O uso de pentoxifilina e vitamina E no tratamento de lesões tardias relacionadas à radiação

Critério de inclusão:

• Lesão induzida por radiação sintomática clinicamente documentada (por exemplo, fibrose, necrose, ulceração)
• Tratamento anterior com radioterapia na área afetada - concluído pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo
• Dor em volume irradiado após 3 meses (não atribuível a inflamação aguda)
• O status de desempenho ECOG deve ser 0, 1 ou 2
• A expectativa de vida é superior a 6 meses
• Idade 18 a 75 anos; consentimento informado

Critério de exclusão:

• O paciente ainda está respondendo a outras terapias para lesão de tecidos moles
• doença maligna ativa
• Qualquer doença ou condição médica considerada provável pelo investigador local para impedir a administração segura do tratamento de protocolo, incluindo, entre outros, infarto agudo do miocárdio, doença arterial coronariana grave, sangramento interno ativo ou histórico de diátese hemorrágica, úlcera péptica, insuficiência renal ou função do fígado
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Não há contraindicação ao tratamento com pentoxifilina. (ou seja previamente exibiu intolerância à pentoxifilina ou outras xantinas, como cafeína, teofilina ou teobromina, recente hemorragia cerebral e/ou retiniana)
• Tratamento concomitante com varfarina ou outro anticoagulante, ou com eritromicina
• Tratamento concomitante com outros agentes experimentais ou outro tratamento para fibrose
• Pacientes tratados com radioterapia para câncer de mama 3 meses a 3 anos antes da entrada no estudo
• Pressão arterial < 90/60 mm Hg ou hipotensão ortostática