- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00173771
Udvikling af en omfattende ADL-skala til patienter med slagtilfælde
vores forskerhold vil udvikle en ny CADL-skala til patienter med slagtilfælde i løbet af de næste tre år.
I det første år havde vi etableret en CADL varebank på 50 varer. Efterforskerne vil administrere de 50 genstande på 300 patienter med slagtilfælde, der bor i samfundet. Derefter vil vi udvælge 10 til 15 emner fra varebanken til CADL-skalaen baseret på International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), udtalelser fra et ekspertpanel og Rasch-analyse. Det forventes, at CADL-skalaen vil have endimensionalitet, et intervalniveau for måling, fornuftige psykometriske karakteristika, et reduceret antal emner og nem administration.
På andet og tredje år vil vi sammenligne CADL-skalaens psykometriske egenskaber og den kombinerede BI- og FAI-skala. De undersøgte psykometriske egenskaber vil omfatte pålidelighed (f.eks. interbedømmer-reliabilitet, intra-bedømmer-pålidelighed og intern konsistens), validitet (f.eks. samtidig validitet, konvergent validitet, prædiktiv validitet og diskriminant validitet) og responsivitet. I alt rekrutteres 150 patienter. Både CADL-skalaen og den kombinerede BI- og FAI-skala vil blive brugt på patienter fra den indledende fase (inden for en måned) til seks måneder efter hospitalsudskrivning. Resultaterne vil være nyttige for forskere og klinikere til at afgøre, om CADL-skalaen er bedre end den kombinerede BI- og FAI-skala hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
vores forskerhold vil udvikle en ny CADL-skala til patienter med slagtilfælde i løbet af de næste tre år.
I det første år (et igangværende projekt: NSC 93-2314-B-002-284) havde vi etableret en CADL-varebank med 50 varer. Efterforskerne vil administrere de 50 genstande på 300 patienter med slagtilfælde, der bor i samfundet. Derefter vil vi udvælge 10 til 15 emner fra varebanken til CADL-skalaen baseret på International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), udtalelser fra et ekspertpanel og Rasch-analyse. Det forventes, at CADL-skalaen vil have endimensionalitet, et intervalniveau for måling, fornuftige psykometriske karakteristika, et reduceret antal emner og nem administration.
På andet og tredje år vil vi sammenligne CADL-skalaens psykometriske egenskaber og den kombinerede BI- og FAI-skala. De undersøgte psykometriske egenskaber vil omfatte pålidelighed (f.eks. interbedømmer-reliabilitet, intra-bedømmer-pålidelighed og intern konsistens), validitet (f.eks. samtidig validitet, konvergent validitet, prædiktiv validitet og diskriminant validitet) og responsivitet. I alt rekrutteres 150 patienter. Både CADL-skalaen og den kombinerede BI- og FAI-skala vil blive brugt på patienter fra den indledende fase (inden for en måned) til seks måneder efter hospitalsudskrivning. Resultaterne vil være nyttige for forskere og klinikere til at afgøre, om CADL-skalaen er bedre end den kombinerede BI- og FAI-skala hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 100
- Rekruttering
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- I-Ping Hsueh, MA
- Telefonnummer: 7568 886-23123456
- E-mail: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- I-Ping Hsueh, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnose af slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
med andre større sygdomme (f.eks. kræft)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9361701233
- NSC-94-2314-B-002-076
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .