Az intenzív feladatspecifikus edzés javítja az egyensúlyt az akut stroke után?
2011. október 17. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely összehasonlítja az intenzív feladatspecifikus képzést a hagyományos utókezeléssel a stroke-egységből való kibocsátás után.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a kiegészítő feladatspecifikus fizioterápiás kezelés és az önálló otthoni edzésprogram jobb egyensúlyt eredményez-e a hagyományos utókezeléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megnövekedett esés kockázata komoly probléma a stroke után, és az egyensúlyromlás az elesés egyik fő oka. Úgy tűnik, hogy a korai és intenzív fizioterápia előnyös a stroke utáni funkcionális kimenetel szempontjából, bár még mindig nem ismert, hogy egy adott fizioterápiás technika jobb-e a másiknál.
Összehasonlítás: A közösségi egészségügyi ellátórendszer hagyományos utógondozása, heti háromszori kiegészítő feladatspecifikus fizioterápiával és napi önigazgatású otthoni edzésprogrammal, összehasonlítva a közösségi egészségügyi rendszer hagyományos utógondozásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7004
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke diagnózisával felvették a stroke osztályba
- Trondheim városában él
- 4-14 nappal a tünetek első jele után
- Módosított Rankin Skála > 3 a kórházi felvétel előtt
- Scandinavian Stroke Scale (SSS) kevesebb, mint 58 pont és több mint 14 pont
- SSS láb elem kevesebb, mint 6 pont vagy SSS mozgáselem kevesebb, mint 12 pont
- Házhoz vagy rehabilitációs klinikára bocsátják
- Mini mentális állapotvizsgálati pontszám több mint 20 pont
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Komoly szív- és tüdőbetegségek
- Egyéb betegségek, amelyek megnehezítik a funkció értékelését
- Már szerepelt a tárgyalásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
Intenzív, feladatspecifikus egyensúlytréning
|
A kísérleti csoport a kórházból való elbocsátás utáni első négy hétben hetente háromszor kap feladatspecifikus fizikoterápiát, a következő nyolc héten pedig hetente egy alkalommal a szokásos fizikoterápia mellett. Az aktív összehasonlító csoport ebben az időszakban csak közönséges fizikoterápiában részesül.
|
|
Aktív összehasonlító: B
Hagyományos fizikoterápia
|
A kísérleti csoport a kórházból való elbocsátás utáni első négy hétben hetente háromszor kap feladatspecifikus fizikoterápiát, a következő nyolc héten pedig hetente egy alkalommal a szokásos fizikoterápia mellett. Az aktív összehasonlító csoport ebben az időszakban csak közönséges fizikoterápiában részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Berg-mérleg skála
Időkeret: Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés és hat hónapos követés
|
Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés és hat hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mini mentális állapot vizsgálat
Időkeret: Befogadás
|
Befogadás
|
|
Skandináv Stroke Skála
Időkeret: Befogadás
|
Befogadás
|
|
Motoros értékelési skála
Időkeret: Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
|
Timed Up and Go
Időkeret: Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
|
Lépés teszt
Időkeret: Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
|
Séta sebessége
Időkeret: Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
|
Barthel Index
Időkeret: Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
|
Módosított Rankin Skála
Időkeret: Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
|
Őszi hatékonysági skála
Időkeret: Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
Befogadás, négy hetes követés, tizenkét hetes követés, hat hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bent Indredavik, assoc-prof, Department of Neuroscience, Faculty of Medicine, Norwegian university of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU01-ISM-NTNU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .