Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorbaserat beslutsstöd vid hantering av astma i primärvården

7 april 2014 uppdaterad av: Robyn Tamblyn, McGill University

Utvärdera effekten av datorbaserat beslutsstöd för hantering av astma i primärvården

Astma är ett hälsoproblem som drabbar många kanadensare. Bättre metoder behövs för att ge primärvårdsläkare sätt att implementera nuvarande riktlinjer i regelbunden praktik för optimal sjukdomshantering. Denna studie kommer att testa fördelarna med att tillhandahålla datorbaserat beslutsstöd för astma till primärvårdsläkare, med länkar till hemövervakning för sina patienter. För att skapa mervärde och säkerställa regelbunden användning för läkaren för alla hans/hennes patienter kommer dessa datoriserade beslutsstödsverktyg att kopplas till ett elektroniskt förskrivnings- och läkemedelshanteringssystem. Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av det datorbaserade beslutsstödssystemet genom att avgöra om astmapatienter hos läkare som får datorstödda hanteringsverktyg har bättre sjukdomskontroll efter 33 månaders implementering jämfört med astmapatienter hos läkare som har det elektroniska receptet och enbart läkemedelshanteringssystem. För att besvara denna fråga kommer utredarna att genomföra en kluster randomiserad kontrollerad studie i en population av cirka 100 läkare på 40 kliniker i Quebec, och totalt cirka 4500 av deras patienter med astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Astma är ett kroniskt tillstånd som är ansvarigt för betydande sjuklighet. Direkta kostnader för läkare, sjukhusvård och mediciner i Kanada uppskattas försiktigt till 306 miljoner dollar per år för personer med astma. Befintliga bevis tyder på att avsevärda minskningar av sjukligheten skulle kunna uppnås genom tidig förebyggande och snabb behandling. Mycket av kostnaderna för astmavård är relaterade till dålig sjukdomskontroll på grund av underanvändning av effektiva profylaktiska terapier, otillräcklig övervakning av sjukdomens svårighetsgrad och otillräcklig patientutbildning. En nyligen genomförd kanadensisk undersökning visade att endast 64 % av patienterna med dålig astmakontroll hade ordinerats en inhalerad kortikosteroid, och av dessa använde endast 52 % läkemedlet dagligen. Vidare, även om självhantering av astma har visat sig minska den relativa risken för sjukhusvistelse för astma med 39 %, får endast 21 % av astmapatienterna en handlingsplan för att inleda sjukdomsexacerbation och endast 22 % av primärvårdsläkarna vidtar åtgärder. planer för sina astmapatienter på regelbunden basis. Datoriserade beslutsstödssystem har tillhandahållit en ny uppsättning verktyg för att möjliggöra integrerad evidensbaserad vård, genom att ge läkare patientspecifika påminnelser och varningar om nödvändig förebyggande vård och hantering, och snabb feedback från patienter. Det har dock funnits begränsad användning av datoraktiverat beslutsstöd i primärvården, och endast en rapporterad studie i hantering av kroniska sjukdomar. En viktig barriär för framgång har varit utmaningen att förse primärvårdsläkare med en datoriserad lösning som kommer att ge värdeskapande fördelar och som enkelt kan integreras i deras rutinmässiga arbetsflöde. Vår tidigare forskning har visat att ett integrerat elektroniskt förskrivnings- och läkemedelshanteringssystem kan ge värdeskapande fördelar för läkare eftersom det är kopplat till information om expedierade läkemedel och varningar för förskrivningsproblem. Tidig användning och användning av detta datoriserade läkemedelshanteringssystem av primärvårdsläkare ger en möjlighet att utveckla och utvärdera effektiviteten av ett integrerat beslutsstödssystem för astmahantering för att förbättra användningen av profylaktiska terapier och snabb övervakning av astmas svårighetsgrad i primärvården.

Mål: Att avgöra om datoriserade beslutsstöd och hemövervakningssystem för astma som är integrerade i ett elektroniskt recept- och läkemedelshanteringssystem kan: a) öka kvaliteten på sjukdomshanteringen, b) förbättra behandlingsresultaten för patienter med astma.

