Die Verwendung von Pentoxifyllin und Vitamin E bei der Behandlung später strahlenbedingter Verletzungen

Einschlusskriterien:

• Klinisch dokumentierte symptomatische strahleninduzierte Schädigung (z. B. Fibrose, Nekrose, Ulzeration)
• Vorherige Behandlung mit Strahlentherapie des betroffenen Bereichs – mindestens 3 Monate vor Studienbeginn abgeschlossen
• Schmerzen im bestrahlten Volumen nach 3 Monaten (nicht auf akute Entzündung zurückzuführen)
• Der ECOG-Leistungsstatus muss 0, 1 oder 2 sein
• Die Lebenserwartung beträgt mehr als 6 Monate
• Alter 18 bis 75 Jahre; Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Der Patient reagiert immer noch auf andere Therapien gegen Weichteilverletzungen
• Aktive bösartige Erkrankung
• Jede medizinische Krankheit oder jeder Zustand, der nach Einschätzung des örtlichen Prüfarztes eine sichere Durchführung der Protokollbehandlung ausschließt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, akuter Myokardinfarkt, schwere koronare Herzkrankheit, aktive innere Blutungen oder eine Vorgeschichte von hämorrhagischer Diathese, Magengeschwür, eingeschränkter Nierenfunktion oder Leberfunktion
• Schwangere oder stillende Frauen
• Keine Kontraindikation für die Behandlung mit Pentoxifyllin. (d. h. zuvor festgestellte Unverträglichkeit gegenüber Pentoxifyllin oder anderen Xanthinen wie Koffein, Theophyllin oder Theobromin, kürzlich aufgetretene Hirn- und/oder Netzhautblutung)
• Gleichzeitige Behandlung mit Warfarin oder einem anderen Antikoagulans oder mit Erythromycin
• Gleichzeitige Behandlung mit anderen experimentellen Wirkstoffen oder einer anderen Behandlung von Fibrose
• Patienten, die 3 Monate bis 3 Jahre vor Studienbeginn mit Strahlentherapie gegen Brustkrebs behandelt wurden
• Blutdruck < 90/60 mm Hg oder orthostatische Hypotonie