- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00173771
Entwicklung einer umfassenden ADL-Skala für Schlaganfallpatienten
Unser Forschungsteam wird in den nächsten drei Jahren eine neue CADL-Skala für Schlaganfallpatienten entwickeln.
Im ersten Jahr hatten wir eine CADL-Artikelbank mit 50 Artikeln eingerichtet. Die Forscher werden die 50 Artikel an 300 in der Gemeinde lebenden Patienten mit Schlaganfall verabreichen. Anschließend wählen wir 10 bis 15 Items aus der Itembank für die CADL-Skala aus, basierend auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF), den Meinungen eines Expertengremiums und der Rasch-Analyse. Es wird erwartet, dass die CADL-Skala Eindimensionalität, ein Intervallmessniveau, solide psychometrische Merkmale, eine reduzierte Anzahl von Elementen und eine einfache Verwaltung aufweist.
Im zweiten und dritten Jahr werden wir die psychometrischen Eigenschaften der CADL-Skala und der kombinierten BI- und FAI-Skala vergleichen. Zu den untersuchten psychometrischen Eigenschaften gehört die Zuverlässigkeit (z. B. Interrater-Reliabilität, Intra-Rater-Reliabilität und interne Konsistenz), Validität (z. B. Gleichzeitige Gültigkeit, konvergente Gültigkeit, prädiktive Gültigkeit und diskriminante Gültigkeit) und Reaktionsfähigkeit. Insgesamt werden 150 Patienten rekrutiert. Sowohl die CADL-Skala als auch die kombinierte BI- und FAI-Skala werden bei Patienten vom Anfangsstadium (innerhalb eines Monats) bis sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verwendet. Die Ergebnisse werden für Forscher und Kliniker nützlich sein, um festzustellen, ob die CADL-Skala bei Schlaganfallpatienten besser ist als die kombinierte BI- und FAI-Skala.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unser Forschungsteam wird in den nächsten drei Jahren eine neue CADL-Skala für Schlaganfallpatienten entwickeln.
Im ersten Jahr (ein laufendes Projekt: NSC 93-2314-B-002-284) hatten wir eine CADL-Artikelbank mit 50 Artikeln eingerichtet. Die Forscher werden die 50 Artikel an 300 in der Gemeinde lebenden Patienten mit Schlaganfall verabreichen. Anschließend wählen wir 10 bis 15 Items aus der Itembank für die CADL-Skala aus, basierend auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF), den Meinungen eines Expertengremiums und der Rasch-Analyse. Es wird erwartet, dass die CADL-Skala Eindimensionalität, ein Intervallmessniveau, solide psychometrische Merkmale, eine reduzierte Anzahl von Elementen und eine einfache Verwaltung aufweist.
Im zweiten und dritten Jahr werden wir die psychometrischen Eigenschaften der CADL-Skala und der kombinierten BI- und FAI-Skala vergleichen. Zu den untersuchten psychometrischen Eigenschaften gehört die Zuverlässigkeit (z. B. Interrater-Reliabilität, Intra-Rater-Reliabilität und interne Konsistenz), Validität (z. B. Gleichzeitige Gültigkeit, konvergente Gültigkeit, prädiktive Gültigkeit und diskriminante Gültigkeit) und Reaktionsfähigkeit. Insgesamt werden 150 Patienten rekrutiert. Sowohl die CADL-Skala als auch die kombinierte BI- und FAI-Skala werden bei Patienten vom Anfangsstadium (innerhalb eines Monats) bis sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verwendet. Die Ergebnisse werden für Forscher und Kliniker nützlich sein, um festzustellen, ob die CADL-Skala bei Schlaganfallpatienten besser ist als die kombinierte BI- und FAI-Skala.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- I-Ping Hsueh, MA
- Telefonnummer: 7568 886-23123456
- E-Mail: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- I-Ping Hsueh, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose eines Schlaganfalls
Ausschlusskriterien:
mit anderen schweren Krankheiten (z. B. Krebs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9361701233
- NSC-94-2314-B-002-076
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .