- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00173771
Разработка комплексной шкалы ADL для пациентов с инсультом
наша исследовательская группа разработает новую шкалу CADL для пациентов с инсультом в течение следующих трех лет.
В первый год мы создали банк позиций CADL из 50 позиций. Исследователи назначат 50 предметов 300 пациентам с инсультом, живущим в сообществе. Затем мы выберем от 10 до 15 пунктов из банка пунктов для шкалы CADL на основе Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ), мнения группы экспертов и анализа Раша. Ожидается, что шкала CADL будет иметь одномерность, интервальный уровень измерения, надежные психометрические характеристики, уменьшенное количество пунктов и простоту администрирования.
На втором и третьем курсе мы сравним психометрические свойства шкалы CADL и комбинированной шкалы BI и FAI. Исследуемые психометрические свойства будут включать надежность (например, межэкспертная надежность, внутриэкспертная надежность и внутренняя согласованность), валидность (например, параллельная валидность, конвергентная валидность, прогностическая валидность и дискриминантная валидность) и отзывчивость. Всего будет набрано 150 пациентов. Как шкала CADL, так и комбинированная шкала BI и FAI будут использоваться у пациентов с начальной стадии (в течение одного месяца) до шести месяцев после выписки из больницы. Результаты будут полезны для исследователей и клиницистов, чтобы определить, является ли шкала CADL лучше, чем комбинированная шкала BI и FAI у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
наша исследовательская группа разработает новую шкалу CADL для пациентов с инсультом в течение следующих трех лет.
В первый год (текущий проект: NSC 93-2314-B-002-284) мы создали банк позиций CADL из 50 позиций. Исследователи назначат 50 предметов 300 пациентам с инсультом, живущим в сообществе. Затем мы выберем от 10 до 15 пунктов из банка пунктов для шкалы CADL на основе Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ), мнения группы экспертов и анализа Раша. Ожидается, что шкала CADL будет иметь одномерность, интервальный уровень измерения, надежные психометрические характеристики, уменьшенное количество пунктов и простоту администрирования.
На втором и третьем курсе мы сравним психометрические свойства шкалы CADL и комбинированной шкалы BI и FAI. Исследуемые психометрические свойства будут включать надежность (например, межэкспертная надежность, внутриэкспертная надежность и внутренняя согласованность), валидность (например, параллельная валидность, конвергентная валидность, прогностическая валидность и дискриминантная валидность) и отзывчивость. Всего будет набрано 150 пациентов. Как шкала CADL, так и комбинированная шкала BI и FAI будут использоваться у пациентов с начальной стадии (в течение одного месяца) до шести месяцев после выписки из больницы. Результаты будут полезны для исследователей и клиницистов, чтобы определить, является ли шкала CADL лучше, чем комбинированная шкала BI и FAI у пациентов с инсультом.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taiwan, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Контакт:
- I-Ping Hsueh, MA
- Номер телефона: 7568 886-23123456
- Электронная почта: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- I-Ping Hsueh, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
диагностика инсульта
Критерий исключения:
с другими серьезными заболеваниями (например, раком)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9361701233
- NSC-94-2314-B-002-076
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .