- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00170248
Datorbaserat beslutsstöd vid hantering av astma i primärvården
Utvärdera effekten av datorbaserat beslutsstöd för hantering av astma i primärvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Astma är ett kroniskt tillstånd som är ansvarigt för betydande sjuklighet. Direkta kostnader för läkare, sjukhusvård och mediciner i Kanada uppskattas försiktigt till 306 miljoner dollar per år för personer med astma. Befintliga bevis tyder på att avsevärda minskningar av sjukligheten skulle kunna uppnås genom tidig förebyggande och snabb behandling. Mycket av kostnaderna för astmavård är relaterade till dålig sjukdomskontroll på grund av underanvändning av effektiva profylaktiska terapier, otillräcklig övervakning av sjukdomens svårighetsgrad och otillräcklig patientutbildning. En nyligen genomförd kanadensisk undersökning visade att endast 64 % av patienterna med dålig astmakontroll hade ordinerats en inhalerad kortikosteroid, och av dessa använde endast 52 % läkemedlet dagligen. Vidare, även om självhantering av astma har visat sig minska den relativa risken för sjukhusvistelse för astma med 39 %, får endast 21 % av astmapatienterna en handlingsplan för att inleda sjukdomsexacerbation och endast 22 % av primärvårdsläkarna vidtar åtgärder. planer för sina astmapatienter på regelbunden basis. Datoriserade beslutsstödssystem har tillhandahållit en ny uppsättning verktyg för att möjliggöra integrerad evidensbaserad vård, genom att ge läkare patientspecifika påminnelser och varningar om nödvändig förebyggande vård och hantering, och snabb feedback från patienter. Det har dock funnits begränsad användning av datoraktiverat beslutsstöd i primärvården, och endast en rapporterad studie i hantering av kroniska sjukdomar. En viktig barriär för framgång har varit utmaningen att förse primärvårdsläkare med en datoriserad lösning som kommer att ge värdeskapande fördelar och som enkelt kan integreras i deras rutinmässiga arbetsflöde. Vår tidigare forskning har visat att ett integrerat elektroniskt förskrivnings- och läkemedelshanteringssystem kan ge värdeskapande fördelar för läkare eftersom det är kopplat till information om expedierade läkemedel och varningar för förskrivningsproblem. Tidig användning och användning av detta datoriserade läkemedelshanteringssystem av primärvårdsläkare ger en möjlighet att utveckla och utvärdera effektiviteten av ett integrerat beslutsstödssystem för astmahantering för att förbättra användningen av profylaktiska terapier och snabb övervakning av astmas svårighetsgrad i primärvården.
Mål: Att avgöra om datoriserade beslutsstöd och hemövervakningssystem för astma som är integrerade i ett elektroniskt recept- och läkemedelshanteringssystem kan: a) öka kvaliteten på sjukdomshanteringen, b) förbättra behandlingsresultaten för patienter med astma.
Forskningsplan: En klusterrandomiserad studie med 33 månaders uppföljning kommer att genomföras i en befolkning på cirka 100 primärvårdsläkare i heltids privata avgifter-för-tjänst-praktik på cirka 40 kliniker i Quebec, och uppskattningsvis 2 880 - 4500 deltagande astmapatienter inom sina praktiker. Inskrivna läkare kommer att få MOXXI elektroniska recept- och läkemedelshanteringsprogramvara, utrustad med trådlöst modem för åtkomst till centrala databaser och applikationsserver, och trådlös skrivare. Detta system gör det möjligt för läkare att skriva och skicka recept elektroniskt, ger varningar för potentiella förskrivningsfel, en profil av nuvarande och tidigare mediciner genom automatiska länkar till den provinsiella läkemedelsförsäkringsplanen och lokala apotek, en kalkylator för efterlevnad av läkemedel baserad på expedierade recept, och skapande av automatisk problemlista baserat på behandlingsindikation och verifiering av diagnostiska koder på medicinska tjänsters anspråksfiler. Kliniker kommer att randomiseras för att få a) datoriserat beslutsstöd och hemövervakning för astma integrerat med MOXXI-systemet eller b) enbart MOXXI-systemet. Beslutsstödsystemet för astmahantering använder data från patientproblem- och medicinlistan för att ge patientspecifika hanteringsrekommendationer baserade på kanadensiska konsensusriktlinjer för astmahantering. Web-aktiverad teknik för sjuksköterskor i astmautbildning används för att samla in hemövervakningsinformation från patienter mellan besök och feedback till primärvårdsläkare i enlighet med alternativ som läkaren väljer för varje patient.
Det primära resultatet, mätt under varje 3 månaders uppföljningsperiod, kommer att vara dålig astmakontroll, definierad som ett akutbesök eller sjukhusvistelse för astma under varje 3 månaders uppföljningsperiod eller dispensering av > 250 doser av snabbverkande beta2 -agonister. Sekundära resultat kommer att inkludera en evidensbaserad kvalitetsindikator för vården (förhållande mellan inhalerad kortikosteroid och beta2-agonist, ordination av en handlingsplan). Primära och sekundära resultat kommer att mätas med hjälp av data från det medicinska diagrammet, register över ordinerade och dispenserade läkemedel, och hälsoministeriets stödmottagare, medicinska tjänster och databaser för sjukhusvistelse. Effektiviteten av datorbaserat beslutsstöd kommer att bedömas genom multivariat hierarkisk modellering för att ta hänsyn till flera mätningar för samma patient, grupperade inom läkare och klinik, och för att justera för baslinjeskillnader i patientegenskaper. Vi kommer också att undersöka om effektiviteten av interventionen modifierades av astmakontrollstatus och läkares användning av MOXXI-applikationen genom stratifierade analyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
- McGill University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare är berättigade till inkludering om de är allmänläkare eller familjeläkare på heltid (≥ 4 dagar/vecka), avgiftsbelagd praktik i Quebec
- Patienter där studieläkaren har skrivit ut eller expedierat recept på beta2-agonister, anti-leukotriener eller inhalerade kortikosteroider och har verifierat diagnosen astma
Exklusions kriterier:
- Yngre än 5 år
- Diagnos av KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: 1
Läkare i den här armen kommer att använda den standardiserade elektroniska patientjournalen MOXXI.
|
|
Experimentell: 2
Förutom den standardiserade elektroniska patientjournalen MOXXI kommer läkare i denna arm att använda datorbaserat beslutsstöd för astmahantering
|
Beslutsstödsystemet för astmahantering använder data från patientproblem- och medicinlistan för att ge patientspecifika hanteringsrekommendationer baserade på kanadensiska konsensusriktlinjer för astmahantering.
Web-aktiverad teknik för sjuksköterskor i astmautbildning används för att samla in hemövervakningsinformation från patienter mellan besök och feedback till primärvårdsläkare i enlighet med alternativ som läkaren väljer för varje patient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dålig astmakontroll
Tidsram: 2006-2009
|
2006-2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vårdkvalitetsindikatorer (förhållande mellan inhalerad kortikosteroid och beta2-agonist)
Tidsram: 2006-2009
|
2006-2009
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISRCTN58726678
- 21448
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på datorbaserat beslutsstöd för astmahantering
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekrytering
-
Andrew Tomas ReisnerNihon KohdenAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring