Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer intensiv opgavespecifik træning balancen efter akut slagtilfælde?

17. oktober 2011 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner intensiv opgavespecifik træning med traditionel opfølgningspleje efter udskrivelse fra en slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om yderligere opgavespecifik fysioterapibehandling og et selvadministreret hjemmetræningsprogram resulterer i bedre balance sammenlignet med traditionel opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget risiko for at falde er et stort problem efter slagtilfælde og nedsat balance er en af ​​hovedårsagerne til at falde. Tidlig og intensiv fysioterapi synes at være gavnlig for det funktionelle resultat efter slagtilfælde, selvom det stadig er uvist, om en specifik fysioterapiteknik er bedre end en anden.

Sammenligning: Traditionel opfølgningspleje fra det lokale sundhedssystem med yderligere opgavespecifik fysioterapi tre gange om ugen og et dagligt selvadministreret hjemmetræningsprogram sammenlignet med traditionel opfølgning fra det lokale sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7004
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på apopleksienheden med diagnosen apopleksi
  • Bor i byen Trondheim
  • Inkluderet 4 - 14 dage efter første tegn på symptomer
  • Modificeret Rankin-skala > 3 før indlæggelse på hospitalet
  • Scandinavian Stroke Scale (SSS) mindre end 58 point og mere end 14 point
  • SSS benelement mindre end 6 point eller SSS bevægelseselement mindre end 12 point
  • Udskrives til hjemmet eller en genoptræningsklinik
  • Mini Mental State Examination Score mere end 20 point
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjerte- og lungesygdomme
  • Andre sygdomme, som gør det vanskeligt at vurdere funktionen
  • Allerede inkluderet i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Intensiv opgavespecifik balancetræning
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi teknik og øvelser
Forsøgsgruppen modtager opgavespecifik fysioterapi tre gange om ugen i de første fire uger efter udskrivelse fra hospitalet og en session pr uge de næste otte uger udover almindelig fysioterapi. Den aktive komparatorgruppe modtager kun almindelig fysioterapi i denne periode.
Aktiv komparator: B
Traditionel fysioterapi
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi teknik og øvelser
Forsøgsgruppen modtager opgavespecifik fysioterapi tre gange om ugen i de første fire uger efter udskrivelse fra hospitalet og en session pr uge de næste otte uger udover almindelig fysioterapi. Den aktive komparatorgruppe modtager kun almindelig fysioterapi i denne periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Berg balanceskalaen
Tidsramme: Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning og seks måneders opfølgning
Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning og seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Inklusion
Inklusion
Skandinavisk Stroke Scale
Tidsramme: Inklusion
Inklusion
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Timed Up and Go
Tidsramme: Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Trintest
Tidsramme: Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Ganghastighed
Tidsramme: Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Barthel Index
Tidsramme: Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Efterårseffektivitetsskala
Tidsramme: Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning
Inklusion, fire ugers opfølgning, tolv ugers opfølgning, seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Efterforskere

  • Studiestol: Bent Indredavik, assoc-prof, Department of Neuroscience, Faculty of Medicine, Norwegian university of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU01-ISM-NTNU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Fysioterapi teknik og øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner