Reakce na topický kapsaicin u Alopecia areata
30. května 2014 aktualizováno: University of Minnesota
Perifolikulární nervy u Alopecia areata: Odpověď na topický kapsaicin
Bylo postulováno, že Alopecia areata (AA) je, alespoň částečně, neurologicky zprostředkované onemocnění.
Výzkum podporující tuto teorii zahrnuje zjištění, že nervy obklopující vlasové folikuly jsou zhroucené.
Chceme posunout tento výzkum o krok dále a ukázat, že tyto perifolikulární nervy jsou nejen zhroucené, ale že je také narušena jejich funkce.
Přehled studie
Detailní popis
Pro posouzení funkce perifolikulárních skalpových nervů u AA se podíváme na odpověď těchto nervů na topickou medikaci kapsaicin.
Za normálních okolností je známo, že topický kapsaicin cílí na nervy v periferním nervovém systému, což způsobuje krátkodobé uvolnění neuropeptidu Substance P (SP) a také dlouhodobé přechodné vyčerpání SP.
Očekáváme, že pacienti s AA budou na topickou léčbu kapsaicinem reagovat abnormálně.
Typ studie
Intervenční
Zápis
24
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít alopecii totalis nebo universalis.
- Buď v dobrém zdraví.
- Neužívejte žádné léky, včetně topických léků
- Být starší 18 let.
- Buďte ochotni aplikovat studijní medikaci nebo vehikulum podle pokynů, dodržujte pokyny a zavazujte se k následným návštěvám.
- Neměli chemicky ošetřené vlasy (včetně barvených vlasů, vlasů s trvalou trvalou atd.) během měsíce před studií.
Kritéria vyloučení:
- Absence rozsáhlé alopecia areata.
- Lidé nejsou zdraví.
- Lidé užívající léky.
- Alergie na kapsaicin.
- Přítomnost podrážděné nebo viditelně zanícené pokožky hlavy.
- Mít chemicky ošetřené vlasy (včetně barvených vlasů, vlasů s trvalou trvalou atd.) během měsíce před studiem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Topický kapsaicin bude kvantitativně snižovat množství látky P ve vlasové pokožce pacientů s AA.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Skalpy pacientů s AA mohou být méně citlivé na podněty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1997
Dokončení studie
1. června 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9707M00122
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .