Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Apoio à decisão baseado em computador no gerenciamento da asma na atenção primária

7 de abril de 2014 atualizado por: Robyn Tamblyn, McGill University

Avaliando o impacto do suporte de decisão baseado em computador para o gerenciamento da asma na atenção primária

A asma é um problema de saúde que aflige muitos canadenses. Melhores métodos são necessários para fornecer aos médicos de atenção primária maneiras de implementar as diretrizes atuais na prática regular para o gerenciamento ideal da doença. Este estudo testará os benefícios de fornecer suporte de decisão baseado em computador para asma para médicos de cuidados primários, com links para monitoramento domiciliar para seus pacientes. Para agregar valor e garantir o uso regular do médico para todos os seus pacientes, essas ferramentas informatizadas de apoio à decisão serão vinculadas a um sistema eletrônico de prescrição e gerenciamento de medicamentos. Os investigadores avaliarão a eficácia do sistema de apoio à decisão baseado em computador, determinando se pacientes com asma de médicos que recebem ferramentas de gerenciamento assistidas por computador têm melhor controle da doença após 33 meses de implementação em comparação com pacientes com asma de médicos que recebem prescrição eletrônica e sistema de gerenciamento de drogas sozinho. Para responder a esta pergunta, os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado em cluster em uma população de aproximadamente 100 médicos em 40 clínicas em Quebec, e um total de aproximadamente 4.500 de seus pacientes com asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A asma é uma condição crônica responsável por morbidade substancial. Os custos diretos para médicos, cuidados hospitalares e medicamentos no Canadá são estimados de forma conservadora em $ 306 milhões por ano para pessoas com asma. As evidências existentes sugerem que reduções consideráveis ​​na morbidade podem ser alcançadas pela prevenção precoce e tratamento oportuno. Grande parte dos custos dos cuidados com a asma estão relacionados ao mau controle da doença devido à subutilização de terapias profiláticas eficazes, monitoramento inadequado da gravidade da doença e educação insuficiente do paciente. Uma pesquisa canadense recente constatou que apenas 64% dos pacientes com mau controle da asma receberam prescrição de corticosteroide inalatório e, destes, apenas 52% faziam uso diário da medicação. Além disso, embora a autogestão da asma tenha demonstrado reduzir o risco relativo de hospitalização por asma em 39%, apenas 21% dos pacientes com asma recebem um plano de ação para instituir a exacerbação da doença e apenas 22% dos médicos de cuidados primários fornecem ação planos para seus pacientes com asma regularmente. Os sistemas computadorizados de apoio à decisão forneceram um novo conjunto de ferramentas para permitir o atendimento integrado baseado em evidências, fornecendo aos médicos lembretes e alertas específicos do paciente para cuidados preventivos e gerenciamento necessários e feedback oportuno dos pacientes. No entanto, tem havido uso limitado de suporte de decisão habilitado por computador na atenção primária, e apenas um estudo relatado no gerenciamento de doenças crônicas. Uma barreira fundamental para o sucesso tem sido o desafio de fornecer aos médicos de cuidados primários uma solução computadorizada que produza benefícios de valor agregado e possa ser facilmente integrada em seu fluxo de trabalho de rotina. Nossa pesquisa anterior mostrou que um sistema integrado de prescrição eletrônica e gerenciamento de medicamentos pode fornecer benefícios de valor agregado para os médicos porque está vinculado a informações sobre medicamentos dispensados ​​e alertas para problemas de prescrição. A aceitação e utilização precoce desse sistema computadorizado de gerenciamento de medicamentos por médicos da atenção primária oferece uma oportunidade para desenvolver e avaliar a eficácia de um sistema integrado de suporte à decisão de gerenciamento da asma para aprimorar o uso de terapias profiláticas e o monitoramento oportuno da gravidade da asma na atenção primária.

Objetivo: Determinar se sistemas informatizados de apoio à decisão e monitoramento domiciliar para asma integrados a um sistema eletrônico de prescrição e gerenciamento de medicamentos podem: a) aumentar a qualidade do gerenciamento da doença, b) melhorar os resultados do tratamento para pacientes com asma.

