- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00170248
Computergestützte Entscheidungsunterstützung bei der Behandlung von Asthma in der Primärversorgung
Bewertung der Auswirkungen computergestützter Entscheidungsunterstützung auf die Behandlung von Asthma in der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Asthma ist eine chronische Erkrankung, die für erhebliche Morbidität verantwortlich ist. Die direkten Kosten für Ärzte, Krankenhausversorgung und Medikamente werden in Kanada für Asthmatiker konservativ auf 306 Millionen US-Dollar pro Jahr geschätzt. Vorhandene Erkenntnisse deuten darauf hin, dass durch frühzeitige Prävention und rechtzeitige Behandlung eine erhebliche Verringerung der Morbidität erreicht werden könnte. Ein Großteil der Kosten für die Asthmabehandlung ist auf eine schlechte Krankheitskontrolle zurückzuführen, die auf den unzureichenden Einsatz wirksamer prophylaktischer Therapien, die unzureichende Überwachung der Schwere der Erkrankung und die unzureichende Aufklärung der Patienten zurückzuführen ist. Eine kürzlich in Kanada durchgeführte Umfrage ergab, dass nur 64 % der Patienten mit schlechter Asthmakontrolle ein inhalatives Kortikosteroid verschrieben bekommen hatten und nur 52 % von ihnen das Medikament täglich einnahmen. Obwohl sich gezeigt hat, dass Asthma-Selbstmanagement das relative Risiko einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Asthma um 39 % senkt, erhalten nur 21 % der Asthmapatienten einen Aktionsplan zur Einleitung einer Krankheitsverschlimmerung und nur 22 % der Hausärzte bieten Maßnahmen an erstellen regelmäßig Pläne für ihre Asthmapatienten. Computergestützte Entscheidungsunterstützungssysteme haben eine Reihe neuer Tools zur Ermöglichung einer integrierten evidenzbasierten Versorgung bereitgestellt, indem sie Ärzten patientenspezifische Erinnerungen und Warnungen für die erforderliche vorbeugende Pflege und Behandlung sowie zeitnahes Feedback von Patienten bereitstellen. Allerdings gab es in der Primärversorgung nur begrenzten Einsatz computergestützter Entscheidungsunterstützung und es wurde nur über eine Studie zum Management chronischer Krankheiten berichtet. Ein Haupthindernis für den Erfolg war die Herausforderung, Hausärzten eine computergestützte Lösung zur Verfügung zu stellen, die einen Mehrwert bietet und sich problemlos in ihre Routineabläufe integrieren lässt. Unsere früheren Untersuchungen haben gezeigt, dass ein integriertes elektronisches Verschreibungs- und Arzneimittelmanagementsystem einen Mehrwert für Ärzte bieten kann, da es mit Informationen über abgegebene Medikamente und Warnmeldungen bei Verschreibungsproblemen verknüpft ist. Die frühzeitige Einführung und Nutzung dieses computergestützten Medikamentenmanagementsystems durch Hausärzte bietet die Möglichkeit, die Wirksamkeit eines integrierten Entscheidungsunterstützungssystems für das Asthmamanagement zu entwickeln und zu bewerten, um den Einsatz prophylaktischer Therapien und die rechtzeitige Überwachung des Asthmaschweregrades in der Hausarztversorgung zu verbessern.
Ziel: Feststellung, ob computergestützte Entscheidungsunterstützungs- und Heimüberwachungssysteme für Asthma, die in ein elektronisches Rezept- und Medikamentenmanagementsystem integriert sind, a) die Qualität des Krankheitsmanagements verbessern und b) die Behandlungsergebnisse für Patienten mit Asthma verbessern können.
Forschungsplan: Eine Cluster-randomisierte Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von 33 Monaten wird in einer Population von etwa 100 Hausärzten in Vollzeit-Privatpraxis gegen Gebühr in etwa 40 Kliniken in Quebec und schätzungsweise 2.880 durchgeführt. 4500 teilnehmende Asthmapatienten in ihren Praxen. Eingeschriebene Ärzte erhalten die elektronische Rezept- und Arzneimittelverwaltungssoftware MOXXI, die mit einem drahtlosen Modem für den Zugriff auf die zentralen Datenbanken und den Anwendungsserver sowie einem drahtlosen Drucker ausgestattet ist. Dieses System ermöglicht es Ärzten, Rezepte elektronisch zu verfassen und zu versenden, bietet Warnungen bei potenziellen Verschreibungsfehlern, ein Profil aktueller und vergangener Medikamente durch automatisierte Verbindungen mit der Arzneimittelversicherung der Provinz und gemeindenahen Apotheken, einen Rechner zur Medikamenteneinhaltung auf der Grundlage abgegebener Rezepte usw Automatisierte Erstellung von Problemlisten basierend auf Behandlungsindikationen und Überprüfung von Diagnosecodes in Anspruchsakten für medizinische Leistungen. Kliniken werden randomisiert und erhalten a) computergestützte Entscheidungsunterstützung und Heimüberwachung für Asthma, integriert in das MOXXI-System, oder b) das MOXXI-System allein. Das Entscheidungsunterstützungssystem für das Asthmamanagement verwendet Daten aus der Patientenproblem- und Medikamentenliste, um patientenspezifische Managementempfehlungen auf der Grundlage der Canadian Consensus-Richtlinien für das Asthmamanagement bereitzustellen. Webbasierte Technologie für Asthmaschulungskrankenschwestern wird verwendet, um Informationen zur Heimüberwachung von Patienten zwischen den Besuchen zu sammeln und Rückmeldungen an Hausärzte zu geben, entsprechend den Optionen, die der Arzt für jeden Patienten ausgewählt hat.
