이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

후기 방사선 관련 손상 치료에 펜톡시필린과 비타민 E의 사용

2010년 8월 12일 업데이트: University Health Network, Toronto

후기 방사선 관련 상해 치료에 펜톡시필린과 비타민 E를 사용하는 제2상 연구

방사선 유발 부상을 입은 환자는 심각한 통증과 삶의 질에 부정적인 영향을 경험합니다. 현재 이들 환자에 대한 표준 요법은 존재하지 않으며, 일부 환자는 증상에 따라 치료되고 다른 환자는 고압산소 또는 펜톡시필린/비타민 E로 치료됩니다. 방사선으로 인한 부상.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 문서화된 증상이 있는 방사선 유발 손상(예: 섬유증, 괴사, 궤양)
  • 영향을 받는 부위에 대한 방사선 요법으로 사전 치료 - 연구 시작 최소 3개월 전에 완료됨
  • 3개월 후 조사 부피의 통증(급성 염증에 기인하지 않음)
  • ECOG 수행 상태는 0, 1 또는 2여야 합니다.
  • 수명은 6개월 이상
  • 18세~75세; 동의

제외 기준:

  • 환자는 여전히 연조직 손상에 대한 다른 요법에 반응하고 있습니다.
  • 활성 악성 질환
  • 급성 심근 경색, 심각한 관상 동맥 질환, 활동성 내출혈 또는 출혈성 체질의 병력, 소화성 궤양, 손상된 신장 또는 간 기능
  • 임산부 또는 수유부
  • pentoxifylline 치료에 대한 금기 사항이 없습니다. (즉. 이전에 펜톡시필린 또는 카페인, 테오필린 또는 테오브로민과 같은 다른 크산틴에 대한 내약성을 보인 적이 있는 경우, 최근의 뇌 및/또는 망막 출혈)
  • 와파린이나 다른 항응고제 또는 에리스로마이신과의 병용 치료
  • 다른 실험적 제제와의 병용 치료 또는 섬유증에 대한 다른 치료
  • 연구 시작 3개월~3년 전에 유방암으로 방사선 치료를 받은 환자
  • 혈압 < 90/60 mm Hg 또는 기립성 저혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
펜톡시필린(Trental™)과 α-토코페롤(비타민 E)의 조합이 증상이 있는 방사선 유발 섬유증에 미치는 영향을 조사합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
Pentoxifylline(Trental™)과 α-Tocopherol(비타민 E)의 조합이 방사선 유발 섬유증 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해
Pentoxifylline(Trental™)과 α-Tocopherol(비타민 E)의 조합이 다음을 포함한 다른 환자 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
ECOG 수행 상태
프로토콜 요법에 대한 환자의 반응을 수정하는 요인을 식별하기 위해(예: 방사선 요법 치료 요인, 이전 수술, 화학 요법, 환자 특성 등)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wilfred Levin, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상처와 부상에 대한 임상 시험

펜톡시필린에 대한 임상 시험

3
구독하다