- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00192894
Nové metody pro detekci snížení srdeční funkce
Změny srdečního výdeje během začátku spinální anestezie u starších pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výskyt hypotenze během nástupu spinální anestezie u starších pacientů se pohybuje od 27 % do 80 % v závislosti na použité definici. Studie srdečního výdeje (CO) ukázaly, že je zachován nebo jen mírně snížen.
Bohužel časové rozlišení v těchto studiích je často několik minut a popis změn je proto často vztahem začátek-konec spíše než popisem dynamických změn při nástupu spinální anestezie.
Nedávným pokrokem v měření CO je hemodynamický monitor LiDCOTMplus, který se ukázal jako spolehlivý ve srovnání s katétry plicní tepny v různých zařízeních intenzivní péče. Tento monitor umožňuje měření tepu po tepu během různých procedur a tím včasné varování před hemodynamickými příhodami.
Další metodou s potenciálem včasného varování před sníženou perfuzí je spektroskopie blízkého infračerveného záření (NIRS). NIRS se používá pro kontinuální a neinvazivní monitorování saturace mozkové saturace kyslíkem (ScO2) a nedávno se ukázalo, že i malé snížení předpovídá hypotenzi matky během císařského řezu.
Cílem naší studie bylo popsat změny CO při nástupu spinální anestezie u starších pacientů metodou s vysokým časovým rozlišením. Také jsme se pokusili vyhodnotit NIRS jako prediktor hemodynamických příhod.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Department of anaesthesia, 4231, Center of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo starší
- Volitelná ortopedická nebo plastická operace dolního kulhání
- ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Tělesná hmotnost <40 kg
- V současné době se léčí lithiem
- Důkaz regurgitace aortální chlopně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lars S. Rasmussen, MD, PhD, Department of anaesthesia, 4231, Center of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-04-0019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .