Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowe wspomaganie decyzji w leczeniu astmy w podstawowej opiece zdrowotnej

7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Robyn Tamblyn, McGill University

Ocena wpływu komputerowego wspomagania decyzji w leczeniu astmy w podstawowej opiece zdrowotnej

Astma to problem zdrowotny, który dotyka wielu Kanadyjczyków. Potrzebne są lepsze metody, aby zapewnić lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej sposoby wdrażania aktualnych wytycznych do regularnej praktyki w celu optymalnego zarządzania chorobą. W badaniu tym zostaną przetestowane korzyści płynące z zapewniania komputerowego wsparcia w podejmowaniu decyzji dotyczących astmy dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, wraz z linkami do monitorowania ich pacjentów w domu. Aby dodać wartość i zapewnić lekarzowi regularne stosowanie w przypadku wszystkich jego pacjentów, te skomputeryzowane narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji zostaną połączone z elektronicznym systemem przepisywania i zarządzania lekami. Badacze ocenią skuteczność komputerowego systemu wspomagania decyzji, określając, czy pacjenci z astmą, których lekarze otrzymują narzędzia wspomagane komputerowo, mają lepszą kontrolę choroby po 33 miesiącach wdrażania w porównaniu z pacjentami z astmą, których lekarze mają elektroniczną receptę i sam system zarządzania lekami. Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze przeprowadzą grupowe, randomizowane, kontrolowane badanie w populacji około 100 lekarzy w 40 klinikach w Quebecu i łącznie około 4500 ich pacjentów z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Astma jest chorobą przewlekłą, która jest odpowiedzialna za znaczną chorobowość. Bezpośrednie koszty lekarzy, opieki szpitalnej i leków w Kanadzie są ostrożnie szacowane na 306 milionów dolarów rocznie dla osób z astmą. Istniejące dowody sugerują, że dzięki wczesnej profilaktyce i wczesnemu leczeniu można osiągnąć znaczne zmniejszenie zachorowalności. Znaczna część kosztów leczenia astmy związana jest ze słabą kontrolą choroby spowodowaną niedostatecznym stosowaniem skutecznych terapii profilaktycznych, nieodpowiednim monitorowaniem ciężkości choroby i niewystarczającą edukacją pacjentów. Niedawne kanadyjskie badanie wykazało, że tylko 64% pacjentów ze słabą kontrolą astmy otrzymało wziewny kortykosteroid, z czego tylko 52% stosowało ten lek codziennie. Co więcej, chociaż wykazano, że samodzielne leczenie astmy zmniejsza względne ryzyko hospitalizacji z powodu astmy o 39%, tylko 21% pacjentów z astmą otrzymuje plan działania w celu wdrożenia leczenia zaostrzenia choroby, a tylko 22% lekarzy pierwszego kontaktu podejmuje działania regularnie planują opiekę nad pacjentami z astmą. Skomputeryzowane systemy wspomagania decyzji zapewniły nowy zestaw narzędzi umożliwiających zintegrowaną opiekę opartą na dowodach, dostarczając lekarzom przypomnienia i ostrzeżenia dotyczące konkretnego pacjenta, dotyczące potrzebnej profilaktyki i leczenia, a także aktualne informacje zwrotne od pacjentów. Jednak wykorzystanie wspomaganego komputerowo wspomagania decyzji w podstawowej opiece zdrowotnej było ograniczone i tylko jedno odnotowało badanie dotyczące leczenia chorób przewlekłych. Kluczową barierą na drodze do sukcesu było zapewnienie lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej skomputeryzowanego rozwiązania, które przyniesie dodatkowe korzyści i które można łatwo zintegrować z ich rutynową pracą. Nasze wcześniejsze badania wykazały, że zintegrowany elektroniczny system przepisywania i zarządzania lekami może zapewnić lekarzom dodatkowe korzyści, ponieważ jest powiązany z informacjami o wydawanych lekach i alertami dotyczącymi problemów z przepisywaniem. Wczesne rozpowszechnienie i wykorzystanie tego skomputeryzowanego systemu zarządzania lekami przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej daje możliwość opracowania i oceny skuteczności zintegrowanego systemu wspomagania decyzji w leczeniu astmy w celu zwiększenia stosowania terapii profilaktycznych i terminowego monitorowania ciężkości astmy w podstawowej opiece zdrowotnej.

Cel: Określenie, czy skomputeryzowane systemy wspomagania decyzji i monitorowania w domu astmy, które są zintegrowane z elektronicznym systemem zarządzania receptami i lekami, mogą: a) podnieść jakość zarządzania chorobą, b) poprawić wyniki leczenia pacjentów z astmą.

