con asma cuentan con un plan de acción para instituir la exacerbación de la enfermedad y solo el 22 % de los médicos de atención primaria brindan medidas planes para sus pacientes de asma de forma regular. Los sistemas computarizados de apoyo a la toma de decisiones han brindado un nuevo conjunto de herramientas para permitir la atención integrada basada en la evidencia, al proporcionar a los médicos recordatorios y alertas específicos del paciente para la atención preventiva y el manejo necesarios, y comentarios oportunos de los pacientes. Sin embargo, ha habido un uso limitado del apoyo a la toma de decisiones por computadora en la atención primaria, y solo un estudio informó sobre el manejo de enfermedades crónicas. Una barrera clave para el éxito ha sido el desafío de proporcionar a los médicos de atención primaria una solución computarizada que producirá beneficios de valor agregado y se puede integrar fácilmente en su flujo de trabajo de rutina. Nuestra investigación anterior ha demostrado que un sistema integrado de prescripción electrónica y administración de medicamentos puede proporcionar beneficios de valor agregado para los médicos porque está vinculado a información sobre medicamentos dispensados ​​y alertas para problemas de prescripción. La adopción y utilización tempranas de este sistema computarizado de administración de medicamentos por parte de los médicos de atención primaria brinda la oportunidad de desarrollar y evaluar la eficacia de un sistema integrado de apoyo a las decisiones de administración del asma para mejorar el uso de terapias profilácticas y el control oportuno de la gravedad del asma en la atención primaria.

Objetivo: Determinar si los sistemas informatizados de apoyo a la toma de decisiones y de control domiciliario del asma integrados en un sistema electrónico de prescripción y gestión de medicamentos pueden: a) aumentar la calidad del tratamiento de la enfermedad, b) mejorar los resultados del tratamiento de los pacientes con asma.

Plan de investigación: Se llevará a cabo un ensayo aleatorizado por grupos con 33 meses de seguimiento en una población de aproximadamente 100 médicos de atención primaria en práctica privada de pago por servicio a tiempo completo en aproximadamente 40 clínicas en Quebec, y un estimado de 2,880 - 4500 pacientes asmáticos participantes dentro de sus prácticas. Los médicos inscritos recibirán el software de administración de medicamentos y recetas electrónicas MOXXI, equipado con un módem inalámbrico para acceder a las bases de datos centrales y el servidor de aplicaciones, y una impresora inalámbrica. Este sistema permite a los médicos escribir y enviar recetas electrónicamente, brinda alertas sobre posibles errores de prescripción, un perfil de medicamentos actuales y pasados ​​a través de enlaces automatizados con el plan provincial de seguro de medicamentos y farmacias comunitarias, una calculadora de cumplimiento de medicamentos basada en recetas dispensadas y creación automatizada de listas de problemas basada en indicación de tratamiento y verificación de códigos de diagnóstico en archivos de reclamos de servicios médicos. Las clínicas se aleatorizarán para recibir a) apoyo en la toma de decisiones computarizado y monitoreo en el hogar para el asma integrado con el sistema MOXXI o b) el sistema MOXXI solo. El sistema de apoyo para la toma de decisiones sobre el manejo del asma utiliza datos del problema del paciente y la lista de medicamentos para proporcionar recomendaciones de manejo específicas para el paciente basadas en las pautas del consenso canadiense para el manejo del asma. La tecnología habilitada para la web para enfermeras de educación sobre el asma se utiliza para recopilar información de seguimiento en el hogar de los pacientes entre visitas y comentarios a los médicos de atención primaria de acuerdo con las opciones seleccionadas por el médico para cada paciente.

El resultado primario, medido en cada período de seguimiento de 3 meses, será el control deficiente del asma, definido como una visita a la sala de emergencias u hospitalización por asma en cada período de seguimiento de 3 meses o la administración de > 250 dosis de beta2 de acción rápida. -agonistas. Los resultados secundarios incluirán un indicador de calidad de la atención basado en la evidencia (proporción de corticosteroides inhalados a agonistas beta2, prescripción de un plan de acción). Los resultados primarios y secundarios se medirán utilizando datos del cuadro médico, registros de medicamentos recetados y despachados, y bases de datos de beneficiarios, servicios médicos y hospitalización del Ministerio de Salud. La eficacia del soporte de decisiones basado en computadora se evaluará mediante un modelo jerárquico multivariante para tener en cuenta múltiples mediciones para el mismo paciente, agrupadas dentro del médico y la clínica, y para ajustar las diferencias iniciales en las características del paciente. Además, examinaremos si la efectividad de la intervención fue modificada por el estado de control del asma y el uso de la aplicación MOXXI por parte de los médicos mediante análisis estratificados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4447

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A3
        • McGill University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los médicos son elegibles para la inclusión si son médicos generales o médicos de familia a tiempo completo (≥ 4 días a la semana), práctica de pago por servicio en Quebec
  • Pacientes en los que el médico del estudio haya recetado o recetado agonistas beta2, antileucotrienos o corticosteroides inhalados y haya verificado el diagnóstico de asma.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 5 años
  • Diagnóstico de la EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Los médicos de este brazo utilizarán el registro de salud electrónico estándar de MOXXI.
Experimental: 2
Además del registro de salud electrónico estándar de MOXXI, los médicos en este brazo utilizarán el soporte de decisiones basado en computadora para el control del asma.
El sistema de apoyo para la toma de decisiones sobre el manejo del asma utiliza datos del problema del paciente y la lista de medicamentos para proporcionar recomendaciones de manejo específicas para el paciente basadas en las pautas del consenso canadiense para el manejo del asma. La tecnología habilitada para la web para enfermeras de educación sobre el asma se utiliza para recopilar información de seguimiento en el hogar de los pacientes entre visitas y comentarios a los médicos de atención primaria de acuerdo con las opciones seleccionadas por el médico para cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mal control del asma
Periodo de tiempo: 2006-2009
2006-2009

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
indicadores de calidad de la atención (proporción de corticosteroides inhalados a agonistas beta2)
Periodo de tiempo: 2006-2009
2006-2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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