Comparação de Duas Estratégias Terapêuticas de Dermoval no Tratamento do Pênfigo Bolhoso
17 de junho de 2013 atualizado por: University Hospital, Rouen
comparar a eficácia e a tolerância de duas estratégias de aplicação do dermoval no tratamento do pênfigo bolhoso.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, França, 76000
- UH-Rouen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com exame clínico de penfigóide bolhoso compatível
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- imunoflurescência, exame histológico, valor preditivo segundo diagnóstico de pênfigo bolhoso
- paciente de consentimento
Critério de exclusão:
- idade < 18
- sem consentimento
- pênfigo bolhoso localizado (<400cm2)
- pênfigo IgA linear
- corticoterapia, imunoterapia
- pênfigo gestante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
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grupo 1 corticosteróides elevados: tratamento de ataque 2 tubos de 10g (4t/d) tratamento decrescente: um mês: 2 tubos/J (2t/d); 2 meses : 2 tubos 1d sobre 2 (1d/j); 4 meses : 2 bisnagas 2 fois/semana (0,6t/d); 4 meses: 2 tubos 1 fois/semana (0,3t/d)fois/semana (0,3t/d) grupo 2 corticosteróides baixos: para forma paucibolhosa com peso < 45kg tratamento de ataque 1 tubos de 10g (1t/d)decrescente tratamento 1 mês : 1 tubo a cada 2 dias (0,5t/d; 1 mês : 1 tubos 2 fois/semana (0,3t/d) 1 mês : 1 tubos 1 fois/semana (0,15t/d); para paucibolhosos forma com peso > 45kg ou para forma multibolhosa com peso < 45kg tratamento de ataque 2 tubos de 10g (2t/d)tratamento decrescente 1 mês : 2 tubos a cada 2j (1t/d; 1 mês : 2 tubos 2 fois/semana (0, 6t/d) 1 mês: 2 bisnagas 1 fois/semana (0,3t/d)e para ataque de forma multibolhosa com peso > 45kg tratamento 3 bisnagas de 10g (3t/d)tratamento decrescente 1 mês: 3 bisnagas a cada 2 dias (1 ,5t/d) 1 mês: 3 tubos 2 fois/semana (1t/j)1 mês: 3 tubos 1 fois/semana (0,45t/d)
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2
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grupo 1 corticosteróides elevados: tratamento de ataque 2 tubos de 10g (4t/d) tratamento decrescente: um mês: 2 tubos/J (2t/d); 2 meses : 2 tubos 1d sobre 2 (1d/j); 4 meses : 2 bisnagas 2 fois/semana (0,6t/d); 4 meses: 2 tubos 1 fois/semana (0,3t/d)fois/semana (0,3t/d) grupo 2 corticosteróides baixos: para forma paucibolhosa com peso < 45kg tratamento de ataque 1 tubos de 10g (1t/d)decrescente tratamento 1 mês : 1 tubo a cada 2 dias (0,5t/d; 1 mês : 1 tubos 2 fois/semana (0,3t/d) 1 mês : 1 tubos 1 fois/semana (0,15t/d); para paucibolhosos forma com peso > 45kg ou para forma multibolhosa com peso < 45kg tratamento de ataque 2 tubos de 10g (2t/d)tratamento decrescente 1 mês : 2 tubos a cada 2j (1t/d; 1 mês : 2 tubos 2 fois/semana (0, 6t/d) 1 mês: 2 bisnagas 1 fois/semana (0,3t/d)e para ataque de forma multibolhosa com peso > 45kg tratamento 3 bisnagas de 10g (3t/d)tratamento decrescente 1 mês: 3 bisnagas a cada 2 dias (1 ,5t/d) 1 mês: 3 tubos 2 fois/semana (1t/j)1 mês: 3 tubos 1 fois/semana (0,45t/d)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pascal Joly, MD-PHD, UH Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000/014/HP
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