- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00213421
Dermovalin kahden terapeuttisen strategian vertailu bullous pemphigusin hoidossa
maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Rouen
vertailla kahden ihonhoitomenetelmän tehokkuutta ja sietokykyä bullous pemfigusin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Ranska, 76000
- UH-rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on yhteensopiva kliininen rakkula pemfigoiditutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18
- immunofluresenssi, histologinen tutkimus, ennustava arvo bullous pemphigus -diagnostiikan mukaan
- suostumuspotilas
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18
- ei suostumusta
- paikallinen bullous pemfigus (<400 cm2)
- lineaarinen IgA pemfigus
- kortikoterapia, immunoterapia
- raskaana olevan naisen pemfigus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
|
ryhmä 1 kohonneet kortikosteroidit: kohtaushoito 2 putkea 10g (4t/d) vähentävä hoito: yksi kuukausi: 2 putkea/J (2t/d); 2 kuukautta: 2 putkea 1d sur 2 (1d/j); 4 kuukautta: 2 putkea 2 fois /viikko (0,6t/d); 4 kuukautta : 2 putkea 1 fois /viikko (0,3t/d) fois /viikko (0,3t/d) ryhmä 2 matala kortikosteroidi: huonovointiseen muotoon, paino < 45kg, kohtaushoito 1 putki 10g (1t/d) laskeva hoito 1 kuukausi: 1 putki joka 2. päivä (0,5 t/d; 1 kuukausi : 1 putki 2 fois / viikko (0,3 t/d) 1 kuukausi : 1 putki 1 fois/viikko (0,15 t/d); paucibullous lomake, jonka paino on > 45 kg tai multibulloous muoto, jonka paino on < 45 kg, hyökkäyshoito 2 putkea 10g (2t/d) vähentävä hoito 1 kk: 2 putkea 2j välein (1t/d; 1 kk: 2 putkea 2 fois /viikko (0, 6t/d) 1 kk: 2 putkea 1 fois/viikko (0,3t/d) ja multibulloous-muotoisen hyökkäyksen hoitoon, jonka paino on > 45kg, 3 putkea 10g (3t/d) laskeva hoito 1 kk: 3 putkea 2 päivän välein (1 ,5t/d) 1 kuukausi: 3 putkea 2 fois/viikko (1t/j)1 mois : 3 putkea 1 fois/viikko (0,45t/d)
|
|
2
|
ryhmä 1 kohonneet kortikosteroidit: kohtaushoito 2 putkea 10g (4t/d) vähentävä hoito: yksi kuukausi: 2 putkea/J (2t/d); 2 kuukautta: 2 putkea 1d sur 2 (1d/j); 4 kuukautta: 2 putkea 2 fois /viikko (0,6t/d); 4 kuukautta : 2 putkea 1 fois /viikko (0,3t/d) fois /viikko (0,3t/d) ryhmä 2 matala kortikosteroidi: huonovointiseen muotoon, paino < 45kg, kohtaushoito 1 putki 10g (1t/d) laskeva hoito 1 kuukausi: 1 putki joka 2. päivä (0,5 t/d; 1 kuukausi : 1 putki 2 fois / viikko (0,3 t/d) 1 kuukausi : 1 putki 1 fois/viikko (0,15 t/d); paucibullous lomake, jonka paino on > 45 kg tai multibulloous muoto, jonka paino on < 45 kg, hyökkäyshoito 2 putkea 10g (2t/d) vähentävä hoito 1 kk: 2 putkea 2j välein (1t/d; 1 kk: 2 putkea 2 fois /viikko (0, 6t/d) 1 kk: 2 putkea 1 fois/viikko (0,3t/d) ja multibulloous-muotoisen hyökkäyksen hoitoon, jonka paino on > 45kg, 3 putkea 10g (3t/d) laskeva hoito 1 kk: 3 putkea 2 päivän välein (1 ,5t/d) 1 kuukausi: 3 putkea 2 fois/viikko (1t/j)1 mois : 3 putkea 1 fois/viikko (0,45t/d)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal Joly, MD-PHD, UH Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000/014/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .