- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00170248
Komputerowe wspomaganie decyzji w leczeniu astmy w podstawowej opiece zdrowotnej
Ocena wpływu komputerowego wspomagania decyzji w leczeniu astmy w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Astma jest chorobą przewlekłą, która jest odpowiedzialna za znaczną chorobowość. Bezpośrednie koszty lekarzy, opieki szpitalnej i leków w Kanadzie są ostrożnie szacowane na 306 milionów dolarów rocznie dla osób z astmą. Istniejące dowody sugerują, że dzięki wczesnej profilaktyce i wczesnemu leczeniu można osiągnąć znaczne zmniejszenie zachorowalności. Znaczna część kosztów leczenia astmy związana jest ze słabą kontrolą choroby spowodowaną niedostatecznym stosowaniem skutecznych terapii profilaktycznych, nieodpowiednim monitorowaniem ciężkości choroby i niewystarczającą edukacją pacjentów. Niedawne kanadyjskie badanie wykazało, że tylko 64% pacjentów ze słabą kontrolą astmy otrzymało wziewny kortykosteroid, z czego tylko 52% stosowało ten lek codziennie. Co więcej, chociaż wykazano, że samodzielne leczenie astmy zmniejsza względne ryzyko hospitalizacji z powodu astmy o 39%, tylko 21% pacjentów z astmą otrzymuje plan działania w celu wdrożenia leczenia zaostrzenia choroby, a tylko 22% lekarzy pierwszego kontaktu podejmuje działania regularnie planują opiekę nad pacjentami z astmą. Skomputeryzowane systemy wspomagania decyzji zapewniły nowy zestaw narzędzi umożliwiających zintegrowaną opiekę opartą na dowodach, dostarczając lekarzom przypomnienia i ostrzeżenia dotyczące konkretnego pacjenta, dotyczące potrzebnej profilaktyki i leczenia, a także aktualne informacje zwrotne od pacjentów. Jednak wykorzystanie wspomaganego komputerowo wspomagania decyzji w podstawowej opiece zdrowotnej było ograniczone i tylko jedno odnotowało badanie dotyczące leczenia chorób przewlekłych. Kluczową barierą na drodze do sukcesu było zapewnienie lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej skomputeryzowanego rozwiązania, które przyniesie dodatkowe korzyści i które można łatwo zintegrować z ich rutynową pracą. Nasze wcześniejsze badania wykazały, że zintegrowany elektroniczny system przepisywania i zarządzania lekami może zapewnić lekarzom dodatkowe korzyści, ponieważ jest powiązany z informacjami o wydawanych lekach i alertami dotyczącymi problemów z przepisywaniem. Wczesne rozpowszechnienie i wykorzystanie tego skomputeryzowanego systemu zarządzania lekami przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej daje możliwość opracowania i oceny skuteczności zintegrowanego systemu wspomagania decyzji w leczeniu astmy w celu zwiększenia stosowania terapii profilaktycznych i terminowego monitorowania ciężkości astmy w podstawowej opiece zdrowotnej.
Cel: Określenie, czy skomputeryzowane systemy wspomagania decyzji i monitorowania w domu astmy, które są zintegrowane z elektronicznym systemem zarządzania receptami i lekami, mogą: a) podnieść jakość zarządzania chorobą, b) poprawić wyniki leczenia pacjentów z astmą.