Plan badawczy: Randomizowane badanie klastrowe z 33-miesięczną obserwacją zostanie przeprowadzone w populacji około 100 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w pełnym wymiarze godzin prywatnych praktyk płatnych za usługi w około 40 klinikach w Quebecu i szacunkowo 2880 - 4500 pacjentów z astmą uczestniczących w swoich praktykach. Zarejestrowani lekarze otrzymają oprogramowanie do elektronicznego zarządzania receptami i lekami MOXXI, wyposażone w bezprzewodowy modem umożliwiający dostęp do centralnych baz danych i serwera aplikacji oraz drukarkę bezprzewodową. System ten umożliwia lekarzom wystawianie i wysyłanie recept drogą elektroniczną, zapewnia powiadomienia o potencjalnych błędach w przepisywaniu, profil aktualnych i przeszłych leków za pośrednictwem automatycznych łączy z prowincjonalnym planem ubezpieczenia leków i aptekami lokalnymi, kalkulator zgodności leków na podstawie wydanych recept oraz automatyczne tworzenie listy problemów na podstawie wskazań do leczenia oraz weryfikacja kodów diagnostycznych na kartotekach zgłoszeń świadczeń medycznych. Kliniki zostaną losowo przydzielone do a) skomputeryzowanego wspomagania decyzji i monitorowania w domu astmy zintegrowanego z systemem MOXXI lub b) samego systemu MOXXI. System wspomagania decyzji dotyczących leczenia astmy wykorzystuje dane dotyczące problemu pacjenta i listy leków, aby zapewnić zalecenia dotyczące postępowania dla konkretnego pacjenta w oparciu o wytyczne kanadyjskiego konsensusu dotyczące leczenia astmy. Technologia internetowa dla pielęgniarek zajmujących się edukacją w zakresie astmy jest wykorzystywana do zbierania informacji z monitoringu domowego od pacjentów pomiędzy wizytami i informacji zwrotnych dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z opcjami wybranymi przez lekarza dla każdego pacjenta.

Pierwszorzędowym wynikiem mierzonym w każdym 3-miesięcznym okresie obserwacji będzie słaba kontrola astmy, definiowana jako wizyta na SOR lub hospitalizacja z powodu astmy w każdym 3-miesięcznym okresie obserwacji lub podanie > 250 dawek szybko działającego beta2 -agoniści. Wyniki drugorzędowe będą obejmować jeden oparty na dowodach wskaźnik jakości opieki (stosunek wziewnego kortykosteroidu do beta2-agonisty, zalecenie planu działania). Podstawowe i drugorzędne wyniki będą mierzone na podstawie danych z karty medycznej, rejestrów przepisanych i wydanych leków oraz baz danych beneficjentów Ministerstwa Zdrowia, usług medycznych i hospitalizacji. Skuteczność komputerowego wspomagania decyzji zostanie oceniona za pomocą wielowymiarowego modelowania hierarchicznego w celu uwzględnienia wielu pomiarów dla tego samego pacjenta, zgrupowanych w ramach lekarza i kliniki, oraz w celu dostosowania do wyjściowych różnic w charakterystyce pacjentów. Zbadamy również, czy skuteczność interwencji była modyfikowana przez stan kontroli astmy i wykorzystanie przez lekarzy aplikacji MOXXI za pomocą analiz warstwowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4447

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
        • McGill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze kwalifikują się do włączenia, jeśli są lekarzami pierwszego kontaktu lub lekarzami rodzinnymi w pełnym wymiarze godzin (≥ 4 dni w tygodniu), za opłatą w Quebecu
  • Pacjenci, u których lekarz prowadzący badanie wypisał lub wydał receptę na beta2-agonistów, leki przeciwleukotrienowe lub kortykosteroidy wziewne i zweryfikował rozpoznanie astmy

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 5 lat
  • Rozpoznanie POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Lekarze w tej grupie będą korzystać ze standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej MOXXI.
Eksperymentalny: 2
Oprócz standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej MOXXI, lekarze w tej grupie będą korzystać z komputerowego wspomagania decyzji w leczeniu astmy
System wspomagania decyzji dotyczących leczenia astmy wykorzystuje dane dotyczące problemu pacjenta i listy leków, aby zapewnić zalecenia dotyczące postępowania dla konkretnego pacjenta w oparciu o wytyczne kanadyjskiego konsensusu dotyczące leczenia astmy. Technologia internetowa dla pielęgniarek zajmujących się edukacją w zakresie astmy jest wykorzystywana do zbierania informacji z monitoringu domowego od pacjentów pomiędzy wizytami i informacji zwrotnych dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z opcjami wybranymi przez lekarza dla każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zła kontrola astmy
Ramy czasowe: 2006-2009
2006-2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźniki jakości opieki (stosunek wziewnego kortykosteroidu do beta2-agonisty)
Ramy czasowe: 2006-2009
2006-2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj