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Supporto decisionale basato su computer nella gestione dell'asma nelle cure primarie

7 aprile 2014 aggiornato da: Robyn Tamblyn, McGill University

Valutazione dell'impatto del supporto decisionale basato su computer per la gestione dell'asma nelle cure primarie

L'asma è un problema di salute che affligge molti canadesi. Sono necessari metodi migliori per fornire ai medici di base i modi per implementare le attuali linee guida nella pratica regolare per una gestione ottimale della malattia. Questo studio metterà alla prova i vantaggi di fornire un supporto decisionale basato su computer per l'asma ai medici di base, con collegamenti al monitoraggio domiciliare per i loro pazienti. Per aggiungere valore e garantire un uso regolare da parte del medico per tutti i suoi pazienti, questi strumenti computerizzati di supporto alle decisioni saranno collegati a un sistema elettronico di prescrizione e gestione dei farmaci. I ricercatori valuteranno l'efficacia del sistema di supporto decisionale basato su computer determinando se i pazienti asmatici di medici che ricevono strumenti di gestione assistita da computer hanno un migliore controllo della malattia dopo 33 mesi di implementazione rispetto ai pazienti asmatici di medici che hanno la prescrizione elettronica e solo sistema di gestione dei farmaci. Per rispondere a questa domanda, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo su una popolazione di circa 100 medici in 40 cliniche in Quebec e un totale di circa 4500 dei loro pazienti con asma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'asma è una condizione cronica responsabile di una sostanziale morbilità. I costi diretti per medici, cure ospedaliere e farmaci in Canada sono prudentemente stimati a 306 milioni di dollari all'anno per le persone con asma. Le prove esistenti suggeriscono che si potrebbero ottenere riduzioni considerevoli della morbilità mediante una prevenzione precoce e un trattamento tempestivo. Gran parte dei costi della cura dell'asma sono legati allo scarso controllo della malattia dovuto al sottoutilizzo di efficaci terapie profilattiche, al monitoraggio inadeguato della gravità della malattia e all'insufficiente educazione del paziente. Un recente sondaggio canadese ha rilevato che solo al 64% dei pazienti con scarso controllo dell'asma era stato prescritto un corticosteroide per via inalatoria e di questi solo il 52% ne faceva uso quotidiano. Inoltre, sebbene l'autogestione dell'asma abbia dimostrato di ridurre del 39% il rischio relativo di ospedalizzazione per asma, solo il 21% dei pazienti asmatici riceve un piano d'azione da istituire per l'esacerbazione della malattia e solo il 22% dei medici di base fornisce un'azione piani per i loro pazienti asmatici su base regolare. I sistemi computerizzati di supporto alle decisioni hanno fornito una nuova serie di strumenti per consentire un'assistenza integrata basata sull'evidenza, fornendo ai medici promemoria e avvisi specifici per il paziente per la cura e la gestione preventive necessarie e un feedback tempestivo da parte dei pazienti. Tuttavia, c'è stato un uso limitato del supporto decisionale abilitato dal computer nelle cure primarie e solo uno studio riportato sulla gestione delle malattie croniche. Un ostacolo fondamentale al successo è stata la sfida di fornire ai medici di base una soluzione computerizzata che produrrà vantaggi a valore aggiunto e che possa essere facilmente integrata nel loro flusso di lavoro di routine. La nostra ricerca precedente ha dimostrato che un sistema elettronico integrato di prescrizione e gestione dei farmaci può fornire vantaggi a valore aggiunto per i medici perché è collegato alle informazioni sui farmaci dispensati e agli avvisi per i problemi di prescrizione. L'adozione precoce e l'utilizzo di questo sistema computerizzato di gestione dei farmaci da parte dei medici di base offre l'opportunità di sviluppare e valutare l'efficacia di un sistema integrato di supporto decisionale per la gestione dell'asma per migliorare l'uso di terapie profilattiche e il monitoraggio tempestivo della gravità dell'asma nelle cure primarie.

Obiettivo: Determinare se i sistemi computerizzati di supporto decisionale e di monitoraggio domiciliare per l'asma integrati in un sistema elettronico di prescrizione e gestione dei farmaci possono: a) aumentare la qualità della gestione della malattia, b) migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con asma.