Plan badawczy: Randomizowane badanie klastrowe z 33-miesięczną obserwacją zostanie przeprowadzone w populacji około 100 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w pełnym wymiarze godzin prywatnych praktyk płatnych za usługi w około 40 klinikach w Quebecu i szacunkowo 2880 - 4500 pacjentów z astmą uczestniczących w swoich praktykach. Zarejestrowani lekarze otrzymają oprogramowanie do elektronicznego zarządzania receptami i lekami MOXXI, wyposażone w bezprzewodowy modem umożliwiający dostęp do centralnych baz danych i serwera aplikacji oraz drukarkę bezprzewodową. System ten umożliwia lekarzom wystawianie i wysyłanie recept drogą elektroniczną, zapewnia powiadomienia o potencjalnych błędach w przepisywaniu, profil aktualnych i przeszłych leków za pośrednictwem automatycznych łączy z prowincjonalnym planem ubezpieczenia leków i aptekami lokalnymi, kalkulator zgodności leków na podstawie wydanych recept oraz automatyczne tworzenie listy problemów na podstawie wskazań do leczenia oraz weryfikacja kodów diagnostycznych na kartotekach zgłoszeń świadczeń medycznych. Kliniki zostaną losowo przydzielone do a) skomputeryzowanego wspomagania decyzji i monitorowania w domu astmy zintegrowanego z systemem MOXXI lub b) samego systemu MOXXI. System wspomagania decyzji dotyczących leczenia astmy wykorzystuje dane dotyczące problemu pacjenta i listy leków, aby zapewnić zalecenia dotyczące postępowania dla konkretnego pacjenta w oparciu o wytyczne kanadyjskiego konsensusu dotyczące leczenia astmy. Technologia internetowa dla pielęgniarek zajmujących się edukacją w zakresie astmy jest wykorzystywana do zbierania informacji z monitoringu domowego od pacjentów pomiędzy wizytami i informacji zwrotnych dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z opcjami wybranymi przez lekarza dla każdego pacjenta.
Pierwszorzędowym wynikiem mierzonym w każdym 3-miesięcznym okresie obserwacji będzie słaba kontrola astmy, definiowana jako wizyta na SOR lub hospitalizacja z powodu astmy w każdym 3-miesięcznym okresie obserwacji lub podanie > 250 dawek szybko działającego beta2 -agoniści. Wyniki drugorzędowe będą obejmować jeden oparty na dowodach wskaźnik jakości opieki (stosunek wziewnego kortykosteroidu do beta2-agonisty, zalecenie planu działania). Podstawowe i drugorzędne wyniki będą mierzone na podstawie danych z karty medycznej, rejestrów przepisanych i wydanych leków oraz baz danych beneficjentów Ministerstwa Zdrowia, usług medycznych i hospitalizacji. Skuteczność komputerowego wspomagania decyzji zostanie oceniona za pomocą wielowymiarowego modelowania hierarchicznego w celu uwzględnienia wielu pomiarów dla tego samego pacjenta, zgrupowanych w ramach lekarza i kliniki, oraz w celu dostosowania do wyjściowych różnic w charakterystyce pacjentów. Zbadamy również, czy skuteczność interwencji była modyfikowana przez stan kontroli astmy i wykorzystanie przez lekarzy aplikacji MOXXI za pomocą analiz warstwowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
- McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze kwalifikują się do włączenia, jeśli są lekarzami pierwszego kontaktu lub lekarzami rodzinnymi w pełnym wymiarze godzin (≥ 4 dni w tygodniu), za opłatą w Quebecu
- Pacjenci, u których lekarz prowadzący badanie wypisał lub wydał receptę na beta2-agonistów, leki przeciwleukotrienowe lub kortykosteroidy wziewne i zweryfikował rozpoznanie astmy
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 5 lat
- Rozpoznanie POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 1
Lekarze w tej grupie będą korzystać ze standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej MOXXI.
|
|
Eksperymentalny: 2
Oprócz standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej MOXXI, lekarze w tej grupie będą korzystać z komputerowego wspomagania decyzji w leczeniu astmy
|
System wspomagania decyzji dotyczących leczenia astmy wykorzystuje dane dotyczące problemu pacjenta i listy leków, aby zapewnić zalecenia dotyczące postępowania dla konkretnego pacjenta w oparciu o wytyczne kanadyjskiego konsensusu dotyczące leczenia astmy.
Technologia internetowa dla pielęgniarek zajmujących się edukacją w zakresie astmy jest wykorzystywana do zbierania informacji z monitoringu domowego od pacjentów pomiędzy wizytami i informacji zwrotnych dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z opcjami wybranymi przez lekarza dla każdego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zła kontrola astmy
Ramy czasowe: 2006-2009
|
2006-2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wskaźniki jakości opieki (stosunek wziewnego kortykosteroidu do beta2-agonisty)
Ramy czasowe: 2006-2009
|
2006-2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISRCTN58726678
- 21448
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .