- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00173771
Sviluppo di una scala ADL completa per i pazienti con ictus
il nostro team di ricerca svilupperà una nuova scala CADL per i pazienti colpiti da ictus nei prossimi tre anni.
Nel primo anno avevamo istituito una banca articoli CADL di 50 articoli. Gli investigatori somministreranno i 50 articoli su 300 pazienti con ictus che vivono nella comunità. Quindi selezioneremo da 10 a 15 elementi dalla banca degli elementi per la scala CADL sulla base della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF), le opinioni di un gruppo di esperti e l'analisi di Rasch. Si prevede che la scala CADL avrà unidimensionalità, un livello di intervallo di misurazione, solide caratteristiche psicometriche, un numero ridotto di elementi e facilità di somministrazione.
Nel secondo e terzo anno si confronteranno le proprietà psicometriche della scala CADL e della scala combinata BI e FAI. Le proprietà psicometriche esaminate includeranno l'affidabilità (ad es. affidabilità inter-rater, affidabilità intra-rater e coerenza interna), validità (ad es. validità concorrente, validità convergente, validità predittiva e validità discriminante) e responsività. Saranno reclutati un totale di 150 pazienti. Sia la scala CADL che la scala combinata BI e FAI saranno utilizzate sui pazienti dalla fase iniziale (entro un mese) a sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale. I risultati saranno utili per ricercatori e medici per determinare se la scala CADL è migliore della scala combinata BI e FAI nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
il nostro team di ricerca svilupperà una nuova scala CADL per i pazienti colpiti da ictus nei prossimi tre anni.
Nel primo anno (un progetto in corso: NSC 93-2314-B-002-284), avevamo istituito una banca di articoli CADL di 50 articoli. Gli investigatori somministreranno i 50 articoli su 300 pazienti con ictus che vivono nella comunità. Quindi selezioneremo da 10 a 15 elementi dalla banca degli elementi per la scala CADL sulla base della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF), le opinioni di un gruppo di esperti e l'analisi di Rasch. Si prevede che la scala CADL avrà unidimensionalità, un livello di intervallo di misurazione, solide caratteristiche psicometriche, un numero ridotto di elementi e facilità di somministrazione.
Nel secondo e terzo anno si confronteranno le proprietà psicometriche della scala CADL e della scala combinata BI e FAI. Le proprietà psicometriche esaminate includeranno l'affidabilità (ad es. affidabilità inter-rater, affidabilità intra-rater e coerenza interna), validità (ad es. validità concorrente, validità convergente, validità predittiva e validità discriminante) e responsività. Saranno reclutati un totale di 150 pazienti. Sia la scala CADL che la scala combinata BI e FAI saranno utilizzate sui pazienti dalla fase iniziale (entro un mese) a sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale. I risultati saranno utili per ricercatori e medici per determinare se la scala CADL è migliore della scala combinata BI e FAI nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: I-Ping Hsueh, MA
- Numero di telefono: 7568 886-23123456
- Email: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
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-
Taiwan, Taiwan, 100
- Reclutamento
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Contatto:
- I-Ping Hsueh, MA
- Numero di telefono: 7568 886-23123456
- Email: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- I-Ping Hsueh, MA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi di ictus
Criteri di esclusione:
con altre malattie importanti (ad es. cancro)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9361701233
- NSC-94-2314-B-002-076
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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