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プライマリケアにおける喘息管理におけるコンピュータベースの意思決定支援

2014年4月7日 更新者:Robyn Tamblyn、McGill University

プライマリケアにおける喘息管理に対するコンピュータベースの意思決定支援の影響の評価

喘息は多くのカナダ人を悩ませている健康上の問題です。 最適な疾患管理のために現在のガイドラインを通常の診療に導入する方法をプライマリケア医に提供するには、より良い方法が必要です。 この研究では、患者の在宅モニタリングと連携して、喘息に関するコンピューターベースの意思決定サポートをプライマリケア医師に提供する利点をテストします。 価値を付加し、医師がすべての患者に対して定期的に使用できるようにするために、これらのコンピュータ化された意思決定支援ツールは、電子処方箋および薬剤管理システムにリンクされます。 研究者らは、コンピューター支援管理ツールを利用している医師の喘息患者が、電子処方箋と電子処方箋を持っている医師の喘息患者と比較して、導入後 33 か月後に疾病管理が良好であるかどうかを判断することによって、コンピューターベースの意思決定支援システムの有効性を評価します。薬剤管理システムのみ。 この疑問に答えるために、研究者らはケベック州の40の診療所の約100人の医師と合計約4500人の喘息患者を対象にクラスターランダム化対照試験を実施する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

背景: 喘息は、重大な罹患率の原因となる慢性疾患です。 カナダにおける喘息患者の医師、入院治療、投薬にかかる直接費用は、控えめに見積もっても年間 3 億 600 万ドルと見積もられています。 既存の証拠は、早期の予防と適時の治療によって罹患率の大幅な減少が達成できることを示唆しています。 喘息治療の費用の多くは、効果的な予防療法の不十分な使用、疾患の重症度の不適切なモニタリング、不十分な患者教育などによる疾患管理の不良に関連しています。 最近のカナダの調査によると、喘息コントロールが不十分な患者のうち吸入コルチコステロイドを処方されたのはわずか 64% であり、このうち毎日その薬を使用しているのは 52% だけでした。 さらに、喘息の自己管理は喘息による入院の相対リスクを 39% 減少させることが示されていますが、病気の悪化に備えた行動計画を持っているのは喘息患者の 21% だけであり、行動を起こしているかかりつけ医は 22% だけです。喘息患者のための計画を定期的に立てる。 コンピュータ化された意思決定支援システムは、必要な予防ケアと管理に関する患者固有のリマインダーとアラート、および患者からのタイムリーなフィードバックを医師に提供することにより、統合された証拠に基づくケアを可能にする新しいツール セットを提供します。 しかし、コンピュータを利用した意思決定支援のプライマリケアでの使用は限られており、慢性疾患管理では報告された研究が 1 件しかありません。 成功への主な障壁は、付加価値を生み出し、日常的なワークフローに簡単に統合できるコンピュータ化されたソリューションをプライマリケア医師に提供するという課題でした。 当社のこれまでの研究では、統合された電子処方箋および薬剤管理システムは、調剤された薬剤に関する情報や処方上の問題に関するアラートにリンクされているため、医師に付加価値をもたらすことができることを示しています。 プライマリケアの医師がこのコンピュータ化された薬剤管理システムを早期に導入して利用することは、プライマリケアにおける予防療法の利用と喘息重症度のタイムリーなモニタリングを強化する統合喘息管理意思決定支援システムの有効性を開発および評価する機会を提供します。

目的: 電子処方箋および薬剤管理システムに統合された喘息のコンピュータ化された意思決定支援および在宅監視システムが、a) 疾患管理の質を向上させ、b) 喘息患者の治療結果を改善できるかどうかを判断すること。

研究計画: 33 か月の追跡調査を伴うクラスター無作為化試験は、ケベック州の約 40 の診療所でフルタイムの民間診療報酬診療所に勤務する約 100 人のプライマリケア医師と推定 2,880 人のプライマリケア医師の母集団を対象に実施されます。診療所内で 4,500 人の喘息患者が参加。 登録した医師は、中央データベースとアプリケーション サーバーにアクセスするための無線モデム、および無線プリンタを備えた MOXXI 電子処方箋および薬剤管理ソフトウェアを受け取ります。 このシステムにより、医師は処方箋を電子的に作成して送信することができ、潜在的な処方ミスに対するアラート、州の医薬品保険プランや地域密着型の薬局との自動リンクを介した現在および過去の薬剤のプロファイル、調剤された処方箋に基づく服薬遵守計算機能、および治療の適応と医療サービス請求ファイルの診断コードの検証に基づいて、問題リストを自動作成します。 診療所は、a) MOXXI システムと統合された喘息のコンピューターによる意思決定サポートと在宅モニタリングを受けるか、b) MOXXI システムのみを受けるかにランダムに割り当てられます。 喘息管理意思決定支援システムは、患者の問題および投薬リストのデータを使用して、喘息管理に関するカナダ コンセンサス ガイドラインに基づいて患者固有の管理に関する推奨事項を提供します。 喘息教育看護師向けの Web 対応テクノロジーを使用して、訪問と診察の間に患者からホームモニタリング情報を収集し、各患者に対して医師が選択したオプションに従ってプライマリケア医師にフィードバックします。

3 か月ごとの追跡期間で測定される主要アウトカムは喘息コントロール不良であり、3 か月ごとの追跡期間における喘息のための ER 来院または入院、または 250 回を超える速効型ベータ 2 の投与と定義されます。 -アゴニスト。 副次的結果には、証拠に基づくケアの質の指標 (吸入コルチコステロイドとベータ 2 アゴニストの比、行動計画の処方) が含まれます。 一次アウトカムと二次アウトカムは、カルテ、処方薬と調剤薬の記録、保健省の受益者、医療サービス、入院データベースのデータを使用して測定されます。 コンピュータベースの意思決定支援の有効性は、医師や診療所内でクラスター化された同じ患者の複数の測定値を考慮し、患者特性のベースラインの違いを調整する多変量階層モデリングによって評価されます。 また、喘息のコントロール状態や医師によるMOXXIアプリケーションの使用によって介入の有効性が変化したかどうかを層別分析によって検証する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4447

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A3
        • McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師は、ケベック州でフルタイム(週 4 日以上)の有料診療に従事する一般開業医または家庭医である場合、対象となる資格があります。
  • -治験医師がβ2作動薬、抗ロイコトリエン薬、または吸入コルチコステロイドの処方箋を作成または調剤しており、喘息の診断を証明している患者

除外基準:

  • 5歳未満
  • COPDの診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1
この部門の医師は標準の MOXXI 電子健康記録を使用します。
実験的:2
標準的な MOXXI 電子健康記録に加えて、この部門の医師は喘息管理のためにコンピューターベースの意思決定支援を使用します。
喘息管理意思決定支援システムは、患者の問題および投薬リストのデータを使用して、喘息管理に関するカナダ コンセンサス ガイドラインに基づいて患者固有の管理に関する推奨事項を提供します。 喘息教育看護師向けの Web 対応テクノロジーを使用して、訪問と診察の間に患者からホームモニタリング情報を収集し、各患者に対して医師が選択したオプションに従ってプライマリケア医師にフィードバックします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喘息のコントロールが悪い
時間枠:2006~2009年
2006~2009年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ケアの質の指標 (吸入コルチコステロイドとベータ 2 アゴニストの比)
時間枠:2006~2009年
2006~2009年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月7日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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