El uso de pentoxifilina y vitamina E en el tratamiento de lesiones tardías relacionadas con la radiación

Criterios de inclusión:

• Lesión inducida por radiación sintomática clínicamente documentada (p. fibrosis, necrosis, ulceración)
• Tratamiento previo con radioterapia en el área afectada: completado al menos 3 meses antes del ingreso al estudio
• Dolor en volumen irradiado después de 3 meses (no atribuible a inflamación aguda)
• El estado funcional de ECOG debe ser 0, 1 o 2
• La esperanza de vida es mayor a 6 meses.
• Edad de 18 a 75 años; consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• El paciente sigue respondiendo a otras terapias para la lesión de tejidos blandos
• Enfermedad maligna activa
• Cualquier enfermedad o condición médica que el investigador local considere probable que impida la administración segura del protocolo de tratamiento, incluidos, entre otros, infarto agudo de miocardio, enfermedad grave de las arterias coronarias, hemorragia interna activa o antecedentes de diátesis hemorrágica, úlcera péptica, insuficiencia renal o Función del hígado
• Mujeres embarazadas o lactantes
• No contraindica el tratamiento con pentoxifilina. (es decir. intolerancia previa a la pentoxifilina u otras xantinas como la cafeína, la teofilina o la teobromina, hemorragia cerebral y/o retiniana reciente)
• Tratamiento concurrente con warfarina u otro anticoagulante, o con eritromicina
• Tratamiento concurrente con otros agentes experimentales u otro tratamiento para la fibrosis
• Pacientes tratadas con radioterapia por cáncer de mama de 3 meses a 3 años antes del ingreso al estudio
• Presión arterial < 90/60 mm Hg o hipotensión ortostática