- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00170248
Tietokonepohjainen päätöksentekotuki astman hallinnassa perusterveydenhuollossa
Arvioidaan tietokonepohjaisen päätöksentekotuen vaikutusta astman hallintaan perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Astma on krooninen sairaus, joka aiheuttaa huomattavaa sairastuvuutta. Kanadan lääkäreiden, sairaalahoidon ja lääkkeiden suorat kustannukset on varovaisesti arvioitu 306 miljoonaksi dollariksi vuodessa astmaa sairastaville. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että sairastuvuutta voitaisiin vähentää huomattavasti varhaisella ehkäisyllä ja oikea-aikaisella hoidolla. Suurin osa astman hoidon kustannuksista liittyy huonoon sairauden hallintaan, joka johtuu tehokkaiden ennaltaehkäisevien hoitojen vajaakäytöstä, taudin vakavuuden riittämättömästä seurannasta ja riittämättömästä potilaskoulutuksesta. Tuore kanadalainen tutkimus osoitti, että vain 64 %:lle potilaista, joilla oli huono astma, oli määrätty inhaloitavaa kortikosteroidia, ja heistä vain 52 % käytti lääkettä päivittäin. Lisäksi vaikka astman itsehoidon on osoitettu vähentävän suhteellista riskiä joutua astmaan sairaalahoitoon 39 %:lla, vain 21 %:lla astmapotilaista on laadittu toimintasuunnitelma taudin pahenemiseksi ja vain 22 % perusterveydenhuollon lääkäreistä ryhtyy toimenpiteisiin. suunnitelmia astmapotilailleen säännöllisesti. Tietokoneistetut päätöksenteon tukijärjestelmät ovat tarjonneet uusia työkaluja integroidun näyttöön perustuvan hoidon mahdollistamiseksi tarjoamalla lääkäreille potilaskohtaisia muistutuksia ja varoituksia tarvittavasta ennaltaehkäisevästä hoidosta ja hoidosta sekä oikea-aikaista palautetta potilailta. Tietokonepohjaista päätöksentekotukea on kuitenkin käytetty vain rajoitetusti perusterveydenhuollossa, ja vain yksi raportoi kroonisten sairauksien hoidosta. Menestyksen keskeinen este on ollut haaste tarjota perusterveydenhuollon lääkäreille tietokoneistettu ratkaisu, joka tuottaa lisäarvoa ja joka voidaan helposti integroida heidän rutiininomaiseen työnkulkuunsa. Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että integroitu sähköinen resepti- ja lääkehallintajärjestelmä voi tarjota lääkäreille lisäarvoa, koska se on linkitetty jaettavia lääkkeitä koskeviin tietoihin ja hälytyksiin reseptiongelmista. Tämän tietokoneistetun lääkehallintajärjestelmän varhainen käyttöönotto ja hyödyntäminen perusterveydenhuollon lääkäreissä tarjoaa mahdollisuuden kehittää ja arvioida integroidun astman hallinnan päätöksenteon tukijärjestelmän tehokkuutta, jotta voidaan tehostaa ennaltaehkäisevien hoitojen käyttöä ja astman vakavuuden oikea-aikaista seurantaa perusterveydenhuollossa.
Tavoite: Selvittää, voivatko sähköiseen resepti- ja lääkehallintajärjestelmään integroidut astman tietokoneistetut päätöksenteko- ja kotiseurantajärjestelmät: a) parantaa sairaudenhallinnan laatua, b) parantaa astmapotilaiden hoitotuloksia.
