Comparaison de deux stratégies thérapeutiques de Dermoval dans le traitement du pemphigus bulleux
17 juin 2013 mis à jour par: University Hospital, Rouen
comparer l'efficacité et la tolérance de deux stratégies d'application dermique dans le traitement du pemphigus bulleux.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, France, 76000
- UH-Rouen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec pemphigoïde bulleuse compatible examen clinique
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- immunoflurescence, examen histologique, valeur prédictive selon le diagnostic de pemphigus bulleux
- consentement patient
Critère d'exclusion:
- âge < 18
- pas de consentement
- pemphigus bulleux localisé (<400cm2)
- pemphigus à IgA linéaire
- corticothérapie, immunothérapie
- pemphigus femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
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groupe 1 corticoïdes élevés : traitement d'attaque 2 tubes de 10g (4t/j) traitement décroissant : un mois : 2 tubes/J (2t/j) ; 2 mois : 2 tubes 1j sur 2 (1j/j) ; 4 mois : 2 tubes 2 fois /semaine (0,6t/j) ; 4 mois : 2 tubes 1 fois /semaine (0,3t/j)fois /semaine (0,3t/j) groupe 2 corticoïdes faibles : pour forme paucibulleuse de poids < 45kg traitement d'attaque 1 tubes de 10g (1t/j) dégressif traitement 1 mois : 1 tube tous les 2j (0,5t/j; 1 mois : 1 tubes 2 fois/semaine (0,3t/j) 1 mois : 1 tubes 1 fois/semaine (0,15t/j); pour paucibulleux forme de poids > 45kg ou pour forme multibulleuse de poids < 45kg traitement d'attaque 2 tubes de 10g (2t/j) traitement décroissant 1 mois : 2 tubes tous les 2j (1t/j ; 1 mois : 2 tubes 2 fois /semaine (0, 6t/j) 1 mois : 2 tubes 1 fois /semaine (0,3t/j) et pour forme multibulleuse d'attaque avec poids > 45kg traitement 3 tubes de 10g (3t/j) traitement dégressif 1 mois : 3 tubes tous les 2 jours (1 ,5t/j) 1 mois : 3 tubes 2 fois /semaine (1t/j)1 mois : 3 tubes 1 fois /semaine (0,45t/j)
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2
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groupe 1 corticoïdes élevés : traitement d'attaque 2 tubes de 10g (4t/j) traitement décroissant : un mois : 2 tubes/J (2t/j) ; 2 mois : 2 tubes 1j sur 2 (1j/j) ; 4 mois : 2 tubes 2 fois /semaine (0,6t/j) ; 4 mois : 2 tubes 1 fois /semaine (0,3t/j)fois /semaine (0,3t/j) groupe 2 corticoïdes faibles : pour forme paucibulleuse de poids < 45kg traitement d'attaque 1 tubes de 10g (1t/j) dégressif traitement 1 mois : 1 tube tous les 2j (0,5t/j; 1 mois : 1 tubes 2 fois/semaine (0,3t/j) 1 mois : 1 tubes 1 fois/semaine (0,15t/j); pour paucibulleux forme de poids > 45kg ou pour forme multibulleuse de poids < 45kg traitement d'attaque 2 tubes de 10g (2t/j) traitement décroissant 1 mois : 2 tubes tous les 2j (1t/j ; 1 mois : 2 tubes 2 fois /semaine (0, 6t/j) 1 mois : 2 tubes 1 fois /semaine (0,3t/j) et pour forme multibulleuse d'attaque avec poids > 45kg traitement 3 tubes de 10g (3t/j) traitement dégressif 1 mois : 3 tubes tous les 2 jours (1 ,5t/j) 1 mois : 3 tubes 2 fois /semaine (1t/j)1 mois : 3 tubes 1 fois /semaine (0,45t/j)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal Joly, MD-PHD, UH Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000/014/HP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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