- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00192894
Neue Methoden zur Erkennung einer Verschlechterung der Herzfunktion
Veränderungen des Herzzeitvolumens während des Beginns der Spinalanästhesie bei älteren Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz einer Hypotonie zu Beginn der Spinalanästhesie bei älteren Patienten variiert je nach verwendeter Definition zwischen 27 % und 80 %. Studien zum Herzzeitvolumen (CO) haben gezeigt, dass es erhalten bleibt oder nur leicht abnimmt.
Leider beträgt die Zeitauflösung in diesen Studien oft mehrere Minuten, und die Beschreibung der Veränderungen ist daher oft eine Anfang-zu-Ende-Beziehung und nicht eine Beschreibung der dynamischen Veränderungen während des Beginns der Spinalanästhesie.
Ein neuer Fortschritt bei der CO-Messung ist der hämodynamische Monitor LiDCOTMplus, der sich im Vergleich zu Pulmonalarterienkathetern in verschiedenen Intensivstationen als zuverlässig erwiesen hat. Dieser Monitor ermöglicht eine Herzschlag-zu-Schlag-Messung während verschiedener Eingriffe und somit eine frühzeitige Warnung vor hämodynamischen Ereignissen.
Eine weitere Methode mit Potenzial zur Frühwarnung vor verminderter Durchblutung ist die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS). NIRS wird zur kontinuierlichen und nicht-invasiven Überwachung der zerebralen Sauerstoffsättigung (ScO2) verwendet, und selbst eine geringe Reduzierung hat kürzlich gezeigt, dass sie eine mütterliche Hypotonie während eines Kaiserschnitts vorhersagen kann.
Das Ziel unserer Studie war es, die Veränderungen des CO zu Beginn der Spinalanästhesie bei älteren Patienten mithilfe einer Methode mit hoher Zeitauflösung zu beschreiben. Wir haben auch versucht, NIRS als Prädiktor für hämodynamische Ereignisse zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Department of anaesthesia, 4231, Center of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter
- Wahlweise orthopädische oder plastische Operation der unteren Gliedmaßen
- in der Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Körpergewicht <40 kg
- Derzeit in Behandlung mit Lithium
- Hinweise auf eine Aortenklappeninsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lars S. Rasmussen, MD, PhD, Department of anaesthesia, 4231, Center of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-04-0019
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