- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00170248
Soporte de decisiones basado en computadora para el manejo del asma en la atención primaria
Evaluación del impacto del soporte de decisiones basado en computadora para el manejo del asma en la atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El asma es una condición crónica que es responsable de una morbilidad sustancial. Los costos directos de médicos, atención hospitalaria y medicamentos en Canadá se estiman de manera conservadora en $306 millones por año para personas con asma. La evidencia existente sugiere que se podrían lograr reducciones considerables en la morbilidad mediante la prevención temprana y el tratamiento oportuno. Gran parte de los costos de la atención del asma están relacionados con el control deficiente de la enfermedad debido al uso insuficiente de terapias profilácticas efectivas, el control inadecuado de la gravedad de la enfermedad y la educación insuficiente del paciente. Una encuesta canadiense reciente encontró que solo al 64% de los pacientes con mal control del asma se les había recetado un corticosteroide inhalado, y de estos solo el 52% usaba el medicamento a diario. Además, aunque se ha demostrado que el autocontrol del asma reduce el riesgo relativo de hospitalización por asma en un 39 %, solo el 21 % de los pacientes con asma cuentan con un plan de acción para instituir la exacerbación de la enfermedad y solo el 22 % de los médicos de atención primaria brindan medidas planes para sus pacientes de asma de forma regular. Los sistemas computarizados de apoyo a la toma de decisiones han brindado un nuevo conjunto de herramientas para permitir la atención integrada basada en la evidencia, al proporcionar a los médicos recordatorios y alertas específicos del paciente para la atención preventiva y el manejo necesarios, y comentarios oportunos de los pacientes. Sin embargo, ha habido un uso limitado del apoyo a la toma de decisiones por computadora en la atención primaria, y solo un estudio informó sobre el manejo de enfermedades crónicas. Una barrera clave para el éxito ha sido el desafío de proporcionar a los médicos de atención primaria una solución computarizada que producirá beneficios de valor agregado y se puede integrar fácilmente en su flujo de trabajo de rutina. Nuestra investigación anterior ha demostrado que un sistema integrado de prescripción electrónica y administración de medicamentos puede proporcionar beneficios de valor agregado para los médicos porque está vinculado a información sobre medicamentos dispensados y alertas para problemas de prescripción. La adopción y utilización tempranas de este sistema computarizado de administración de medicamentos por parte de los médicos de atención primaria brinda la oportunidad de desarrollar y evaluar la eficacia de un sistema integrado de apoyo a las decisiones de administración del asma para mejorar el uso de terapias profilácticas y el control oportuno de la gravedad del asma en la atención primaria.
Objetivo: Determinar si los sistemas informatizados de apoyo a la toma de decisiones y de control domiciliario del asma integrados en un sistema electrónico de prescripción y gestión de medicamentos pueden: a) aumentar la calidad del tratamiento de la enfermedad, b) mejorar los resultados del tratamiento de los pacientes con asma.
Plan de investigación: Se llevará a cabo un ensayo aleatorizado por grupos con 33 meses de seguimiento en una población de aproximadamente 100 médicos de atención primaria en práctica privada de pago por servicio a tiempo completo en aproximadamente 40 clínicas en Quebec, y un estimado de 2,880 - 4500 pacientes asmáticos participantes dentro de sus prácticas. Los médicos inscritos recibirán el software de administración de medicamentos y recetas electrónicas MOXXI, equipado con un módem inalámbrico para acceder a las bases de datos centrales y el servidor de aplicaciones, y una impresora inalámbrica. Este sistema permite a los médicos escribir y enviar recetas electrónicamente, brinda alertas sobre posibles errores de prescripción, un perfil de medicamentos actuales y pasados a través de enlaces automatizados con el plan provincial de seguro de medicamentos y farmacias comunitarias, una calculadora de cumplimiento de medicamentos basada en recetas dispensadas y creación automatizada de listas de problemas basada en indicación de tratamiento y verificación de códigos de diagnóstico en archivos de reclamos de servicios médicos. Las clínicas se aleatorizarán para recibir a) apoyo en la toma de decisiones computarizado y monitoreo en el hogar para el asma integrado con el sistema MOXXI o b) el sistema MOXXI solo. El sistema de apoyo para la toma de decisiones sobre el manejo del asma utiliza datos del problema del paciente y la lista de medicamentos para proporcionar recomendaciones de manejo específicas para el paciente basadas en las pautas del consenso canadiense para el manejo del asma. La tecnología habilitada para la web para enfermeras de educación sobre el asma se utiliza para recopilar información de seguimiento en el hogar de los pacientes entre visitas y comentarios a los médicos de atención primaria de acuerdo con las opciones seleccionadas por el médico para cada paciente.
El resultado primario, medido en cada período de seguimiento de 3 meses, será el control deficiente del asma, definido como una visita a la sala de emergencias u hospitalización por asma en cada período de seguimiento de 3 meses o la administración de > 250 dosis de beta2 de acción rápida. -agonistas. Los resultados secundarios incluirán un indicador de calidad de la atención basado en la evidencia (proporción de corticosteroides inhalados a agonistas beta2, prescripción de un plan de acción). Los resultados primarios y secundarios se medirán utilizando datos del cuadro médico, registros de medicamentos recetados y despachados, y bases de datos de beneficiarios, servicios médicos y hospitalización del Ministerio de Salud. La eficacia del soporte de decisiones basado en computadora se evaluará mediante un modelo jerárquico multivariante para tener en cuenta múltiples mediciones para el mismo paciente, agrupadas dentro del médico y la clínica, y para ajustar las diferencias iniciales en las características del paciente. Además, examinaremos si la efectividad de la intervención fue modificada por el estado de control del asma y el uso de la aplicación MOXXI por parte de los médicos mediante análisis estratificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A3
- McGill University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los médicos son elegibles para la inclusión si son médicos generales o médicos de familia a tiempo completo (≥ 4 días a la semana), práctica de pago por servicio en Quebec
- Pacientes en los que el médico del estudio haya recetado o recetado agonistas beta2, antileucotrienos o corticosteroides inhalados y haya verificado el diagnóstico de asma.
Criterio de exclusión:
- Menores de 5 años
- Diagnóstico de la EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1
Los médicos de este brazo utilizarán el registro de salud electrónico estándar de MOXXI.
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Experimental: 2
Además del registro de salud electrónico estándar de MOXXI, los médicos en este brazo utilizarán el soporte de decisiones basado en computadora para el control del asma.
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El sistema de apoyo para la toma de decisiones sobre el manejo del asma utiliza datos del problema del paciente y la lista de medicamentos para proporcionar recomendaciones de manejo específicas para el paciente basadas en las pautas del consenso canadiense para el manejo del asma.
La tecnología habilitada para la web para enfermeras de educación sobre el asma se utiliza para recopilar información de seguimiento en el hogar de los pacientes entre visitas y comentarios a los médicos de atención primaria de acuerdo con las opciones seleccionadas por el médico para cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mal control del asma
Periodo de tiempo: 2006-2009
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2006-2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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indicadores de calidad de la atención (proporción de corticosteroides inhalados a agonistas beta2)
Periodo de tiempo: 2006-2009
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2006-2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISRCTN58726678
- 21448
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