- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00173771
Desenvolvimento de uma escala abrangente de AVD para pacientes com AVC
nossa equipe de pesquisa desenvolverá uma nova escala CADL para pacientes com AVC nos próximos três anos.
No primeiro ano, estabelecemos um banco de itens CADL de 50 itens. Os investigadores administrarão os 50 itens em 300 pacientes com AVC que vivem na comunidade. Em seguida, selecionaremos de 10 a 15 itens do banco de itens para a escala CADL com base na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), nas opiniões de um painel de especialistas e na análise de Rasch. Prevê-se que a escala CADL terá unidimensionalidade, um nível de medição de intervalo, características psicométricas sólidas, um número reduzido de itens e facilidade de administração.
No segundo e terceiro anos, compararemos as propriedades psicométricas da escala CADL e da escala combinada BI e FAI. As propriedades psicométricas investigadas incluirão confiabilidade (por exemplo, confiabilidade entre avaliadores, confiabilidade intraavaliadores e consistência interna), validade (por exemplo, validade concorrente, validade convergente, validade preditiva e validade discriminante) e responsividade. Um total de 150 pacientes serão recrutados. Tanto a escala CADL quanto a escala combinada BI e FAI serão usadas em pacientes desde o estágio inicial (dentro de um mês) até seis meses após a alta hospitalar. Os resultados serão úteis para pesquisadores e médicos determinarem se a escala CADL é melhor do que a escala combinada de BI e FAI em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
nossa equipe de pesquisa desenvolverá uma nova escala CADL para pacientes com AVC nos próximos três anos.
No primeiro ano (um projeto em andamento: NSC 93-2314-B-002-284), estabelecemos um banco de itens CADL de 50 itens. Os investigadores administrarão os 50 itens em 300 pacientes com AVC que vivem na comunidade. Em seguida, selecionaremos de 10 a 15 itens do banco de itens para a escala CADL com base na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), nas opiniões de um painel de especialistas e na análise de Rasch. Prevê-se que a escala CADL terá unidimensionalidade, um nível de medição de intervalo, características psicométricas sólidas, um número reduzido de itens e facilidade de administração.
No segundo e terceiro anos, compararemos as propriedades psicométricas da escala CADL e da escala combinada BI e FAI. As propriedades psicométricas investigadas incluirão confiabilidade (por exemplo, confiabilidade entre avaliadores, confiabilidade intraavaliadores e consistência interna), validade (por exemplo, validade concorrente, validade convergente, validade preditiva e validade discriminante) e responsividade. Um total de 150 pacientes serão recrutados. Tanto a escala CADL quanto a escala combinada BI e FAI serão usadas em pacientes desde o estágio inicial (dentro de um mês) até seis meses após a alta hospitalar. Os resultados serão úteis para pesquisadores e médicos determinarem se a escala CADL é melhor do que a escala combinada de BI e FAI em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: I-Ping Hsueh, MA
- Número de telefone: 7568 886-23123456
- E-mail: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 100
- Recrutamento
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Contato:
- I-Ping Hsueh, MA
- Número de telefone: 7568 886-23123456
- E-mail: iping@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- I-Ping Hsueh, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico de AVC
Critério de exclusão:
com outras doenças importantes (por exemplo, câncer)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: I-Ping Hsueh, MA, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9361701233
- NSC-94-2314-B-002-076
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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