Srovnání dvou terapeutických strategií dermoval při léčbě bulózního pemfigu
17. června 2013 aktualizováno: University Hospital, Rouen
porovnat účinnost a toleranci dvou strategií dermální aplikace při léčbě bulózního pemfigu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Francie, 76000
- UH-rouen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s kompatibilním klinickým vyšetřením bulózního pemfigoidu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18
- imunoflurescence, histologické vyšetření, prediktivní hodnota dle diagnostiky bulózního pemfigu
- souhlasný pacient
Kritéria vyloučení:
- věk < 18
- žádný souhlas
- lokalizovaný bulózní pemfigus (<400 cm2)
- lineární IgA pemfigus
- kortikoterapie, imunoterapie
- těhotná žena pemfigus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
|
skupina 1 zvýšené kortikosteroidy: léčba záchvatu 2 zkumavky po 10g (4t/den) klesající léčba: jeden měsíc: 2 tuby/J (2t/den); 2 měsíce : 2 zkumavky 1d sur 2 (1d/j); 4 měsíce : 2 zkumavky 2 fois/týden (0,6 t/d); 4 měsíce : 2 tuby 1 fois /týden (0,3 t/d)fois /týden (0,3 t/d) skupina 2 nízké kortikosteroidy : pro paucibulózní formu s hmotností < 45kg léčba ataky 1 tuba 10g (1t/d)snížení léčba 1 měsíc : 1 zkumavka každé 2 d (0,5 t/d; 1 měsíc : 1 zkumavka 2 fois/týden (0,3 t/d) 1 měsíc : 1 zkumavka 1 fois/týden (0,15 t/d); pro paucibulózní forma s hmotností > 45 kg nebo pro multibulózní formu s hmotností < 45 kg ataková léčba 2 tuby po 10g (2t/d)ustupná léčba 1 měsíc : 2 tuby každé 2j (1t/d; 1 měsíc : 2 tuby 2 fois /týden (0, 6t/d) 1 měsíc : 2 tuby 1 fois /týden (0,3 t/d) a pro multibulózní formu ataku s hmotností > 45 kg ošetření 3 tuby po 10g (3 t/d) klesající kúra 1 měsíc : 3 tuby každé 2 dny (1 ,5t/d) 1 měsíc : 3 tuby 2 fois /týden (1t/j)1 mois : 3 tuby 1 fois /týden (0,45t/d)
|
|
2
|
skupina 1 zvýšené kortikosteroidy: léčba záchvatu 2 zkumavky po 10g (4t/den) klesající léčba: jeden měsíc: 2 tuby/J (2t/den); 2 měsíce : 2 zkumavky 1d sur 2 (1d/j); 4 měsíce : 2 zkumavky 2 fois/týden (0,6 t/d); 4 měsíce : 2 tuby 1 fois /týden (0,3 t/d)fois /týden (0,3 t/d) skupina 2 nízké kortikosteroidy : pro paucibulózní formu s hmotností < 45kg léčba ataky 1 tuba 10g (1t/d)snížení léčba 1 měsíc : 1 zkumavka každé 2 d (0,5 t/d; 1 měsíc : 1 zkumavka 2 fois/týden (0,3 t/d) 1 měsíc : 1 zkumavka 1 fois/týden (0,15 t/d); pro paucibulózní forma s hmotností > 45 kg nebo pro multibulózní formu s hmotností < 45 kg ataková léčba 2 tuby po 10g (2t/d)ustupná léčba 1 měsíc : 2 tuby každé 2j (1t/d; 1 měsíc : 2 tuby 2 fois /týden (0, 6t/d) 1 měsíc : 2 tuby 1 fois /týden (0,3 t/d) a pro multibulózní formu ataku s hmotností > 45 kg ošetření 3 tuby po 10g (3 t/d) klesající kúra 1 měsíc : 3 tuby každé 2 dny (1 ,5t/d) 1 měsíc : 3 tuby 2 fois /týden (1t/j)1 mois : 3 tuby 1 fois /týden (0,45t/d)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal Joly, MD-PHD, UH Rouen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000/014/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .