- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00170248
Supporto decisionale basato su computer nella gestione dell'asma nelle cure primarie
Valutazione dell'impatto del supporto decisionale basato su computer per la gestione dell'asma nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: l'asma è una condizione cronica responsabile di una sostanziale morbilità. I costi diretti per medici, cure ospedaliere e farmaci in Canada sono prudentemente stimati a 306 milioni di dollari all'anno per le persone con asma. Le prove esistenti suggeriscono che si potrebbero ottenere riduzioni considerevoli della morbilità mediante una prevenzione precoce e un trattamento tempestivo. Gran parte dei costi della cura dell'asma sono legati allo scarso controllo della malattia dovuto al sottoutilizzo di efficaci terapie profilattiche, al monitoraggio inadeguato della gravità della malattia e all'insufficiente educazione del paziente. Un recente sondaggio canadese ha rilevato che solo al 64% dei pazienti con scarso controllo dell'asma era stato prescritto un corticosteroide per via inalatoria e di questi solo il 52% ne faceva uso quotidiano. Inoltre, sebbene l'autogestione dell'asma abbia dimostrato di ridurre del 39% il rischio relativo di ospedalizzazione per asma, solo il 21% dei pazienti asmatici riceve un piano d'azione da istituire per l'esacerbazione della malattia e solo il 22% dei medici di base fornisce un'azione piani per i loro pazienti asmatici su base regolare. I sistemi computerizzati di supporto alle decisioni hanno fornito una nuova serie di strumenti per consentire un'assistenza integrata basata sull'evidenza, fornendo ai medici promemoria e avvisi specifici per il paziente per la cura e la gestione preventive necessarie e un feedback tempestivo da parte dei pazienti. Tuttavia, c'è stato un uso limitato del supporto decisionale abilitato dal computer nelle cure primarie e solo uno studio riportato sulla gestione delle malattie croniche. Un ostacolo fondamentale al successo è stata la sfida di fornire ai medici di base una soluzione computerizzata che produrrà vantaggi a valore aggiunto e che possa essere facilmente integrata nel loro flusso di lavoro di routine. La nostra ricerca precedente ha dimostrato che un sistema elettronico integrato di prescrizione e gestione dei farmaci può fornire vantaggi a valore aggiunto per i medici perché è collegato alle informazioni sui farmaci dispensati e agli avvisi per i problemi di prescrizione. L'adozione precoce e l'utilizzo di questo sistema computerizzato di gestione dei farmaci da parte dei medici di base offre l'opportunità di sviluppare e valutare l'efficacia di un sistema integrato di supporto decisionale per la gestione dell'asma per migliorare l'uso di terapie profilattiche e il monitoraggio tempestivo della gravità dell'asma nelle cure primarie.
Obiettivo: Determinare se i sistemi computerizzati di supporto decisionale e di monitoraggio domiciliare per l'asma integrati in un sistema elettronico di prescrizione e gestione dei farmaci possono: a) aumentare la qualità della gestione della malattia, b) migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con asma.
Piano di ricerca: verrà condotto uno studio randomizzato a grappolo con 33 mesi di follow-up su una popolazione di circa 100 medici di base in pratica privata a tempo pieno a pagamento in circa 40 cliniche in Quebec e circa 2.880 - 4500 pazienti asmatici partecipanti all'interno delle loro pratiche. I medici iscritti riceveranno il software elettronico di prescrizione e gestione dei farmaci MOXXI, dotato di modem wireless per l'accesso ai database centrali e all'application server, e stampante wireless. Questo sistema consente ai medici di scrivere e inviare prescrizioni elettronicamente, fornisce avvisi per potenziali errori di prescrizione, un profilo dei farmaci attuali e passati attraverso collegamenti automatici con il piano di assicurazione provinciale sui farmaci e le farmacie locali, un calcolatore di conformità dei farmaci basato sulle prescrizioni dispensate e creazione automatizzata di elenchi di problemi in base all'indicazione del trattamento e alla verifica dei codici diagnostici sui file delle richieste di assistenza medica. Le cliniche saranno randomizzate per ricevere a) supporto decisionale computerizzato e monitoraggio domiciliare per l'asma integrato con il sistema MOXXI o b) solo il sistema MOXXI. Il sistema di supporto decisionale per la gestione dell'asma utilizza i dati del problema del paziente e l'elenco dei farmaci per fornire raccomandazioni per la gestione specifiche del paziente basate sulle linee guida del Canadian Consensus per la gestione dell'asma. La tecnologia abilitata al Web per gli infermieri educativi sull'asma viene utilizzata per raccogliere informazioni sul monitoraggio domiciliare dai pazienti tra le visite e il feedback ai medici di base in conformità con le opzioni selezionate dal medico per ciascun paziente.
L'outcome primario, misurato in ogni periodo di 3 mesi di follow-up sarà uno scarso controllo dell'asma, definito come una visita al pronto soccorso o un ricovero per asma in ogni periodo di 3 mesi di follow-up o la somministrazione di > 250 dosi di beta2 ad azione rapida -agonisti. Gli esiti secondari includeranno un indicatore della qualità dell'assistenza basato sull'evidenza (rapporto tra corticosteroidi inalatori e beta2-agonisti, prescrizione di un piano d'azione). Gli esiti primari e secondari saranno misurati utilizzando i dati della cartella clinica, le registrazioni dei farmaci prescritti e dispensati e i database dei beneficiari, dei servizi medici e dei ricoveri del Ministero della Salute. L'efficacia del supporto decisionale basato su computer sarà valutata mediante modellazione gerarchica multivariata per tenere conto di misurazioni multiple per lo stesso paziente, raggruppate all'interno di medico e clinica, e per adattarsi alle differenze di base nelle caratteristiche del paziente. Inoltre, esamineremo se l'efficacia dell'intervento è stata modificata dallo stato di controllo dell'asma e dall'uso da parte dei medici dell'applicazione MOXXI mediante analisi stratificate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A3
- McGill University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I medici sono idonei per l'inclusione se sono medici generici o medici di famiglia a tempo pieno (≥ 4 giorni/settimana), pratica a pagamento in Quebec
- Pazienti in cui il medico dello studio ha scritto o dispensato prescrizioni per beta2-agonisti, antileucotrieni o corticosteroidi inalatori e ha verificato la diagnosi di asma
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 5 anni
- Diagnosi di BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: 1
I medici di questo braccio utilizzeranno la cartella clinica elettronica standard MOXXI.
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Sperimentale: 2
Oltre alla cartella clinica elettronica standard MOXXI, i medici di questo braccio utilizzeranno il supporto decisionale basato su computer per la gestione dell'asma
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Il sistema di supporto decisionale per la gestione dell'asma utilizza i dati del problema del paziente e l'elenco dei farmaci per fornire raccomandazioni per la gestione specifiche del paziente basate sulle linee guida del Canadian Consensus per la gestione dell'asma.
La tecnologia abilitata al Web per gli infermieri educativi sull'asma viene utilizzata per raccogliere informazioni sul monitoraggio domiciliare dai pazienti tra le visite e il feedback ai medici di base in conformità con le opzioni selezionate dal medico per ciascun paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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scarso controllo dell'asma
Lasso di tempo: 2006-2009
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2006-2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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indicatori della qualità delle cure (rapporto tra corticosteroidi inalatori e beta2-agonisti)
Lasso di tempo: 2006-2009
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2006-2009
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISRCTN58726678
- 21448
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