Piano di ricerca: verrà condotto uno studio randomizzato a grappolo con 33 mesi di follow-up su una popolazione di circa 100 medici di base in pratica privata a tempo pieno a pagamento in circa 40 cliniche in Quebec e circa 2.880 - 4500 pazienti asmatici partecipanti all'interno delle loro pratiche. I medici iscritti riceveranno il software elettronico di prescrizione e gestione dei farmaci MOXXI, dotato di modem wireless per l'accesso ai database centrali e all'application server, e stampante wireless. Questo sistema consente ai medici di scrivere e inviare prescrizioni elettronicamente, fornisce avvisi per potenziali errori di prescrizione, un profilo dei farmaci attuali e passati attraverso collegamenti automatici con il piano di assicurazione provinciale sui farmaci e le farmacie locali, un calcolatore di conformità dei farmaci basato sulle prescrizioni dispensate e creazione automatizzata di elenchi di problemi in base all'indicazione del trattamento e alla verifica dei codici diagnostici sui file delle richieste di assistenza medica. Le cliniche saranno randomizzate per ricevere a) supporto decisionale computerizzato e monitoraggio domiciliare per l'asma integrato con il sistema MOXXI o b) solo il sistema MOXXI. Il sistema di supporto decisionale per la gestione dell'asma utilizza i dati del problema del paziente e l'elenco dei farmaci per fornire raccomandazioni per la gestione specifiche del paziente basate sulle linee guida del Canadian Consensus per la gestione dell'asma. La tecnologia abilitata al Web per gli infermieri educativi sull'asma viene utilizzata per raccogliere informazioni sul monitoraggio domiciliare dai pazienti tra le visite e il feedback ai medici di base in conformità con le opzioni selezionate dal medico per ciascun paziente.

L'outcome primario, misurato in ogni periodo di 3 mesi di follow-up sarà uno scarso controllo dell'asma, definito come una visita al pronto soccorso o un ricovero per asma in ogni periodo di 3 mesi di follow-up o la somministrazione di > 250 dosi di beta2 ad azione rapida -agonisti. Gli esiti secondari includeranno un indicatore della qualità dell'assistenza basato sull'evidenza (rapporto tra corticosteroidi inalatori e beta2-agonisti, prescrizione di un piano d'azione). Gli esiti primari e secondari saranno misurati utilizzando i dati della cartella clinica, le registrazioni dei farmaci prescritti e dispensati e i database dei beneficiari, dei servizi medici e dei ricoveri del Ministero della Salute. L'efficacia del supporto decisionale basato su computer sarà valutata mediante modellazione gerarchica multivariata per tenere conto di misurazioni multiple per lo stesso paziente, raggruppate all'interno di medico e clinica, e per adattarsi alle differenze di base nelle caratteristiche del paziente. Inoltre, esamineremo se l'efficacia dell'intervento è stata modificata dallo stato di controllo dell'asma e dall'uso da parte dei medici dell'applicazione MOXXI mediante analisi stratificate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4447

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A3
        • McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I medici sono idonei per l'inclusione se sono medici generici o medici di famiglia a tempo pieno (≥ 4 giorni/settimana), pratica a pagamento in Quebec
  • Pazienti in cui il medico dello studio ha scritto o dispensato prescrizioni per beta2-agonisti, antileucotrieni o corticosteroidi inalatori e ha verificato la diagnosi di asma

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 5 anni
  • Diagnosi di BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
I medici di questo braccio utilizzeranno la cartella clinica elettronica standard MOXXI.
Sperimentale: 2
Oltre alla cartella clinica elettronica standard MOXXI, i medici di questo braccio utilizzeranno il supporto decisionale basato su computer per la gestione dell'asma
Il sistema di supporto decisionale per la gestione dell'asma utilizza i dati del problema del paziente e l'elenco dei farmaci per fornire raccomandazioni per la gestione specifiche del paziente basate sulle linee guida del Canadian Consensus per la gestione dell'asma. La tecnologia abilitata al Web per gli infermieri educativi sull'asma viene utilizzata per raccogliere informazioni sul monitoraggio domiciliare dai pazienti tra le visite e il feedback ai medici di base in conformità con le opzioni selezionate dal medico per ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scarso controllo dell'asma
Lasso di tempo: 2006-2009
2006-2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indicatori della qualità delle cure (rapporto tra corticosteroidi inalatori e beta2-agonisti)
Lasso di tempo: 2006-2009
2006-2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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