Tutkimussuunnitelma: Klusteri-satunnaistettu koe, jossa on 33 kuukauden seuranta, suoritetaan noin 100 perusterveydenhuollon lääkärin kokopäiväisessä yksityisessä palvelusta maksullisessa käytännössä noin 40 klinikalla Quebecissä, ja arviolta 2 880 - 4500 osallistuvaa astmapotilasta vastaanotoillaan. Ilmoittautuneet lääkärit saavat MOXXI sähköisen resepti- ja lääkehallintaohjelmiston, joka on varustettu langattomalla modeemilla pääsyä varten keskustietokantoihin ja sovelluspalvelimeen sekä langattomalla tulostimella. Tämän järjestelmän avulla lääkärit voivat kirjoittaa ja lähettää reseptejä sähköisesti, hälytyksiä mahdollisista reseptivirheistä, nykyisten ja aiempien lääkkeiden profiilin automaattisten linkkien kautta maakunnan lääkevakuutussuunnitelmaan ja paikallisiin apteekkeihin, jaettuihin resepteihin perustuvan lääkemääräyslaskurin ja automaattinen ongelmaluettelon luominen hoito-indikaatioiden perusteella ja lääketieteellisten palveluiden hakemustiedostojen diagnostisten koodien tarkistaminen. Klinikat satunnaistetaan saamaan a) tietokoneistettua päätöstukea ja astman kotiseurantaa, joka on integroitu MOXXI-järjestelmään tai b) pelkkä MOXXI-järjestelmä. Astman hallinnan päätöksen tukijärjestelmä käyttää potilasongelma- ja lääkeluettelon tietoja tarjotakseen potilaskohtaisia hoitosuosituksia, jotka perustuvat Kanadan konsensusohjeisiin astman hallintaa varten. Astmakasvatuksen sairaanhoitajien web-teknologialla kerätään potilaiden kotiseurantatietoja käyntien välillä ja palautetta perusterveydenhuollon lääkäreille lääkärin kullekin potilaalle valitsemien vaihtoehtojen mukaisesti.
Ensisijainen tulos mitattuna jokaisella 3 kuukauden seurantajaksolla on huono astman hallinta, joka määritellään päivystyskäynniksi tai astman vuoksi sairaalahoidoksi jokaisella kolmen kuukauden seurantajaksolla tai > 250 annoksen nopeavaikutteista beeta2:ta jakamista. -agonistit. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu yksi näyttöön perustuva hoidon laadun indikaattori (hengitettävien kortikosteroidien ja beeta2-agonistien välinen suhde, toimintasuunnitelman määrääminen). Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia mitataan lääketieteellisen kartan, määrättyjen ja jaettujen lääkkeiden tietueiden sekä terveysministeriön edunsaajien, sairaanhoitopalvelujen ja sairaalahoitotietokantojen avulla. Tietokonepohjaisen päätöstuen tehokkuutta arvioidaan monimuuttujahierarkkisen mallintamisen avulla, jotta voidaan ottaa huomioon useita mittauksia samalle potilaalle, jotka on ryhmitelty lääkärin ja klinikan sisällä, ja mukauttaa potilaan ominaisuuksien lähtötason eroja. Selvitämme myös, muuttivatko toimenpiteen tehokkuutta astman hallintatilanne ja lääkäreiden MOXXI-sovelluksen käyttö osittaisilla analyyseillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A3
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit ovat oikeutettuja mukaan, jos he ovat yleislääkäreitä tai perhelääkäreitä, jotka ovat kokopäiväisiä (≥ 4 päivää/viikko), maksullisia palveluja Quebecissä
- Potilaat, joille tutkimuslääkäri on kirjoittanut tai jakanut reseptejä beeta2-agonisteille, anti-leukotrieeneille tai inhaloitaville kortikosteroideille ja on varmistanut astman diagnoosin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5 vuotta vanha
- COPD:n diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 1
Tämän käsivarren lääkärit käyttävät tavallista MOXXI-sähköistä sairauskertomusta.
|
|
Kokeellinen: 2
Normaalin MOXXI-sähköisen sairauskertomuksen lisäksi tämän haaran lääkärit käyttävät tietokonepohjaista päätöstukea astman hallintaan.
|
Astman hallinnan päätöksen tukijärjestelmä käyttää potilasongelma- ja lääkeluettelon tietoja tarjotakseen potilaskohtaisia hoitosuosituksia, jotka perustuvat Kanadan konsensusohjeisiin astman hallintaa varten.
Astmakasvatuksen sairaanhoitajien web-teknologialla kerätään potilaiden kotiseurantatietoja käyntien välillä ja palautetta perusterveydenhuollon lääkäreille lääkärin kullekin potilaalle valitsemien vaihtoehtojen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
huono astman hallinta
Aikaikkuna: 2006-2009
|
2006-2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hoidon laatuindikaattorit (hengitettävien kortikosteroidien ja beeta2-agonistien suhde)
Aikaikkuna: 2006-2009
|
2006-2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISRCTN58726678
- 21448
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .