Využití pentoxifylinu a vitaminu E při léčbě pozdních zranění souvisejících s ozářením

Kritéria pro zařazení:

• Klinicky dokumentované symptomatické poškození způsobené zářením (např. fibróza, nekróza, ulcerace)
• Předchozí léčba radiační terapií postižené oblasti – dokončena alespoň 3 měsíce před vstupem do studie
• Bolest v ozařovaném objemu po 3 měsících (nepřisuzitelná akutnímu zánětu)
• Stav výkonu ECOG musí být 0, 1 nebo 2
• Očekávaná délka života je delší než 6 měsíců
• Věk 18 až 75 let; informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacient stále reaguje na jiné terapie poranění měkkých tkání
• Aktivní maligní onemocnění
• Jakékoli zdravotní onemocnění nebo stav, který místní vyšetřovatel považuje za pravděpodobné, že brání bezpečnému podání protokolární léčby, včetně, ale bez omezení na ně, akutního infarktu myokardu, závažného onemocnění koronárních tepen, aktivního vnitřního krvácení nebo anamnézy hemoragické diatézy, peptického vředu, poškození ledvin nebo funkce jater
• Těhotné nebo kojící ženy
• Žádná kontraindikace k léčbě pentoxifylinem. (tj. dříve projevovaná intolerance na pentoxifylin nebo jiné xantiny, jako je kofein, theofylin nebo theobromin, nedávné krvácení do mozku a/nebo sítnice)
• Současná léčba warfarinem nebo jiným antikoagulantem nebo erytromycinem
• Současná léčba jinými experimentálními činidly nebo jiná léčba fibrózy
• Pacientky léčené radioterapií pro karcinom prsu 3 měsíce až 3 roky před vstupem do studie
• Krevní tlak < 90/60 mm Hg nebo ortostatická hypotenze