Forskningsplan: En klusterrandomiserad studie med 33 månaders uppföljning kommer att genomföras i en befolkning på cirka 100 primärvårdsläkare i heltids privata avgifter-för-tjänst-praktik på cirka 40 kliniker i Quebec, och uppskattningsvis 2 880 - 4500 deltagande astmapatienter inom sina praktiker. Inskrivna läkare kommer att få MOXXI elektroniska recept- och läkemedelshanteringsprogramvara, utrustad med trådlöst modem för åtkomst till centrala databaser och applikationsserver, och trådlös skrivare. Detta system gör det möjligt för läkare att skriva och skicka recept elektroniskt, ger varningar för potentiella förskrivningsfel, en profil av nuvarande och tidigare mediciner genom automatiska länkar till den provinsiella läkemedelsförsäkringsplanen och lokala apotek, en kalkylator för efterlevnad av läkemedel baserad på expedierade recept, och skapande av automatisk problemlista baserat på behandlingsindikation och verifiering av diagnostiska koder på medicinska tjänsters anspråksfiler. Kliniker kommer att randomiseras för att få a) datoriserat beslutsstöd och hemövervakning för astma integrerat med MOXXI-systemet eller b) enbart MOXXI-systemet. Beslutsstödsystemet för astmahantering använder data från patientproblem- och medicinlistan för att ge patientspecifika hanteringsrekommendationer baserade på kanadensiska konsensusriktlinjer för astmahantering. Web-aktiverad teknik för sjuksköterskor i astmautbildning används för att samla in hemövervakningsinformation från patienter mellan besök och feedback till primärvårdsläkare i enlighet med alternativ som läkaren väljer för varje patient.

Det primära resultatet, mätt under varje 3 månaders uppföljningsperiod, kommer att vara dålig astmakontroll, definierad som ett akutbesök eller sjukhusvistelse för astma under varje 3 månaders uppföljningsperiod eller dispensering av > 250 doser av snabbverkande beta2 -agonister. Sekundära resultat kommer att inkludera en evidensbaserad kvalitetsindikator för vården (förhållande mellan inhalerad kortikosteroid och beta2-agonist, ordination av en handlingsplan). Primära och sekundära resultat kommer att mätas med hjälp av data från det medicinska diagrammet, register över ordinerade och dispenserade läkemedel, och hälsoministeriets stödmottagare, medicinska tjänster och databaser för sjukhusvistelse. Effektiviteten av datorbaserat beslutsstöd kommer att bedömas genom multivariat hierarkisk modellering för att ta hänsyn till flera mätningar för samma patient, grupperade inom läkare och klinik, och för att justera för baslinjeskillnader i patientegenskaper. Vi kommer också att undersöka om effektiviteten av interventionen modifierades av astmakontrollstatus och läkares användning av MOXXI-applikationen genom stratifierade analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4447

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
        • McGill University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare är berättigade till inkludering om de är allmänläkare eller familjeläkare på heltid (≥ 4 dagar/vecka), avgiftsbelagd praktik i Quebec
  • Patienter där studieläkaren har skrivit ut eller expedierat recept på beta2-agonister, anti-leukotriener eller inhalerade kortikosteroider och har verifierat diagnosen astma

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 5 år
  • Diagnos av KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Läkare i den här armen kommer att använda den standardiserade elektroniska patientjournalen MOXXI.
Experimentell: 2
Förutom den standardiserade elektroniska patientjournalen MOXXI kommer läkare i denna arm att använda datorbaserat beslutsstöd för astmahantering
Beslutsstödsystemet för astmahantering använder data från patientproblem- och medicinlistan för att ge patientspecifika hanteringsrekommendationer baserade på kanadensiska konsensusriktlinjer för astmahantering. Web-aktiverad teknik för sjuksköterskor i astmautbildning används för att samla in hemövervakningsinformation från patienter mellan besök och feedback till primärvårdsläkare i enlighet med alternativ som läkaren väljer för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dålig astmakontroll
Tidsram: 2006-2009
2006-2009

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårdkvalitetsindikatorer (förhållande mellan inhalerad kortikosteroid och beta2-agonist)
Tidsram: 2006-2009
2006-2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på datorbaserat beslutsstöd för astmahantering

3
Prenumerera