- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00170248
Компьютеризированная поддержка принятия решений при лечении астмы в первичной медико-санитарной помощи
Оценка влияния компьютерной поддержки принятия решений на лечение астмы в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Астма является хроническим заболеванием, которое приводит к значительной заболеваемости. Прямые расходы на врачей, стационарное лечение и лекарства в Канаде по консервативным оценкам составляют 306 миллионов долларов в год для людей, страдающих астмой. Существующие данные свидетельствуют о том, что за счет ранней профилактики и своевременного лечения можно добиться значительного снижения заболеваемости. Большая часть затрат на лечение астмы связана с плохим контролем заболевания из-за недостаточного использования эффективных профилактических методов лечения, неадекватного мониторинга тяжести заболевания и недостаточного обучения пациентов. Недавнее канадское исследование показало, что только 64% пациентов с плохим контролем астмы прописывали ингаляционные кортикостероиды, и только 52% из них принимали лекарства ежедневно. Кроме того, несмотря на то, что было показано, что самоконтроль астмы снижает относительный риск госпитализации по поводу астмы на 39%, только 21% пациентов с астмой получают план действий по устранению обострения заболевания, и только 22% врачей первичной медико-санитарной помощи принимают соответствующие меры. планы для своих пациентов с астмой на регулярной основе. Компьютеризированные системы поддержки принятия решений предоставили новый набор инструментов для обеспечения интегрированной доказательной помощи, предоставляя врачам напоминания и предупреждения для конкретных пациентов о необходимости профилактического лечения и лечения, а также своевременную обратную связь от пациентов. Тем не менее, компьютерная поддержка принятия решений в первичной медико-санитарной помощи использовалась ограниченно, и было опубликовано только одно исследование по лечению хронических заболеваний. Ключевым препятствием на пути к успеху была проблема предоставления врачам первичного звена компьютеризированного решения, которое принесет дополнительные преимущества и может быть легко интегрировано в их рутинный рабочий процесс. Наше предыдущее исследование показало, что интегрированная электронная система выписывания рецептов и управления лекарственными препаратами может обеспечить дополнительные преимущества для врачей, поскольку она связана с информацией о выданных лекарствах и предупреждениями о проблемах с назначением. Раннее освоение и использование этой компьютеризированной системы управления лекарствами врачами первичного звена дает возможность разработать и оценить эффективность интегрированной системы поддержки принятия решений по лечению астмы для улучшения использования профилактических методов лечения и своевременного мониторинга тяжести астмы в первичной медико-санитарной помощи.
Цель: определить, могут ли компьютеризированные системы поддержки принятия решений и домашнего мониторинга астмы, интегрированные в систему электронных рецептов и управления лекарствами: а) повысить качество лечения, б) улучшить результаты лечения пациентов с астмой.
План исследования: Кластерное рандомизированное исследование с последующим наблюдением в течение 33 месяцев будет проведено среди примерно 100 врачей первичной медико-санитарной помощи, работающих полный рабочий день в частной практике с оплатой за услуги, примерно в 40 клиниках в Квебеке, и, по оценкам, 2880 - 4500 пациентов с астмой участвуют в своей практике. Зарегистрированные врачи получат программное обеспечение MOXXI для электронных рецептов и управления лекарствами, оснащенное беспроводным модемом для доступа к центральным базам данных и серверу приложений, а также беспроводной принтер. Эта система позволяет врачам выписывать и отправлять рецепты в электронном виде, предоставляет предупреждения о возможных ошибках в назначении, профиль текущих и прошлых лекарств через автоматические связи с провинциальным планом страхования лекарств и аптеками по месту жительства, калькулятор соблюдения режима приема лекарств на основе выданных рецептов и автоматизированное создание списка проблем на основе показаний к лечению и проверки диагностических кодов в файлах заявок на медицинские услуги. Клиники будут рандомизированы для получения а) компьютеризированной поддержки принятия решений и домашнего мониторинга астмы, интегрированной с системой MOXXI, или b) только системы MOXXI. Система поддержки принятия решений по лечению астмы использует данные из списка проблем пациента и списка лекарств, чтобы предоставить рекомендации по ведению конкретного пациента на основе руководящих принципов Канадского консенсуса по лечению астмы. Веб-технология для медсестер, обучающих астму, используется для сбора информации домашнего мониторинга от пациентов между визитами и обратной связи с врачами первичной медико-санитарной помощи в соответствии с вариантами, выбранными врачом для каждого пациента.
Первичным исходом, измеряемым в течение каждого 3-месячного периода наблюдения, будет плохой контроль астмы, определяемый как посещение отделения неотложной помощи или госпитализация по поводу астмы в течение каждого 3-месячного периода наблюдения или выдача > 250 доз быстродействующего бета-2. -агонисты. Вторичные исходы будут включать один показатель качества медицинской помощи, основанный на фактических данных (соотношение ингаляционных кортикостероидов и бета2-агонистов, назначение плана действий). Первичные и вторичные результаты будут измеряться с использованием данных из медицинской карты, записей о назначенных и выданных лекарствах, а также баз данных Министерства здравоохранения о бенефициарах, медицинских услугах и госпитализациях. Эффективность компьютерной поддержки принятия решений будет оцениваться с помощью многомерного иерархического моделирования, чтобы учесть несколько измерений для одного и того же пациента, сгруппированных в рамках врача и клиники, и скорректировать базовые различия в характеристиках пациентов. Кроме того, мы изучим, была ли эффективность вмешательства изменена состоянием контроля над астмой и использованием врачами приложения MOXXI с помощью стратифицированного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A3
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи имеют право на включение, если они являются врачами общей практики или семейными врачами, работающими полный рабочий день (≥ 4 дней в неделю) на платной основе в Квебеке.
- Пациенты, которым врач-исследователь выписал или выписал рецепты на бета2-агонисты, антилейкотриены или ингаляционные кортикостероиды и подтвердил диагноз астмы.
Критерий исключения:
- Младше 5 лет
- Диагностика ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: 1
Врачи в этой группе будут использовать стандартную электронную медицинскую карту MOXXI.
|
|
Экспериментальный: 2
В дополнение к стандартной электронной медицинской карте MOXXI врачи этой группы будут использовать компьютерную поддержку принятия решений для лечения астмы.
|
Система поддержки принятия решений по лечению астмы использует данные из списка проблем пациента и списка лекарств, чтобы предоставить рекомендации по ведению конкретного пациента на основе руководящих принципов Канадского консенсуса по лечению астмы.
Веб-технология для медсестер, обучающих астму, используется для сбора информации домашнего мониторинга от пациентов между визитами и обратной связи с врачами первичной медико-санитарной помощи в соответствии с вариантами, выбранными врачом для каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
плохой контроль над астмой
Временное ограничение: 2006-2009 гг.
|
2006-2009 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
показатели качества помощи (соотношение ингаляционного кортикостероида и бета2-агониста)
Временное ограничение: 2006-2009 гг.
|
2006-2009 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISRCTN58726678
- 21448
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .