Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj komplexní škály ADL pro pacienty s cévní mozkovou příhodou

13. září 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

náš výzkumný tým vyvine během příštích tří let novou stupnici CADL pro pacienty s cévní mozkovou příhodou.

V prvním roce jsme založili položkovou banku CADL s 50 položkami. Vyšetřovatelé podají 50 položek 300 pacientům s cévní mozkovou příhodou žijících v komunitě. Poté vybereme 10 až 15 položek z položkové banky pro škálu CADL na základě Mezinárodní klasifikace funkčnosti, invalidity a zdraví (ICF), názorů odborného panelu a Raschovy analýzy. Předpokládá se, že škála CADL bude mít jednorozměrnost, intervalovou úroveň měření, zdravé psychometrické charakteristiky, snížený počet položek a snadnou administraci.

Ve druhém a třetím ročníku porovnáme psychometrické vlastnosti škály CADL a kombinované škály BI a FAI. Zkoumané psychometrické vlastnosti budou zahrnovat spolehlivost (např. inter-rater reliability, intra-rater reliability a vnitřní konzistence), validita (např. souběžná validita, konvergentní validita, prediktivní validita a diskriminační validita) a responzivita. Celkem bude přijato 150 pacientů. Jak škála CADL, tak kombinovaná škála BI a FAI budou použity u pacientů od počátečního stadia (do jednoho měsíce) do šesti měsíců po propuštění z nemocnice. Výsledky budou užitečné pro výzkumníky a lékaře k určení, zda je škála CADL lepší než kombinovaná škála BI a FAI u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

náš výzkumný tým vyvine během příštích tří let novou stupnici CADL pro pacienty s cévní mozkovou příhodou.

V prvním roce (probíhající projekt: NSC 93-2314-B-002-284) jsme založili položkovou banku CADL s 50 položkami. Vyšetřovatelé podají 50 položek 300 pacientům s cévní mozkovou příhodou žijících v komunitě. Poté vybereme 10 až 15 položek z položkové banky pro škálu CADL na základě Mezinárodní klasifikace funkčnosti, invalidity a zdraví (ICF), názorů odborného panelu a Raschovy analýzy. Předpokládá se, že škála CADL bude mít jednorozměrnost, intervalovou úroveň měření, zdravé psychometrické charakteristiky, snížený počet položek a snadnou administraci.

Ve druhém a třetím ročníku porovnáme psychometrické vlastnosti škály CADL a kombinované škály BI a FAI. Zkoumané psychometrické vlastnosti budou zahrnovat spolehlivost (např. inter-rater reliability, intra-rater reliability a vnitřní konzistence), validita (např. souběžná validita, konvergentní validita, prediktivní validita a diskriminační validita) a responzivita. Celkem bude přijato 150 pacientů. Jak škála CADL, tak kombinovaná škála BI a FAI budou použity u pacientů od počátečního stadia (do jednoho měsíce) do šesti měsíců po propuštění z nemocnice. Výsledky budou užitečné pro výzkumníky a lékaře k určení, zda je škála CADL lepší než kombinovaná škála BI a FAI u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taiwan, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • I-Ping Hsueh, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

diagnóza mrtvice

Kritéria vyloučení:

s jinými závažnými onemocněními (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení

6. prosince 2022

Dokončení studie

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9361701233
  • NSC-94-2314-B-002-076

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit