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Vergleich zweier Therapiestrategien von Dermoval bei der Behandlung von bullösem Pemphigus

17. Juni 2013 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit zweier Strategien der dermovalen Anwendung bei der Behandlung von bullösem Pemphigus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Seine maritime
      • Rouen, Seine maritime, Frankreich, 76000
        • UH-Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit kompatibler klinischer Untersuchung des bullösen Pemphigoids

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • Immunfluoreszenz, histologische Untersuchung, prädiktiver Wert gemäß bullöser Pemphigus-Diagnostik
  • Einwilligungspatient

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • keine Zustimmung
  • lokalisierter bullöser Pemphigus (<400 cm2)
  • linearer IgA-Pemphigus
  • Kortikotherapie, Immuntherapie
  • Schwangere Frau mit Pemphigus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Arzneimittel: Dermoval
Gruppe 1 erhöhte Kortikosteroide: Anfallsbehandlung 2 Röhrchen mit 10 g (4 t/Tag) abnehmende Behandlung: ein Monat: 2 Röhrchen/J (2 t/Tag); 2 Monate: 2 Tuben 1 Tag auf 2 (1 Tag/J); 4 Monate: 2 Röhrchen 2 Fois/Woche (0,6 t/Tag); 4 Monate: 2 Tuben 1 Fois/Woche (0,3 t/Tag) Fois/Woche (0,3 t/Tag) Gruppe 2 niedrige Kortikosteroide: für paucibullöse Form mit Gewicht < 45 kg Anfallsbehandlung 1 Tube à 10 g (1 t/Tag) abnehmend Behandlung 1 Monat: 1 Tube alle 2 Tage (0,5 t/Tag; 1 Monat: 1 Tube 2 Fois/Woche (0,3 t/Tag) 1 Monat: 1 Tube 1 Fois/Woche (0,15 t/Tag); für paucibullöses Form mit Gewicht > 45 kg oder bei multibullöser Form mit Gewicht < 45 kg Anfallsbehandlung 2 Röhrchen mit 10 g (2 t/Tag) abnehmende Behandlung 1 Monat: 2 Röhrchen alle 2 Wochen (1 t/Tag; 1 Monat: 2 Röhrchen 2 Tage/Woche (0, 6 t/Tag) 1 Monat: 2 Tuben 1 Fois/Woche (0,3 t/Tag) und bei multibullösem Anfall mit einem Gewicht > 45 kg Behandlung 3 Tuben mit 10 g (3 t/Tag) abnehmende Behandlung 1 Monat: 3 Tuben alle 2 Tage (1 ,5 t/Tag) 1 Monat: 3 Röhren 2 Fois/Woche (1 t/J)1 Monat: 3 Röhren 1 Fois/Woche (0,45 t/Tag)
2
Arzneimittel: Dermoval
Gruppe 1 erhöhte Kortikosteroide: Anfallsbehandlung 2 Röhrchen mit 10 g (4 t/Tag) abnehmende Behandlung: ein Monat: 2 Röhrchen/J (2 t/Tag); 2 Monate: 2 Tuben 1 Tag auf 2 (1 Tag/J); 4 Monate: 2 Röhrchen 2 Fois/Woche (0,6 t/Tag); 4 Monate: 2 Tuben 1 Fois/Woche (0,3 t/Tag) Fois/Woche (0,3 t/Tag) Gruppe 2 niedrige Kortikosteroide: für paucibullöse Form mit Gewicht < 45 kg Anfallsbehandlung 1 Tube à 10 g (1 t/Tag) abnehmend Behandlung 1 Monat: 1 Tube alle 2 Tage (0,5 t/Tag; 1 Monat: 1 Tube 2 Fois/Woche (0,3 t/Tag) 1 Monat: 1 Tube 1 Fois/Woche (0,15 t/Tag); für paucibullöses Form mit Gewicht > 45 kg oder bei multibullöser Form mit Gewicht < 45 kg Anfallsbehandlung 2 Röhrchen mit 10 g (2 t/Tag) abnehmende Behandlung 1 Monat: 2 Röhrchen alle 2 Wochen (1 t/Tag; 1 Monat: 2 Röhrchen 2 Tage/Woche (0, 6 t/Tag) 1 Monat: 2 Tuben 1 Fois/Woche (0,3 t/Tag) und bei multibullösem Anfall mit einem Gewicht > 45 kg Behandlung 3 Tuben mit 10 g (3 t/Tag) abnehmende Behandlung 1 Monat: 3 Tuben alle 2 Tage (1 ,5 t/Tag) 1 Monat: 3 Röhren 2 Fois/Woche (1 t/J)1 Monat: 3 Röhren 1 Fois/Woche (0,45 t/Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal Joly, MD-PHD, UH Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000/014/HP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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