Zlepšuje intenzivní trénink specifický pro úkoly rovnováhu po akutní mrtvici?
17. října 2011 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající intenzivní trénink specifický pro úkoly s tradiční následnou péčí po propuštění z iktové jednotky.
Cílem této studie je zjistit, zda doplňková fyzioterapeutická léčba specifická pro daný úkol a samoadministrovaný domácí tréninkový program vedou k lepší rovnováze ve srovnání s tradiční následnou péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšené riziko pádu je hlavním problémem po mrtvici a porucha rovnováhy je jednou z hlavních příčin pádu. Včasná a intenzivní fyzioterapie se zdá být prospěšná pro funkční výsledek po cévní mozkové příhodě, i když stále není známo, zda je jedna konkrétní fyzioterapeutická technika lepší než jiná.
Srovnání: Tradiční následná péče poskytovaná komunitním zdravotním systémem s dodatečnou specifickou fyzioterapií třikrát týdně a každodenním samoadministrovaným domácím tréninkovým programem ve srovnání s tradiční následnou péčí komunitního zdravotního systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7004
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na iktovou jednotku s diagnózou mrtvice
- Bydlení ve městě Trondheim
- Zahrnuto 4 - 14 dní po prvních známkách příznaků
- Modifikovaná Rankinova škála > 3 před přijetím do nemocnice
- Scandinavian Stroke Scale (SSS) méně než 58 bodů a více než 14 bodů
- Položka nohy SSS méně než 6 bodů nebo pohybová položka SSS méně než 12 bodů
- Propuštěn domů nebo na rehabilitační kliniku
- Mini Mental State Examination Získejte více než 20 bodů
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Vážná onemocnění srdce a plic
- Jiná onemocnění, která ztěžují hodnocení funkce
- Již zahrnuto ve zkušební verzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Intenzivní nácvik rovnováhy pro konkrétní úkoly
|
Experimentální skupina dostává kromě běžné fyzikální terapie třikrát týdně fyzioterapii specifickou pro daný úkol po dobu prvních čtyř týdnů po propuštění z nemocnice a jedno sezení týdně po dobu dalších osmi týdnů. Skupina aktivních komparátorů dostává během tohoto období pouze běžnou fyzikální terapii.
|
|
Aktivní komparátor: B
Tradiční fyzikální terapie
|
Experimentální skupina dostává kromě běžné fyzikální terapie třikrát týdně fyzioterapii specifickou pro daný úkol po dobu prvních čtyř týdnů po propuštění z nemocnice a jedno sezení týdně po dobu dalších osmi týdnů. Skupina aktivních komparátorů dostává během tohoto období pouze běžnou fyzikální terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bergova váha
Časové okno: Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování a šest měsíců sledování
|
Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování a šest měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Zařazení
|
Zařazení
|
|
Skandinávská stupnice mrtvice
Časové okno: Zařazení
|
Zařazení
|
|
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
|
Timed Up and Go
Časové okno: Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
|
Krokový test
Časové okno: Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
|
Barthelův index
Časové okno: Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
|
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
|
Stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
Zařazení, čtyři týdny sledování, dvanáct týdnů sledování, šest měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bent Indredavik, assoc-prof, Department of Neuroscience, Faculty of Medicine, Norwegian university of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU01-ISM-NTNU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika a cvičení fyzikální terapie
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy