- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00176969
Réponse de la capsaïcine topique dans la pelade
30 mai 2014 mis à jour par: University of Minnesota
Nerfs périfolliculaires dans la pelade : réponse à la capsaïcine topique
Il a été postulé que la pelade (AA) est, au moins en partie, une maladie à médiation neurologique.
Les recherches soutenant cette théorie incluent la découverte que les nerfs entourant les follicules pileux sont effondrés.
Nous voulons pousser cette recherche un peu plus loin et montrer que non seulement ces nerfs périfolliculaires sont effondrés, mais que leur fonction est également altérée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour évaluer la fonction des nerfs périfolliculaires du cuir chevelu chez les AA, nous examinerons la réponse de ces nerfs à la capsaïcine, un médicament topique.
Dans des circonstances normales, la capsaïcine topique est connue pour cibler les nerfs du système nerveux périphérique, provoquant une libération à court terme de la substance neuropeptide P (SP) ainsi qu'une déplétion transitoire à long terme de la SP.
Nous nous attendons à ce que les patients AA répondent anormalement au traitement topique à la capsaïcine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir une alopécie totale ou universelle.
- Soyez en bonne santé.
- Ne pas prendre de médicaments, y compris des médicaments topiques
- Avoir 18 ans ou plus.
- Être disposé à appliquer le médicament ou le véhicule de l'étude comme indiqué, à se conformer aux instructions et à s'engager à effectuer des visites de suivi.
- Ne pas avoir eu de cheveux traités chimiquement (y compris les cheveux colorés, les cheveux permanentés, etc.) au cours du mois précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Absence d'alopécie étendue.
- Des personnes pas en bonne santé.
- Les personnes prenant des médicaments.
- Allergies à la capsaïcine.
- Présence de cuir chevelu irrité ou visiblement enflammé.
- Avoir eu des cheveux traités chimiquement (y compris les cheveux colorés, les cheveux permanentés, etc.) au cours du mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La capsaïcine topique diminuera quantitativement la quantité de substance P dans le cuir chevelu des patients AA.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Le cuir chevelu des patients AA peut être moins sensible aux stimuli.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1997
Achèvement de l'étude
1 juin 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9707M00122
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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