Das primäre Ergebnis, das in jedem 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum gemessen wird, ist eine schlechte Asthmakontrolle, definiert als ein Besuch in der Notaufnahme oder ein Krankenhausaufenthalt wegen Asthma in jedem 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum oder die Verabreichung von > 250 Dosen schnell wirkendem Beta2 -Agonisten. Zu den sekundären Ergebnissen gehört ein evidenzbasierter Indikator für die Qualität der Pflege (Verhältnis von inhaliertem Kortikosteroid zu Beta2-Agonisten, Verschreibung eines Aktionsplans). Primäre und sekundäre Ergebnisse werden anhand von Daten aus der Krankenakte, Aufzeichnungen über verschriebene und abgegebene Medikamente sowie aus den Datenbanken des Gesundheitsministeriums zu Begünstigten, medizinischen Diensten und Krankenhauseinweisungen gemessen. Die Wirksamkeit der computergestützten Entscheidungsunterstützung wird durch multivariate hierarchische Modellierung bewertet, um mehrere Messungen für denselben Patienten zu berücksichtigen, die innerhalb von Arzt und Klinik geclustert sind, und um grundlegende Unterschiede in den Patienteneigenschaften auszugleichen. Außerdem werden wir durch stratifizierte Analysen untersuchen, ob die Wirksamkeit der Intervention durch den Asthmakontrollstatus und die Verwendung der MOXXI-Anwendung durch Ärzte verändert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
- McGill University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte sind zur Aufnahme berechtigt, wenn sie Allgemeinmediziner oder Hausärzte in Vollzeit (≥ 4 Tage/Woche) und gegen Gebühr in Quebec praktizieren
- Patienten, bei denen der Studienarzt Rezepte für Beta2-Agonisten, Anti-Leukotriene oder inhalative Kortikosteroide ausgestellt oder ausgestellt und die Diagnose Asthma bestätigt hat
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 5 Jahre alt
- Diagnose von COPD
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: 1
Ärzte in diesem Bereich verwenden die standardmäßige elektronische Gesundheitsakte von MOXXI.
|
|
Experimental: 2
Zusätzlich zur standardmäßigen elektronischen Gesundheitsakte von MOXXI werden Ärzte in diesem Zweig die computergestützte Entscheidungsunterstützung für das Asthmamanagement nutzen
|
Das Entscheidungsunterstützungssystem für das Asthmamanagement verwendet Daten aus der Patientenproblem- und Medikamentenliste, um patientenspezifische Managementempfehlungen auf der Grundlage der Canadian Consensus-Richtlinien für das Asthmamanagement bereitzustellen.
Webbasierte Technologie für Asthmaschulungskrankenschwestern wird verwendet, um Informationen zur Heimüberwachung von Patienten zwischen den Besuchen zu sammeln und Rückmeldungen an Hausärzte zu geben, entsprechend den Optionen, die der Arzt für jeden Patienten ausgewählt hat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
schlechte Asthmakontrolle
Zeitfenster: 2006-2009
|
2006-2009
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Indikatoren für die Qualität der Pflege (Verhältnis von inhaliertem Kortikosteroid zu Beta2-Agonisten)
Zeitfenster: 2006-2009
|
2006-2009
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISRCTN58726678
- 21448
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Vanderbilt University Medical CenterNoch keine RekrutierungAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Parc de Salut MarAktiv, nicht rekrutierendAsthma bei Kindern | Anhaltendes Asthma | Asthma-ExazerbationSpanien
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Asthma chronischVereinigte Staaten
-
SingHealth PolyclinicsNoch keine RekrutierungAsthma | Asthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Asthma chronisch
-
Brunel UniversityKarolinska InstitutetUnbekanntBelastungsinduziertes AsthmaVereinigtes Königreich
-
Skane University HospitalSwedish Heart Lung FoundationAbgeschlossenAtemfunktionstests
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAbgeschlossen
-
Universita di VeronaAbgeschlossen
-
Societa Italiana di PneumologiaSocietà Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia ClinicaRekrutierungAsthma | Mittelschweres Asthma | Leichtes AsthmaItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Karolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Instituto de... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPädiatrisches Asthma | Unkontrolliertes AsthmaSchweden, Deutschland, Niederlande, Slowenien, Spanien