Plano de pesquisa: Um estudo randomizado de cluster com 33 meses de acompanhamento será conduzido em uma população de aproximadamente 100 médicos de cuidados primários em prática privada em tempo integral em aproximadamente 40 clínicas em Quebec, e um número estimado de 2.880 - 4.500 pacientes com asma participantes em suas clínicas. Os médicos inscritos receberão o software de prescrição eletrônica e gerenciamento de medicamentos MOXXI, equipado com modem sem fio para acessar os bancos de dados centrais e servidor de aplicativos e impressora sem fio. Este sistema permite que os médicos escrevam e enviem prescrições eletronicamente, fornece alertas para possíveis erros de prescrição, um perfil de medicamentos atuais e passados ​​por meio de links automatizados com o plano de seguro de medicamentos provincial e farmácias comunitárias, uma calculadora de conformidade de medicamentos com base em prescrições dispensadas e criação automatizada de listas de problemas com base na indicação de tratamento e verificação de códigos de diagnóstico em arquivos de sinistros de serviços médicos. As clínicas serão randomizadas para receber a) apoio computadorizado à decisão e monitoramento domiciliar para asma integrado ao sistema MOXXI ou b) apenas o sistema MOXXI. O sistema de apoio à decisão de gerenciamento da asma usa dados do problema do paciente e da lista de medicamentos para fornecer recomendações de gerenciamento específicas do paciente com base nas diretrizes do Consenso Canadense para o gerenciamento da asma. A tecnologia habilitada pela Web para enfermeiras educativas em asma é usada para coletar informações de monitoramento domiciliar de pacientes entre as visitas e feedback para médicos de cuidados primários de acordo com as opções selecionadas pelo médico para cada paciente.

O desfecho primário, medido a cada período de 3 meses de acompanhamento, será o controle deficiente da asma, definido como uma consulta de emergência ou hospitalização por asma a cada período de 3 meses de acompanhamento ou a dispensação de > 250 doses de beta2 de ação rápida -agonistas. Os resultados secundários incluirão um indicador de qualidade de atendimento baseado em evidências (corticoide inalatório para relação beta2-agonista, prescrição de um plano de ação). Os desfechos primários e secundários serão medidos usando dados do prontuário médico, registros de medicamentos prescritos e dispensados, beneficiários do Ministério da Saúde, serviços médicos e banco de dados de hospitalizações. A eficácia do suporte de decisão baseado em computador será avaliada por modelagem hierárquica multivariada para levar em consideração várias medições para o mesmo paciente, agrupadas no médico e na clínica, e para ajustar as diferenças de linha de base nas características do paciente. Além disso, examinaremos se a eficácia da intervenção foi modificada pelo status de controle da asma e pelo uso do aplicativo MOXXI pelos médicos por meio de análises estratificadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4447

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A3
        • McGill University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os médicos são elegíveis para inclusão se forem clínicos gerais ou médicos de família em tempo integral (≥ 4 dias/semana), prática de pagamento por serviço em Quebec
  • Pacientes em que o médico do estudo tenha prescrito ou dispensado prescrições de beta2-agonistas, antileucotrienos ou corticosteroides inalatórios e verificado o diagnóstico de asma

Critério de exclusão:

  • Menor de 5 anos
  • Diagnóstico de DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Os médicos neste braço usarão o registro de saúde eletrônico MOXXI padrão.
Experimental: 2
Além do registro de saúde eletrônico MOXXI padrão, os médicos neste ramo usarão o suporte de decisão baseado em computador para o gerenciamento da asma
O sistema de apoio à decisão de gerenciamento da asma usa dados do problema do paciente e da lista de medicamentos para fornecer recomendações de gerenciamento específicas do paciente com base nas diretrizes do Consenso Canadense para o gerenciamento da asma. A tecnologia habilitada pela Web para enfermeiras educativas em asma é usada para coletar informações de monitoramento domiciliar de pacientes entre as visitas e feedback para médicos de cuidados primários de acordo com as opções selecionadas pelo médico para cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mau controle da asma
Prazo: 2006-2009
2006-2009

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
indicadores de qualidade de atendimento (relação corticosteroide inalatório para beta2-agonista)
Prazo: 2006-2009
2006-2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever