- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00184431
Verbetert intensieve taakspecifieke training de balans na een acute beroerte?
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin intensieve taakspecifieke training wordt vergeleken met traditionele nazorg na ontslag uit een Stroke Unit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogd valrisico is een groot probleem na een beroerte en evenwichtsstoornissen zijn een van de belangrijkste redenen voor vallen. Vroege en intensieve fysiotherapie lijkt gunstig te zijn voor het functionele resultaat na een beroerte, hoewel het nog onbekend is of de ene specifieke fysiotherapeutische techniek beter is dan de andere.
Vergelijking: Traditionele nazorg door het GGZ-systeem met aanvullende taakspecifieke fysiotherapie driemaal per week en een dagelijks zelfbeheerd thuistrainingsprogramma in vergelijking met traditionele nazorg door het GGZ-systeem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7004
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de stroke unit met de diagnose beroerte
- Woonachtig in de stad Trondheim
- Inbegrepen 4 - 14 dagen na de eerste tekenen van symptomen
- Gewijzigde Rankin-schaal > 3 vóór opname in het ziekenhuis
- Scandinavian Stroke Scale (SSS) minder dan 58 punten en meer dan 14 punten
- SSS-beenitem minder dan 6 punten of SSS-bewegingsitem minder dan 12 punten
- Ontslag naar huis of een revalidatiekliniek
- Mini Mental State Examination Scoor meer dan 20 punten
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- en longziekten
- Andere ziekten die het moeilijk maken om de functie te beoordelen
- Reeds opgenomen in de proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
Intensieve taakspecifieke balanstraining
|
De experimentele groep krijgt gedurende de eerste vier weken na ontslag uit het ziekenhuis drie keer per week taakspecifieke fysiotherapie en de daaropvolgende acht weken één sessie per week naast de gewone fysiotherapie. De actieve vergelijkingsgroep krijgt gedurende deze periode alleen gewone fysiotherapie.
|
Actieve vergelijker: B
Traditionele fysiotherapie
|
De experimentele groep krijgt gedurende de eerste vier weken na ontslag uit het ziekenhuis drie keer per week taakspecifieke fysiotherapie en de daaropvolgende acht weken één sessie per week naast de gewone fysiotherapie. De actieve vergelijkingsgroep krijgt gedurende deze periode alleen gewone fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De Berg Evenwichtsschaal
Tijdsspanne: Inclusie, vier weken follow-up, twaalf weken follow-up en zes maanden follow-up
|
Inclusie, vier weken follow-up, twaalf weken follow-up en zes maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
Scandinavische slagschaal
Tijdsspanne: Opname
|
Opname
|
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Stappentest
Tijdsspanne: Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Fall Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Inclusie, follow-up vier weken, follow-up twaalf weken, follow-up zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bent Indredavik, assoc-prof, Department of Neuroscience, Faculty of Medicine, Norwegian university of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU01-ISM-NTNU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityVoltooidCerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
-
Centre Hospitalier St AnneOnbekendCerebrovasculair accidentFrankrijk
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie techniek en oefeningen
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University Hospital, LinkoepingCounty Councils of Region Östergötland, Kalmar and JönköpingVoltooidMedische attesten voor ziekteverlof en medicijnvoorschriftenZweden
-
Université du Québec à Trois-RivièresVoltooid