- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00176969
Svar fra aktuell Capsaicin i Alopecia Areata
30. mai 2014 oppdatert av: University of Minnesota
Perifollikulære nerver i alopecia areata: respons på topisk capsaicin
Det har blitt postulert at Alopecia Areata (AA) er, i det minste delvis, en nevrologisk mediert sykdom.
Forskning som støtter denne teorien inkluderer funnet at nervene rundt hårsekkene er kollapset.
Vi ønsker å ta denne forskningen et skritt videre og vise at ikke bare er disse perifollikulære nervene kollapset, men at funksjonen deres også er svekket.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å vurdere funksjonen til perifollikulære hodebunnsnerver i AA vil vi se på responsen til disse nervene på den aktuelle medisinen capsaicin.
Under normale omstendigheter er topisk capsaicin kjent for å målrette mot nerver i det perifere nervesystemet, noe som forårsaker kortvarig frigjøring av nevropeptidet Substans P (SP) så vel som langvarig forbigående uttømming av SP.
Vi forventer at AA-pasientene vil reagere unormalt på topisk capsaicinbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha alopecia totalis eller universalis.
- Vær ved god helse.
- Ikke ta noen medisiner inkludert aktuelle medisiner
- Vær 18 år eller eldre.
- Vær villig til å bruke studiemedisin eller kjøretøy som anvist, følge instruksjoner og forplikte seg til oppfølgingsbesøk.
- Ikke ha fått hår kjemisk behandlet (inkludert farget hår, permanent hår osv.) i løpet av måneden før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av omfattende alopecia areata.
- Folk som ikke har god helse.
- Folk som tar medisiner.
- Allergi mot capsaicin.
- Tilstedeværelse av irritert eller synlig betent hodebunn.
- Å ha fått hår kjemisk behandlet (inkludert farget hår, permanent hår osv.) i løpet av måneden før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Topisk capsaicin vil kvantitativt redusere mengden av Substans P i hodebunnen til AA-pasienter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hodebunnen til AA-pasienter kan være mindre følsomme for stimuli.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 1997
Studiet fullført
1. juni 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9707M00122
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Capsaicin
-
University of FloridaFullførtSmerte | FibromyalgiForente stater
-
University of FloridaFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeMigrene | Klyngehodepine | Trigeminus autonom kefalgi | Hemicrania Continua | Paroksysmal hemikrani | SUNCT | Kortvarig ensidig nevralgiform hodepine med konjunktival injeksjon og rivingForente stater
-
Hospital de MataróInstituto de Salud Carlos III; Consorci Sanitari del MaresmeRekrutteringSlag | Orofaryngeal dysfagi | Svelgeforstyrrelse | Hjerneslag, komplikasjonSpania
-
Propella TherapeuticsFullførtSmerte | Artrose, kneForente stater
-
Averitas Pharma, Inc.RekrutteringPostkirurgisk nevropatisk smerteForente stater, Spania, Frankrike, Nederland, Polen, Storbritannia
-
Carilion ClinicChorda Pharma, Inc.Fullført
-
Aalborg UniversityUkjent
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
University of CopenhagenFullført