- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00170248
Apoio à decisão baseado em computador no gerenciamento da asma na atenção primária
Avaliando o impacto do suporte de decisão baseado em computador para o gerenciamento da asma na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A asma é uma condição crônica responsável por morbidade substancial. Os custos diretos para médicos, cuidados hospitalares e medicamentos no Canadá são estimados de forma conservadora em $ 306 milhões por ano para pessoas com asma. As evidências existentes sugerem que reduções consideráveis na morbidade podem ser alcançadas pela prevenção precoce e tratamento oportuno. Grande parte dos custos dos cuidados com a asma estão relacionados ao mau controle da doença devido à subutilização de terapias profiláticas eficazes, monitoramento inadequado da gravidade da doença e educação insuficiente do paciente. Uma pesquisa canadense recente constatou que apenas 64% dos pacientes com mau controle da asma receberam prescrição de corticosteroide inalatório e, destes, apenas 52% faziam uso diário da medicação. Além disso, embora a autogestão da asma tenha demonstrado reduzir o risco relativo de hospitalização por asma em 39%, apenas 21% dos pacientes com asma recebem um plano de ação para instituir a exacerbação da doença e apenas 22% dos médicos de cuidados primários fornecem ação planos para seus pacientes com asma regularmente. Os sistemas computadorizados de apoio à decisão forneceram um novo conjunto de ferramentas para permitir o atendimento integrado baseado em evidências, fornecendo aos médicos lembretes e alertas específicos do paciente para cuidados preventivos e gerenciamento necessários e feedback oportuno dos pacientes. No entanto, tem havido uso limitado de suporte de decisão habilitado por computador na atenção primária, e apenas um estudo relatado no gerenciamento de doenças crônicas. Uma barreira fundamental para o sucesso tem sido o desafio de fornecer aos médicos de cuidados primários uma solução computadorizada que produza benefícios de valor agregado e possa ser facilmente integrada em seu fluxo de trabalho de rotina. Nossa pesquisa anterior mostrou que um sistema integrado de prescrição eletrônica e gerenciamento de medicamentos pode fornecer benefícios de valor agregado para os médicos porque está vinculado a informações sobre medicamentos dispensados e alertas para problemas de prescrição. A aceitação e utilização precoce desse sistema computadorizado de gerenciamento de medicamentos por médicos da atenção primária oferece uma oportunidade para desenvolver e avaliar a eficácia de um sistema integrado de suporte à decisão de gerenciamento da asma para aprimorar o uso de terapias profiláticas e o monitoramento oportuno da gravidade da asma na atenção primária.
Objetivo: Determinar se sistemas informatizados de apoio à decisão e monitoramento domiciliar para asma integrados a um sistema eletrônico de prescrição e gerenciamento de medicamentos podem: a) aumentar a qualidade do gerenciamento da doença, b) melhorar os resultados do tratamento para pacientes com asma.
Plano de pesquisa: Um estudo randomizado de cluster com 33 meses de acompanhamento será conduzido em uma população de aproximadamente 100 médicos de cuidados primários em prática privada em tempo integral em aproximadamente 40 clínicas em Quebec, e um número estimado de 2.880 - 4.500 pacientes com asma participantes em suas clínicas. Os médicos inscritos receberão o software de prescrição eletrônica e gerenciamento de medicamentos MOXXI, equipado com modem sem fio para acessar os bancos de dados centrais e servidor de aplicativos e impressora sem fio. Este sistema permite que os médicos escrevam e enviem prescrições eletronicamente, fornece alertas para possíveis erros de prescrição, um perfil de medicamentos atuais e passados por meio de links automatizados com o plano de seguro de medicamentos provincial e farmácias comunitárias, uma calculadora de conformidade de medicamentos com base em prescrições dispensadas e criação automatizada de listas de problemas com base na indicação de tratamento e verificação de códigos de diagnóstico em arquivos de sinistros de serviços médicos. As clínicas serão randomizadas para receber a) apoio computadorizado à decisão e monitoramento domiciliar para asma integrado ao sistema MOXXI ou b) apenas o sistema MOXXI. O sistema de apoio à decisão de gerenciamento da asma usa dados do problema do paciente e da lista de medicamentos para fornecer recomendações de gerenciamento específicas do paciente com base nas diretrizes do Consenso Canadense para o gerenciamento da asma. A tecnologia habilitada pela Web para enfermeiras educativas em asma é usada para coletar informações de monitoramento domiciliar de pacientes entre as visitas e feedback para médicos de cuidados primários de acordo com as opções selecionadas pelo médico para cada paciente.
O desfecho primário, medido a cada período de 3 meses de acompanhamento, será o controle deficiente da asma, definido como uma consulta de emergência ou hospitalização por asma a cada período de 3 meses de acompanhamento ou a dispensação de > 250 doses de beta2 de ação rápida -agonistas. Os resultados secundários incluirão um indicador de qualidade de atendimento baseado em evidências (corticoide inalatório para relação beta2-agonista, prescrição de um plano de ação). Os desfechos primários e secundários serão medidos usando dados do prontuário médico, registros de medicamentos prescritos e dispensados, beneficiários do Ministério da Saúde, serviços médicos e banco de dados de hospitalizações. A eficácia do suporte de decisão baseado em computador será avaliada por modelagem hierárquica multivariada para levar em consideração várias medições para o mesmo paciente, agrupadas no médico e na clínica, e para ajustar as diferenças de linha de base nas características do paciente. Além disso, examinaremos se a eficácia da intervenção foi modificada pelo status de controle da asma e pelo uso do aplicativo MOXXI pelos médicos por meio de análises estratificadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A3
- McGill University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os médicos são elegíveis para inclusão se forem clínicos gerais ou médicos de família em tempo integral (≥ 4 dias/semana), prática de pagamento por serviço em Quebec
- Pacientes em que o médico do estudo tenha prescrito ou dispensado prescrições de beta2-agonistas, antileucotrienos ou corticosteroides inalatórios e verificado o diagnóstico de asma
Critério de exclusão:
- Menor de 5 anos
- Diagnóstico de DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 1
Os médicos neste braço usarão o registro de saúde eletrônico MOXXI padrão.
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Experimental: 2
Além do registro de saúde eletrônico MOXXI padrão, os médicos neste ramo usarão o suporte de decisão baseado em computador para o gerenciamento da asma
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O sistema de apoio à decisão de gerenciamento da asma usa dados do problema do paciente e da lista de medicamentos para fornecer recomendações de gerenciamento específicas do paciente com base nas diretrizes do Consenso Canadense para o gerenciamento da asma.
A tecnologia habilitada pela Web para enfermeiras educativas em asma é usada para coletar informações de monitoramento domiciliar de pacientes entre as visitas e feedback para médicos de cuidados primários de acordo com as opções selecionadas pelo médico para cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mau controle da asma
Prazo: 2006-2009
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2006-2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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indicadores de qualidade de atendimento (relação corticosteroide inalatório para beta2-agonista)
Prazo: 2006-2009
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2006-2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISRCTN58726678
- 21448
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