- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00173771
Opracowanie kompleksowej skali ADL dla pacjentów z udarem mózgu
nasz zespół badawczy opracuje nową skalę CADL dla pacjentów z udarem mózgu w ciągu najbliższych trzech lat.
W pierwszym roku stworzyliśmy bank pozycji CADL składający się z 50 pozycji. Badacze podają 50 pozycji 300 pacjentom z udarem mózgu żyjącym w społeczności. Następnie wybierzemy z banku pozycji od 10 do 15 pozycji do skali CADL na podstawie Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), opinii panelu ekspertów oraz analizy Rascha. Przewiduje się, że skala CADL będzie miała jednowymiarowość, przedziałowy poziom pomiaru, solidne cechy psychometryczne, zmniejszoną liczbę pozycji i łatwość stosowania.
W drugim i trzecim roku porównamy właściwości psychometryczne skali CADL oraz połączonej skali BI i FAI. Badane właściwości psychometryczne będą obejmować rzetelność (np. rzetelność między oceniającymi, rzetelność wewnątrz oceniających i spójność wewnętrzna), ważność (np. trafność współbieżna, trafność zbieżna, trafność predykcyjna i trafność dyskryminacyjna) oraz responsywność. Łącznie zatrudnionych zostanie 150 pacjentów. Zarówno skala CADL, jak i łączna skala BI i FAI będą stosowane u pacjentów od początkowego stadium (w ciągu jednego miesiąca) do sześciu miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Wyniki będą przydatne dla badaczy i klinicystów do określenia, czy skala CADL jest lepsza od połączonej skali BI i FAI u pacjentów z udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
nasz zespół badawczy opracuje nową skalę CADL dla pacjentów z udarem mózgu w ciągu najbliższych trzech lat.
W pierwszym roku (projekt w toku: NSC 93-2314-B-002-284) stworzyliśmy bank pozycji CADL składający się z 50 pozycji. Badacze podają 50 pozycji 300 pacjentom z udarem mózgu żyjącym w społeczności. Następnie wybierzemy z banku pozycji od 10 do 15 pozycji do skali CADL na podstawie Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), opinii panelu ekspertów oraz analizy Rascha. Przewiduje się, że skala CADL będzie miała jednowymiarowość, przedziałowy poziom pomiaru, solidne cechy psychometryczne, zmniejszoną liczbę pozycji i łatwość stosowania.
W drugim i trzecim roku porównamy właściwości psychometryczne skali CADL oraz połączonej skali BI i FAI. Badane właściwości psychometryczne będą obejmować rzetelność (np. rzetelność między oceniającymi, rzetelność wewnątrz oceniających i spójność wewnętrzna), ważność (np. trafność współbieżna, trafność zbieżna, trafność predykcyjna i trafność dyskryminacyjna) oraz responsywność. Łącznie zatrudnionych zostanie 150 pacjentów. Zarówno skala CADL, jak i łączna skala BI i FAI będą stosowane u pacjentów od początkowego stadium (w ciągu jednego miesiąca) do sześciu miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Wyniki będą przydatne dla badaczy i klinicystów do określenia, czy skala CADL jest lepsza od połączonej skali BI i FAI u pacjentów z udarem mózgu.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taiwan, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- I-Ping Hsueh, MA
- Numer telefonu: 7568 886-23123456
- E-mail: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- I-Ping Hsueh, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
rozpoznanie udaru
Kryteria wyłączenia:
z innymi poważnymi chorobami (np. rakiem)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9361701233
- NSC-94-2314-B-002-076
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .